Регистры больных бронхиальной астмой

Бронхиальная астма является серьезным и распространенным заболеванием: по данным Всемирной организации здравоохранения в настоящее время от нее страдает около 235 млн человек.

Андрей Белевский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО»: «В последние годы происходит безусловный прогресс в области диагностики и лечения бронхиальной астмы (БА), однако не теряет своей актуальности ряд вопросов терапии, в особенности, касающихся проблемы достижения контроля над заболеванием. При недостаточно эффективном лечении БА может значительно снижать качество жизни пациентов, а в ряде случаев приводить к госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже становиться причиной смерти. Особенно остро стоит вопрос диагностики и лечения тяжелой БА (ТБА). Рост заболеваемости и затрат на лечение приводят к увеличению бремени этой болезни для бюджета здравоохранения и самих пациентов, что делает её серьезной медицинской и социальной проблемой».

В связи с отсутствием в России данных об истинном уровне заболеваемости ТБА Межрегиональная общественная организация «РРО» выступила с инициативой о создании регистра пациентов в формате проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Проект получил название «Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации», код NCT03608566 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03608566?cond=Asthma&cntry=RU&rank=1, и проводится при поддержке фармкомпании.

Главными исследователями проекта стали д.м.н., профессор А.С. Белевский, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО», и д.м.н. Н.М. Ненашева, профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО Российская академия непрерывного профессионального образования МЗ РФ. Техническим оператором регистра выступило ООО «Региональная Система Медицинской Информатизации».

Наталья Ненашева: «Знание реальной распространенности ТБА в РФ позволит оценить масштаб проблемы тяжелой астмы и осуществить фенотип-специфическую терапию пациентов не только на основании клинических, но и биологических маркеров, в том числе таргетную терапию препаратами моноклональных антител, для того, чтобы повысить качество жизни больных и избежать неоправданных затрат».

Основные цели регистра:
• создание единой автоматизированной системы мониторинга лечения пациентов с ТБА и объединение региональных специалистов в рамках борьбы с данным заболеванием в РФ;
• описание популяции пациентов с ТБА, а также разделение на подгруппы по возрасту, полу, тяжести заболевания, частоте обострений, сопутствующим заболеваниям;
• анализ фенотипов и подходов к лечению пациентов с ТБА в условиях российской системы здравоохранения.

Кира Блонг: «Регистр пациентов с ТБА позволит стандартизировать сбор информации, упорядочить различные источники информации об этом заболевании по всей РФ. Собранные с помощью регистра данные смогут быть использованы врачебным сообществом для дифференцированного подхода к лечению пациентов с ТБА. Данные по биологическим маркерам, таким как уровень эозинофилии, иммуноглобулин Е и другие, будут являться важным ресурсом регистра и помогут выявлять пациентов, которым показана биологическая терапия, позволяя индивидуально подбирать препараты с конкретными характеристиками для контроля ТБА».

В проекте будет задействовано 300 пульмонологов и аллергологов, в течение пяти лет в регистр планируется включить не менее 7 000 пациентов с ТБА в 100 центрах 30 городов РФ.

Первый пациент был включен в исследование 30 марта 2018 г. в городе Москва. На период 14 августа 2018 г. в регистре принимают участие 200 врачей и включено 593 пациента с ТБА.

Ссылка на оригинал: https://remedium.ru/news/detail.php?ID=74810

Хронология событий

2019: Создание регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ

19 декабря 2019 года компания «АстраЗенека» сообщила, что в 2018 году Российское Респираторное Общество при поддержке компании «АстраЗенека» инициировало работу 5-летнего исследования по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ», находящихся на лечении/наблюдении в амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждениях и диспансерах системы здравоохранения РФ. Подробнее здесь.

Причины распространения заболевания: загрязнение среды и курение

Бронхиальная астма известна давно — в Древней Греции более двух тысяч лет назад были описаны признаки этого заболевания. Постоянное изучение «странной» болезни, которая может внезапно проявиться приступами удушья, а потом какое-то время ничем себя не обнаруживать, дало много новых сведений о природе этого заболевания. Врачи
научились добиваться более длительных ремиссий.

