Либексин при хроническом бронхите

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Действующее вещество:

Преноксдиазин* (Prenoxdiazine*)

АТХ

R05DB18 Преноксдиазин

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство периферического действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J43 Эмфизема
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R05 Кашель

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Показания препарата Либексин®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥1 и <10%); редко (≥0,01 и <0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек; неизвестная частота — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью.
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246

Условия хранения препарата Либексин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Либексин относятся к клинико-фармакологической группе препаратов противокашлевые лекарственные средства. Они применяются для симптоматического лечения выраженного кашля при различной патологии органов дыхательной системы.

Форма выпуска и состав

Таблетки Либексин белый или почти белый цвет, круглую форму и разделительную риску. Основным действующим веществом препарата является преноксдиазин, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также препарат содержит вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Стеарат магния.
• Повидон.
• Тальк.
• Моногидрат лактозы.
• Глицерин.
• Кукурузный крахмал.

Таблетки Либексин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию к препарату.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Либексин оказывает периферический противокашлевое действие, за счет нескольких биологических эффектов:

• Местноанестезирующее действие – снижение чувствительности рецепторов слизистой оболочки бронхов, что уменьшает их реакцию на раздражение и формирование кашлевого импульса.
• Незначительное снижение функциональной активности кашлевого центра продолговатого мозга.
• Бронхорасширяющий эффект – расширение бронхов снижает механическое сдавливание рецепторов слизистой оболочки бронхов, за счет чего уменьшается формирование кашлевого импульса в них.

По выраженности терапевтического эффекта, таблетки Либексин приближаются к кодеину. Однако они не оказывают выраженного влияния на структуры центральной нервной системы и кору головного мозга, а также не приводят к развитию привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите действующее вещество препарата оказывает легкое противовоспалительное действие.

После приема таблетки Либексин внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается из просвета пищеварительного тракта в кровь, достигая терапевтической концентрации через 30 минут. Оно равномерно распределяется во всех тканях организма. Метаболизируется преноксдиазин преимущественно в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с желчью. Период полувыведения (время в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) для действующего вещества таблеток Либексин составляет 2,5 часа.

Показания к применению

Прием таблеток Либексин показан в ряде случаев, которые характеризуются выраженным кашлем, к ним относятся:

• Выраженный непродуктивный кашель при остром или хроническом бронхите (воспаление бронхов), острой респираторной вирусной патологии, включая грипп и парагрипп, пневмонии (воспаление) легких, эмфиземе (повышение воздушности легких вследствие расширения бронхов, сопровождается выраженным сухим кашлем).
• Ночной кашель, который является результатом застойных явлений в легочной системе при сердечной недостаточности.
• Подготовка пациента к инвазивным методикам исследования (бронхоскопия), которые сопровождаются раздражением кашлевых рецепторов слизистой оболочки бронхов.

Применение таблеток Либексин в этих случаях согласно показаниям является компонентом симптоматической терапии кашля и не влияет на причину его развития.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Либексин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

• Чрезмерная секреция слизи железистыми клетками слизистой оболочки бронхов.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
• Состояние после ингаляционного наркоза, который выполняется в ходе проведения хирургических вмешательств.
• Нарушение переваривания и всасывания некоторых углеводов – глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы (пищеварительный фермент, который расщепляет лактозу), врожденная непереносимость лактозы.

Перед началом приема таблеток Либексин важно убедиться в том, что нет противопоказаний к их применению.

Способ применения и дозы

Таблетки Либексин принимаются внутрь независимо от приема пищи. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Терапевтическая доза зависит от возраста пациента:

• Дети в возрасте до 12 лет – 25-50 мг 3-4 раза в день, максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
• Взрослы и дети старше 12 лет – 100 мг 3-4 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза в день или 300 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 900 мг.

При подготовке к проведению бронхоскопии доза рассчитывается исходя из 0,9-3,8 мг на 1 кг массы тела, препарат комбинируют с атропином, доза которого составляет 0,5-1 мг. Прием таблетки Либексин проводится за 1 час до предполагаемого проведения диагностической процедуры.

Побочные эффекты

После начала применения таблеток Либексин могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем, которые включают:

• Система пищеварения – сухость в полости рта и глотке, временное снижение чувствительности (анестезия) слизистой оболочки полости рта и языка, тошнота, боли в области желудка, склонность к запорам.
• Нервная система – повышение утомляемости, сонливость.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, развитие ангионевротического отека Квинке (выраженная отечность кожи и мягких тканей области лица и половых органов).

Седативный и легкий снотворный эффект развиваются после приема таблеток Либексин развивается при значительной дозировке препарата, которая превышает среднюю терапевтическую.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Либексин следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении их применения, которые включают:

• Прием препарата может вызывать развитие выраженной диспепсии у лиц с нарушением переваривания и всасывания лактозы.
• В детском возрасте препарат необходимо применять с осторожностью.
• При использовании препарата в высоких дозировках, он оказывает седативный эффект и снижает скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

В аптечной сети таблетки Либексин отпускаются без рецепта. При появлении вопросов или сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Данных о передозировке таблетками Либексин на сегодняшний день нет. В случае применения дозировки, значительно превышающей терапевтическую дозу, возможно развитие выраженного седативного эффекта.

Аналоги таблеток Либексин

Аналогичным для таблеток Либексин по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Преноксдиазин.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Либексин составляет 5 лет с момента изготовления. Их необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С.

Либексин таблетки цена

Средняя стоимость таблеток Либексин в аптеках Москвы варьирует в пределах 442-448 рублей.