Проспан в лечении бронхита

В.Г. Майданник, Е.Д. Дука, О.С. Качалова, А.А. Ефанова, С.Ю. Свойкина, Т.Е. Сосновская

Кафедра педиатрии №4 (зав.- проф. В.Г. Майданник) Национального
медицинского университета им. А.А. Богомольца, кафедра пропедевтики
детских болезней (зав. — проф. Е.Д. Дука) Днепропетровской
государственной медицинской академии

Заболевания органов дыхания до настоящего времени занимают ведущее место в общей структуре заболеваемости детского населения. Они также занимают третье место в структуре детской смертности после перинатальной патологии и врожденных пороков развития. Поэтому респираторная патология всегда была и находится в центре внимания врачей-педиатров.

В настоящее время общеизвестно, что в патогенезе заболеваний органов дыхания ведущее значение имеет усиленное слизеобразование в бронхах и связанное с этим возникновение обструкции верхних дыхательных путей и кашля [1]. Поэтому в лечении воспалительных заболеваний органов дыхания большое значение имеет санационная терапия, которая включает назначение муколитических, отхаркивающих, бронхолитических средств.

В настоящее время существует значительное количество разнообразных отхаркивающих средств. Одним из таких препаратов является средство растительного происхождения — проспан [2]. Препарат содержит гликозидные терпенсапонины, фитостеролы, полиины, эфирные масла, флавоноиды, которые оказывают отхаркивающее (муколитическое, секретолитическое и мукокинетическое), бронхоспазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие [3-7]. Проспан уменьшает вязкость мокроты и облегчают ее отхождение [5,6]. Препарат выпускается в форме сиропа и растворимых таблеток, имеет приятный вкус, и содержит действующее вещество — сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) [2]. Проспан в форме сиропа можно использовать у детей грудного возраста. Кроме того, в сиропе содержится вещество, заменяющее сахар, — сорбитол, поэтому его можно назначать детям, страдающим сахарным диабетом, не вызывая дополнительной нагрузки углеводами.

Цель настоящей работы — изучить эффективность и переносимость препарата проспан в форме сиропа при лечении острых воспалительных заболеваний органов дыхания у детей.

Материал и методы. Под наблюдением находилось 72 ребенка в возрасте от 7 месяцев до 15 лет, которые находились на стационарном лечении в ДКБ №6 г. Киева (42 ребенка) и ДГКБ №5 г. Днепропетровска (30 детей). Из-под клинического наблюдения были исключены больные с наличием в анамнезе следующих данных или заболеваний: непереносимость фруктозы, пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, почек, печени или выраженной иммуннодепрессией; пациенты с известной или предполагаемой гиперчувствйтельностью к испытуемому препарату; пациенты с сопутствующей лекарственной терапией, способной изменить результаты клинического испытания (другие отхаркивающие средства) или если известно лекарственное взаимодействие с испытуемым препаратом; пациенты, участвовавшие в другом клиническом испытании в течение последних 3-х месяцев.

Все больные были обследованы с помощью комплекса клинико-лабораторных и инструментальных методов в динамике. В качестве объективных критериев эффективности лечения использовали клинические симптомы (длительность лихорадки, кашля, отхождение мокроты, характер и выраженность одышки, динамика аускультативной картины в легких и др.), а также такие показатели как общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы, идентификация флоры, вызвавшей заболевание (вирусологические, бактериологические исследования). Функцию внешнего дыхания исследовали на диагностическом комплексе Master Lab фирмы Erish Jeger (Германия), пикфлуометрии и данные респиросонографии.

Для оценки субъективных симптомов был разработан дневник больного. Дети или их родители заносили в этот дневник свои личные впечатления о состоянии здоровья. Пятибалльная шкала анкеты была понятна для детей. В конце испытания в дневнике давалась заключительная оценка эффективности препарата и терапевтического эффекта.* Кроме того, в нем фиксировался момент наступления действия препарата, а также степень удовлетворенности лечением и вкусом препарата.

Распределение больных на клинические группы представлено в табл.1. У части детей были выявлены сопутствующие заболевания: компенсированный тонзиллит (у 18 детей), дискинезия желчевыводящих путей (у 6) и вегетососудистая дисфункция (у 6).