Бронхиальная астма — это неинфекционное заболевание, им нельзя заразиться. В развитии астмы принимают участие внутренние (преимущественно генетические) и внешние факторы (аллергены, табачный дым, промышленная пыль, атмосферные
загрязнения). Среди аллергенов — домашняя пыль, шерсть животных, плесневые грибы, пыльца растений и т.д. Также установлено, что риск возникновения астмы у детей в 2,5 раза выше, если один из родителей страдает патологией, и в 6,6 раза выше, если болеют оба родителя.

Другие провоцирующие факторы включают в себя: холодный воздух, сильное эмоциональное возбуждение, такое как гнев или страх, и физические нагрузки.

Астму могут спровоцировать лекарственные препараты, например, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства, а также некоторые медикаменты, применяемые для лечения гипертонии, болезней сердца и мигрени.

Астма получила массовое распространение с середины 1980-х годов. Причиной этого стало резкое ухудшение экологической обстановки — загрязнение воздуха продуктами нефтепереработки, некачественное питание, а также прогрессирующий малоподвижный образ жизни.

Широкое распространение табакокурения среди россиян поддерживает показатели заболеваемости астмой на высоком уровне: на 2018 год постоянно курят до 60% мужчин и 16% женщин.

Ранее считалось, что предрасположенность к астме связана только с привычками матери: если та курит, риск развития астмы у ребенка высокий. Но в ходе исследования международной исследовательской группы европейских ученых, результаты которого опубликованы в начале марта 2018 года в авторитетном британском медицинском издании International Journal of Epidemiology, выходящем под эгидой Оксфордского университета в Великобритании, оказалось, что табакозависимость отцов также влияет на здоровье потомков, причем, вне зависимости от того, курили они в период зачатия ребенка или задолго до этого. Даже курение отца в подростковом возрасте является фактором риска развития астмы у их потомства. Более того, привычка курить у мужчин и женщин могут спровоцировать появление астмы у их внуков.

Распространенность заболевания

На 2018 год, по статистике ВОЗ, бронхиальная астма — самое распространенное хроническое заболевание среди детей. От астмы страдают около 235 млн человек по всему миру, или от 4 до 10% населения Земли. По другим источникам, которые также ссылаются на оценки ВОЗ, на 2018 год в мире около 300 миллионов человек страдает бронхиальной астмой (от 1 до 18% населения в разных странах). При этом у детей дошкольного возраста заболевание встречается в два раза чаще, чем у взрослых (в половине случаев заболевание развивается в 5 — 10 лет).

По оценкам экспертов, реальное число больных астмой в России сильно превосходит официальные данные, по их расчетам от астмы в нашей стране страдает 5,9 млн человек вместо 1,3 млн, согласно отчетным данным. Астма — инвалидизирующее и опасное заболевание, около 41% пациентов с астмой получают пенсию по инвалидности.

К сожалению, несмотря на все усилия медицины, как отечественной, так и мировой заболеваемость бронхиальной астмой растет с каждым годом и особенно стремительно среди детей.

Легкая бронхиальная астма

В основе бронхиальной астмы (БА) любой степени тяжести лежит воспаление. Даже у пациентов с отсутствием каких-либо симптомов БА выявляются признаки субклинического воспаления, что подтверждено недавними исследованиями, сообщили в международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» 19 апреля 2019 года.

Распространенность легкой БА по оценке экспертов составляет 50-70% среди всех больных БА. При этом контроль заболевания в этой группе наблюдается менее, чем у половины пациентов. По данным исследования, проведенного в Испании среди пациентов, получающих лечение, согласно Ступени 1 и 2, заболевание контролируется только у 52,4 и 43,4%, соответственно. В известном исследовании REALISE уровень контроля БА также был достаточно низким, а у 25% больных наблюдались тяжелые обострения астмы за предшествующие 12 месяцев.

