Теофедрин при бронхиальной астме
Последняя актуализация описания производителем 02.07.2010
Действующее вещество:
Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин (Belladonna folia extract + Caffeine + Paracetamol + Theophylline + Phenobarbital + Cytisin + Ephedrine)
АТХ
R03DA54 Теофиллин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа
- Бронходилатирующее средство комбинированное [Аденозинергические средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J98.8.0* Бронхоспазм
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,2 г |
| теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,1 г |
| кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,05 г |
| фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| экстракт красавки густой | 0,003 г |
| цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,0001 г |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; кислота стеариновая; поливинилпирролидон (повидон) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.
За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1–4 ч, главным образом, через почки. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина — 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
Показания препарата Теофедрин-Н®
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (как вспомогательное средство):
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит;
эмфизема легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
хроническая сердечная недостаточность;
стенокардия;
нарушение коронарного кровообращения;
нарушение ритма сердца;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
беременность;
период грудного вскармливания;
гипертиреоз;
артериальная гипертензия;
эпилепсия и другие судорожные состояния;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
почечная или печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
нарушение мочеиспускания;
склонность к развитию лекарственной зависимости.
Побочные действия
В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы — однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 3 табл.
Профилактически — по 1/2–1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.
Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Передозировка
Симптомы: признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением ПВ), проявляется после приема свыше 10–15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Условия хранения препарата Теофедрин-Н®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Теофедрин-Н®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J43 Эмфизема | Интерстициальная эмфизема легких |
| Обструктивная эмфизема легких | |
| Хроническая обструктивная эмфизема легких | |
| Хроническая эмфизема легких | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Эмфизема легких | |
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J98.8.0* Бронхоспазм | Бронхоспазм при бронхиальной астме |
| Бронхоспазм при воздействии аллергена | |
| Бронхоспастические реакции | |
| Бронхоспастические состояния | |
| Бронхоспастический синдром | |
| Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом | |
| Обратимый бронхоспазм | |
| Спазматический кашель |
Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| густой экстракт белладонны | 3 мг |
| кофеин | 50 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| теофиллин | 100 мг |
| фенобарбитал | 20 мг |
| цитизин | 100 мкг |
| эфедрина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.
После приема внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 ч, главным образом, с мочой. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Cmaxтеофиллина в крови достигается через 2.5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин после приема внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50% выводится с мочой почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается из ЖКТ, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, в т.ч.:
- бронхиальная астма;
- хронический обструктивный бронхит;
- эмфизема легких.
Препарат принимают внутрь.
Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.
В целях профилактики Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.
Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.
Прочие: в единичных случаях — сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.
- хроническая сердечная недостаточность;
- стенокардия;
- нарушение коронарного кровообращения;
- нарушения ритма сердца;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- гипертиреоз;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия и другие судорожные состояния;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам.
С осторожностью применяют препарат при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете, нарушениях мочеиспускания, склонности к развитию лекарственной зависимости.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.
Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.
Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Список сильнодействующих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Теофедрин – комбинированный лекарственный препарат, оказывающий бронхорасширяющее и спазмолитическое действие. Аналогами Теофедрина считаются Бронхофилин, Т-Федрин и Трифедрин ИС.
Форма выпуска и состав Теофедрина
В составе Теофедрина преобладают теофиллин безводный (0,1 г), фенобарбитал (20 мг), эфедрина гидрохлорид (20 мг), кофеин безводный (50 мг), парацетамол (0,2 мг), экстракт красавки густой (3 мг), цитизин (0,1 мг).
Помимо основных действующих компонентов, в состав Теофедрина входят целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, аэросил, пласдон S-630, тальк.
Фармакологическое действие Теофедрина
Теофедрин и аналоги Теофедрина способствуют расслаблению гладких мышц бронхов. При действии данного средства просвет бронхов увеличивается, расширяются сосуды легких, повышается частота и сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный кровоток. Препарат вызывает противовоспалительное действие, обладает М-холиноблокирующей активностью и умеренным диуретическим эффектом. Кофеин в составе Теофедрина устраняет чувство усталости и сонливость, стимулирует психомоторные центры мозга, усиливает действие анальгетиков, обладает аналептическим эффектом.