Клинические группы больных

Абсолютное количество больных

Относительное количество больных, %

ОРВИ

6

8,3

Острая бронхопневмония

19

26,4

Острый (простой) бронхит

25

34,7

Острый обструктивный бронхит

И

15,3

Рецидивирующий бронхит

4

5,6

Бронхиальная астма

‘ 5

6,9

Муковисцидоз

2

2,8

Итого

72

100

Из 20 вирусологически и микробиологически обследованных детей у 5 из них выявлена вирусная инфекция (вирус парагриппа — у 2, респираторно-синтициальный вирус — у 3 детей), у 6 детей выявлена микробная флора (у 2 — стафилококк эпидермальный, у 1 — пневмококк, у 3 — стрептококк), у одного ребенка выявлена микоплазма и 2 детей микробные ассоциации ( стафилококк эпидермальный + респираторно-синтициальный вирус, стрептококк + вирус парагриппа).

При необходимости дети получали антибактериальную терапию, преимущественно цефалоспорины.

В качестве бронхосанационной терапии дети получали сироп проспан — основная группа (53 ребенка). Препарат проспан назначали в качестве мономуколитической терапии в возрастной дозировке: 1-6 лет — 1 чайная ложка 3 раза в день; от 7 до 14 лет — 2 чайные ложки 3 раза в день. Длительность лечения определялась характером и степенью тяжести заболевания. В случае острой патологии длительность лечения составила 7-10 дней; при хронической патологии в стадии обострения 10-14 дней. В 72% случаев проспан назначался в первые 3 дня от начала заболевания, 19% пациентов препарат назначали на 4 день, остальным 9% больных — в более поздние сроки заболевания. Такое распределение сроков назначения препарата диктовалось в основном сроками госпитализации детей в стационар от начала заболевания.

Читайте также:  Какие симптомы астматического бронхита

Контрольную группу (19 детей) составили дети, которые в качестве бронхосанационной терапии получали сироп амброксола. По тяжести течения воспалительного процесса и, соответственно, по основным клиническим проявлениям обе группы были однородны.

Результаты и их обсуждение. В клинической картине острой инфекции респираторного тракта у наблюдаемых детей преобладающими симптомами были кашель (97,5%), ринорея (54,5%) или заложенность носа (84,6%); изменение характера дыхания при аускультации (74,4%). Одышка (34,2%), наличие хрипов в легких при аускультации сухих (38,6%) и/или влажных (42,4%), крепитация (28,4%), удлинение выдоха (21,8%), отмечалось у больных с острой бронхопневмонией, бронхиальной астмой и муковисцидозом.

В соответствии с протоколом исследования состояния больного оценивалось врачом 1 раз в день. Оценка клинической эффективности проводилась на 3, 7, 14 стуки от начала приема препарата по следующей шкале: отличная, хорошая, удовлетворительная, нет эффекта.

Результаты оценки эффективности терапии проспан врачами, родителями или самими больными приведены на рис. 1.

Проспан в лечении бронхита

Рис. 1. Оценка эффективности терапии проспан врачами (а), родителями или самими больными (б).

В 90,1% наблюдений эффективность препарата была оценена как хорошая или отличная. Эта оценка практически совпала с мнением родителей больных детей или самих больных, которые оценили их как хорошую или отличную в 87,1% случаев. Отсутствие эффекта отмечено в 3,3% и 3,0% наблюдений соответственно.

Наряду с оценкой клинической эффективности, оценивались и объективные симптомы: характер кашля, его продуктивность. Динамика кашля на фоне терапии проспан представлена на рис. 2.

Проспан в лечении бронхита

Рис.2 . Динамика продолжительности кашля на фоне терапии проспан у наблюдаемых больных (по данным наблюдений врача).

а) дети с респираторной инфекцией дыхательных путей; б) дети с бронхитом.

У детей с острой инфекцией респираторного тракта на 3-4 сутки, на фоне приема проспан, кашель приобретал продуктивный характер, становился реже, на 7-8 сутки исчезал.

У детей с бронхитом, в зависимости от его характера, положительный терапевтический эффект наблюдался на 2-3 суток позднее, чем при острых респираторных заболеваниях.

Динамика изменений аускультативной картины в легких на фоне терапии проспан у детей представлена на рис.З.

Проспан в лечении бронхита 

Рис.З. Динамика изменения аускультативного характера дыхания в легких на фоне терапии проспан.

а) дыхание с удлиненным выдохом; б) жесткое дыхание.

Физикальные изменения в легких, жесткое дыхание регистрировалось в основном до 6-7 дня терапии, а дыхание с удлиненным выдохом исчезало уже к 5-му дню лечения. Это практически совпадало со сроками исчезновения множественных сухих свистящих и влажных хрипов в легких.