По данным российского исследования НИКА, уровень контроля у больных легкой БА отмечался только у 39% больных.

Анализ смертей от астмы в Великобритании показал, что 9% больных, умерших от БА, получали лечение БА легкого течения. Таким образом становится очевидным, что пациенты с легкой БА все еще находятся в зоне риска развития тяжелых обострений астмы, и новые подходы к терапии для достижения общего контроля над БА являются обоснованными и необходимыми.

И это согласуется с рекомендациями, прописанными в кратком руководстве GINA 2019 (pocket-guide), доступном на сайте ginasthma.org, согласно которому для лечения БА рекомендовано применение комбинации низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС)-формотерол по потребности в качестве предпочтительной терапии для купирования приступов и симптомов у пациентов с любой степенью тяжести БА. Использование монотерапии короткодействующими бета-2 агонистами (КДБА) по потребности более не рекомендуется как предпочтительная симптоматическая терапия, подчеркнули в «АстраЗенека».

Обострения бронхиальной астмы (БА) часто несут угрозу физическому здоровью и создают высокий уровень эмоциональной нагрузки у пациентов. Несмотря на то, что БА является хроническим заболеванием, в основе которого лежит воспаление, пациентам с БА либо недостаточно часто назначают, либо они недостаточно часто применяют противовоспалительную базисную терапию, чрезмерно полагаясь на КДБА, применение которых может «маскировать» ухудшение симптомов заболевания. Монотерапия КДБА во время или после ухудшения симптомов БА не влияет на воспалительные процессы, лежащие в основе патогенеза заболевания. Таким образом сохраняется риск развития обострений БА и необходимость частого назначения пульс-терапии пероральными глюкокортикостероидами.

Убытки экономики

Астма приносит огромные убытки экономике: по оценкам CDC на 2018 год, страны ежегодно теряют до 1% национального ВВП из-за расходов на лечение больных, пропусков и простоев на работе в связи с больничными.

Прямые затраты российского здравоохранения, связанные с лечением астмы, составляют около 8,5 млрд. рублей, в том числе 66,6%, которые расходуется на стационарное лечение, еще 21,5% выделяются на закупку лекарств, 10,9% покрывают амбулаторно-поликлиническое лечение, 0,9% — вызовы скорой помощи. Но больше всего расходов связано с косвенными затратами, 64% составляют выплаты по листкам нетрудоспособности, 27,3% выплачиваются в качестве пособий по инвалидности.

Лечение

Астму нельзя излечить, но благодаря современным методам диагностики и лечения болезнь можно контролировать. При правильном лечении большинство астматиков могут достигнуть контроля над астмой, освободиться от её симптомов, значительно реже испытывать приступы или вообще их не иметь, реже нуждаться в специальных препаратах – то есть иметь возможность жить полной жизнью и практически не испытывать симптомов и обострений.

«Лечение бронхиальной астмы — долгое и кропотливое дело. Обычно рекомендуется комплексная терапия, при этом пациент должен исключить из своей повседневной жизни факторы, стимулирующие развитие болезни, такие как курение. Не менее медикаментозной терапии в процессе лечения важны диета и правильное питание, активный образ жизни. Больному выписывается целый комплекс препаратов, который состоит из базисных лекарств, обеспечивающих поддерживающую и противовоспалительную терапию, а также препаратов, купирующих астматические симптомы. Спектр доступных для широкого круга пациентов препаратов против астмы сегодня стал значительно шире, во многом, благодаря появлению на рынке воспроизведенных препаратов. Их используют 64% пациентов, причем 60% из них предпочитают именно отечественные препараты-аналоги», — рассказывал в апреле 2018 года генеральный директор фармацевтической компании «Натива» Александр Малин.

Всемирный день борьбы с астмой

В качестве одной из профилактических мер, направленных на борьбу с астмой, является ежегодный Всемирный астма-день (World Asthma Day).

World Asthma Day был инициирован в 1998 году в рамках Глобальной Инициативы по Бронхиальной Астме (GINA) и с тех пор проходит в первый вторник мая.