Ненаркотический анальгетик парацетамол в составе препарата блокирует ЦОГ в центральной нервной системе, а также воздействует на центры терморегуляции и боли. Фенобарбитал оказывает миорелаксирующее и спазмолитическое действие. Фенобарбитал в составе Теофедрина обеспечивает продолжительное и мягкое седативное действие, а также корректирует психоэмоциональное состояние пациента с бронхообструктивным синдромом различного происхождения.
Эфедрина гидрохлорид стимулирует адренорецепторы бронхов, вызывая их расширение и повышая возбудимость дыхательного центра. Дыхательный аналептик цитизин рефлекторно стимулирует дыхательный центр усиленными импульсами, которые поступают от каротидных клубочков.
Экстракт белладонны содержит алкалоиды группы атропинов, оказывает обезболивающий и спазмолитический эффект.
Показания к применению Теофедрина
В инструкции к Теофедрину указывается, что данный препарат можно использовать для лечения бронхиальной астмы либо обструктивного бронхита в хронической форме. Использование препарата уместно и при эмфиземе легких.
Инструкция к применению
По инструкции Теофедрин взрослым пациентам следует принимать внутрь по 0,5-1 таблетке один раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличивать в три раза. Допустимо также увеличение разовой дозы Теофедрина (две таблетки препарата до трех раз в день). Детям от двух до пяти лет назначают по 0,25-0,5 таблетки, детям от шести до двенадцати лет – по 0,5-0,75 таблетки. Теофедрин следует принимать утром либо в дневное время. Продолжительность лечения должен устанавливать врач.
Противопоказания к применению Теофедрина
Теофедрин и аналоги Теофедрина противопоказаны при нарушениях сна, атеросклерозе мозговых и коронарных сосудов, судорожных состояниях, тяжелых болезнях сердца, глаукоме, гипертиреозе, болезнях печени. Нельзя принимать Теофедрин в период беременности или кормления грудью, а также при гиперчувствительности к компонентам данного средства.
Особенности применения Теофедрина
Теофедрин нельзя принимать в вечернее время, так как может быть нарушено привычное состояние сна. На период приема препарата необходимо полностью исключить употребление алкоголя.
С осторожностью надо использовать данный препарат в лечении при сахарном диабете. Из-за активности препарата уровень глюкозы в химическом составе крови увеличивается. В период приема данного средства следует ограничить занятия интеллектуальной, трудовой деятельностью и вождение транспортных средств.
Побочные эффекты Теофедрина усиливаются при совместном применении препарата с бета-адреноблокаторами, непрямыми антикоагулянтами, фторхинолонами, фуросемидом, циметидином, карбамазепином, верапамилом, антибиотиками, гормональными контрацептивами, ингибиторами МАО.
Парацетамол в составе Теофедрина может привести к интоксикации организма при совместном применении с индукторами ферментов печени и барбитуратами. Эфедрин ослабляет эффективность транквилизаторов и анальгетиков. Бронхолитическое действие средства снижается при единовременном приеме с бета-адреноблокаторами.
Рифампицин снижает концентрацию теофиллина в крови, а олеандомицин, ципрофлоксацин и эритромицин повышают ее. Теофедрин снижает лечебный эффект доксициклина и его всасывание. Использование Теофедрина в лечении в сочетании с линкомицином неприемлемо.
Следует избегать совместного приема Теофедрина с противоэпилептическими и психотропными препаратами. Эффект антигипертензивных препаратов, пероральных контрацептивов и антидепрессантов при совместном приеме с Теофедрином обычно снижается, а эффект снотворных и диуретических препаратов может повышаться.
Побочное действие Теофедрина
В период лечения Теофедрином возможно появление боли в эпигастральной области, рвоты, тошноты, тахикардии, тремора, бессонницы, затруднения мочеиспускания.
При передозировке Теофедрина возможны нистагм, атаксия, головная боль, слабость, нарушение сердечной деятельности и снижение артериального давления, судорожные припадки, повышенное потоотделение, нервное возбуждение.
При передозировке показано промывание желудка. Также необходимо провести симптоматическую терапию при постоянном контроле за основными жизненно важными функциями организма (дыханием, пульсом, уровнем артериального давления).
Условия хранения
Препарат Теофедрин следует хранить в месте, защищенном от света, при температуре от 15 до 25 °C.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