Проспан в лечении бронхита

Рис. 4. Динамика аускультативной картины в легких на фоне лечения проспан у наблюдаемых детей

а) единичные влажные хрипы; б) множественные влажные хрипы; в) единичные сухие хрипы; г) множественные сухие хрипы.

 У детей больных острым обструктивным бронхитом, очаговой бронхопневонией, рецидивирующим бронхитом и бронхиальной астмой в периоде обострения, оценивали на фоне приема проспан функцию внешнего дыхания методом спирографии (табл.2). Показатели функции внешнего дыхания (объем форсированного выдоха, максимальная объемная скорость экспираторного воздушного потока; максимальная объемная скорость вдоха при 25% жизненной емкости легких; максимальная объемная скорость вдоха при 50% жизненной емкости легких и индекс Тиффно) нормализовались у детей с острым обструктивным бронхитом в период обострения на 6-7 сутки от начала лечения.

У детей с очаговой бронхопневмонией и бронхиальной астмой в период обострения показатели функции внешнего дыхания нормализовались, как правило, на 9-11 сутки лечения. Однако при бронхиальной астме скоростные показатели внешнего дыхания даже после лечения были более низкими, что указывает на более выраженные нарушения бронхиальной проходимости в этой группе больных (табл.2):

Читайте также:  Патологии плода при бронхите

На основании полученных данных можно сделать вывод, что проспан обладает достаточно выраженной бронхолитической активностью, так как при его назначении больным с обструктивными нарушениями наблюдается нормализация объемно-скоростных показателей внешнего дыхания.

Таблица 2

Динамика показателей функции внешнего дыхания (в % от должных величин) на фоне лечения проспан.

Показатели

До лечения

После лечения

Острый

обструк­-

тивный

бронхит

Рециди­-

вирую­-

щий

бронхит

Очаговая

бронхо­-

пневмо­-

ния

Бронхи-

альная

астма

Острый

обструк­-

тивный

бронхит

Рециди-­

вирую­-

щий

бронхит

Очаговая

бронхо­

пневмо­

ния

Бронхи-

альная

астма

VC, %

89,3+2,7

95,3+2,4

74,3+3,1

93,1+3,7

92,3+3,0

96,2+2,2

88,2+2,7

97,3+3.2

FVC, %

94,2+2,1

97,1+2,5

75,8+6,3

91,2+2,6

95,3+2,7

98,2+2,5

87,8+3,5

96,8+3,1

FEV,, %

79,5+3,2

89,8+3,8

77,6+4,1

73,6+5,2

86,2+2,5

93,2+2,1

85,6+4,2

84,3+3,2

PEF, %

65,4+3,7

87,2+4,1

75,7+5,3

70,1+2,7

83,8+3,1

91,4+2,3

83,5+3,8

77,5+3,6

MEF25, %

59,4±4,3

85,7+4,0

68,9+5,6

54,2+7,1

77,0+3,4

90,2+2,1

77,4+3,2

68,4+4,8

MEF50, %

52,3±4,7

83,3+4,8

64,3+6,1

47,4+9,3

72,4+2,3

90,7+2,8

75,3+4,3

66,3+3,9

Индекс Тиффно, %

64,3±1,5

69,3+2,4

65,5+1,5

63,8+1,7

87,9+1,6

81,0+1,8

77,4+2,5

71,5+3,8

Примечание: VC — жизненная емкость легких; FVC — форсированная жизненная емкость легких; FEVi — объем форсированного выдоха за первую секунду; PEF — максимальная объемная скорость экспираторного воздушного потока; MEF25 — максимальная объемная скорость вдоха при 25% жизненной емкости легких; MEF50 — максимальная объемная скорость вдоха при 50% жизненной емкости легких.

Нормализация лейкоцитарной формулы отмечалась в основной и в контрольной группах на 7±1,5 суток. Показатель СОЭ нормализовался до 12+2,4 суток.

Учитывая положительную динамику клинических и функциональных показателей под влиянием лечения проспан представляет интерес их сравнение с соответствующими показателями в группе детей, получавших амброксол. Динамика основных клинических симптомов приведена на диаграммах. В частности, на рис.5 представлена динамика одышки в сравниваемых клинических группах. Из представленных данных следует, что под влиянием проводимого лечения одышка исчезает после 3-го дня от начала лечения. При этом обращает внимание, что к 3-му дню лечения частота одышки несколько нарастает, особенно в группе детей, получавших амброксол. Вероятно, применяемые препараты вначале стимулируют образование мокроты, не обеспечивая ее достаточной эвакуации, которая способствует нарастанию одышки. Более значимо это наблюдается под влиянием амброксола.

Проспан в лечении бронхита

Рис. 5. Динамика одышки в группах детей, получавших проспан и амброксол

При сравнении динамики уменьшения частоты продуктивного кашля в сравниваемых группах больных оказалось, что статистически достоверные различия отсутствуют (рис.6). После 7-го дня от начала лечения кашель в обеих сравниваемых группах больных исчезал более чем у половины наблюдаемых больных и к 14 суткам отсутствовал у всех больных.

Проспан в лечении бронхита

Сравнивая динамику аускультативной картины в легких у больных, получавших проспан и амброксол, можно отметить более быстрое исчезновение хрипов в легких в группе детей, получавших проспан (рис.7).

Проспан в лечении бронхита

Очень интересные результаты были получены при сравнении динамики нормализации скоростных показателей функции внешнего дыхания у детей, получавших проспан и амброксол (рис.8). Оказалось, что к 7-му дню от начала лечения практически у всех детей, страдающих обструктивными формами заболевания, получавших проспан скоростные показатели функции внешнего дыхания нормализовались, тогда как в группе детей, получавших амброксол не только не наблюдалось положительной динамики этих показателей, но даже выявлялась тенденция к их нарастанию. Следовательно, по влиянию на скоростные показатели функции внешнего дыхания проспан превосходит амброксол. Повидимому, положительный эффект проспан обусловлен его более значительным бронхолитическим действием.

 Проспан в лечении бронхита

Рис. 8. Динамика нормализации скоростных показателей функции внешнего дыхания у детей, получавших проспан и амброксол

Обращает внимание, что наряду с хорошей терапевтической эффективностью проспан следует отметить удобство его применения, особенно у детей раннего и дошкольного возраста (форма выпуска в виде сиропа и хорошие вкусовые качества), а также отсутствие побочных эффектов.

Проведенные исследования по оценке эффективности препарата проспан показали, что данный препарат является высокоэффективным и безопасным для лечения детей с респираторной патологий. Причем выражений положительный эффект наблюдается даже у детей первого года жизни. Назначение препарата в терапевтической дозе приводит к выраженной клинической динамике симптомов заболевания, что проявляется уменьшением одышки, интенсивности кашля и улучшением аускультативной картины. Нормализация скоростных показателей функции внешнего дыхания по данным пикфлуометрии дает возможность назначать данный препарат детям с обструкцией верхних дыхательных путей.

Таким образом, препарат проспан по своему фармакотерапевтическому эффекту следует считать высокоэффективным муколитическим и бронхолитическим средством, что позволяет рекомендовать для включения в комплексную терапию респираторной патологии у детей всех возрастных групп.

Читайте также:  Мятный чай от бронхита

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Майданник В.Г. Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике заболеваний верхних дыхательных путей у детей.- К.: „Видавництво „Аспект-Полтграф”, 2003,- 177 с. .
  2. Майданник В.Г., Щупак М.Б., Качалова О.С. та ш. Проспан та можливост! його застосування в клппчшй пед1атрй//Пед1атр., акуш. та гшекол.- 2003.-№1. ОС.33-38.
  3. Breitkeuz J., Kleinebudde Р., Boos J. Kindgerechte Arzneiformen -Arzneimittelther fur alle.- Pharm.Ztg.147 Jhg., 2002.-P16-24
  4. Meyer-Wegener, J., Liebscher K., Hettich M. Efeu Versus Ambroxol bei chronischer Bronchitis. ZFA 69., 1993.-Nr.9.-P.61-66.
  5. Mamsfeld H.-J., Hohre H., Repges R., Dethlefsen U. Sekretolyse und Bronchospasmolyse — Klinische Studie: behandlung von kindem mit chronisch obstruktiven atemwegserkrankungen. TW Padiatrie 10. 1997.-Nr.3.-P.155-157.
  6. Mamsfeld H.-J., Hohre H., Repges R., Dethlefsen U. Therapie des asthma bronchiale mit efeulatter-trockenextrakt. MMW 140., 1998.-Nr.3.-P.26-30.
  7. Hecker M., Runkel F., Volp A. Treatment of chronic bronchitis with ivy leaf spezial extract — multicentre post marketing surveillance study with 1350 patients. Forschende Komplementarmedizin und klassische Naturheilkunde, 9,2002.-P.77-84.

Источник

Prospan, ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH&Co.KG (Германия), описание утверждено в 2011 году

Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5 — 7.5:1)*7 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.

* Экстрагент: этанол 30%.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

  • в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Внутрь.

Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.

Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Перед употреблением взбалтывать.

Возможны аллергические реакции.

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Препарат хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник