Кленил джет при бронхиальной астме
 
 
Аэрозоль Кленил джет дозированный – глюкокортикостероидный препарат. Активное вещество представлено бекламетазона дипропионатом 0,250 мг. Применяется местно для ингаляций при бронхиальной астме среднетяжелого и тяжелого течения. Обладая противовоспалительным и противоаллергическим действием, влияет на улучшение показателей внешнего дыхания.
Регистрационный номер: № Л С-000419
Торговое название: Кленил джет
Международное непатентованное название: беклометазон
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный
Фото упаковки аэрозоля кленил джет на которой указан состав
Аэрозоль Кленил джет состав
Состав препарата на одну дозу:
Активные вещества: беклометазона дипропионат — 0,250 мг.
Вспомогательные вещества: этанол — 8,929 мг, глицерин — 0,779 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 49,083 мг.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероидное средство для местного применения.
Код АТХ: R03BA01
Фармакологические свойства
Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
Фармакокинетика
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Кленил джет показания к применению
Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия).
Кленил джет противопоказания
Гиперчувствительность, наличие туберкулезной (активной и неактивной) инфекции, детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью
Цирроз печени, эпилепсия, церебральная патология, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации. Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет, за исключением случаев, когда назначение высоких доз продиктовано тяжестью состояния пациента.
Аэрозоль Кленил джет: аналоги более дешевые
Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Кленил джет действующее вещество — Беклометазон, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Кленила джет.
Аэрозоль Кленил джет дозировка и способ применения
Начальную дозу Кленила® 250 мкг/доза подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;
- бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ-20-30%)-600-1000 мкг/сут за 2-4 ингаляции;
- бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей ПСВ-30%)-1000-2000 мкг/сут за 2-4 ингаляции.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях — 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема. Использование Кленила® 250 мкг/доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.
Применение Кленила® 250 мкг/доза не должно быть внезапно отменено.
- Снимите защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.
- Глубоко выдохните, держа ингалятор в стороне, а затем введите в рот мундштук ингалятора.
- Нажмите на дно флакона, глубоко вдохните.
- Закройте ингалятор защитным колпачком.
После ингаляции желательно прополоскать рот водой.
Применение Кпенила® 250 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet®-system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.
Кленил джет побочное действие
Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии, аллергических реакций.
При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).
Передозировка
При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Лекарственное взаимодействие
Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Беклометазон повышает эффект бета-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности. Перевод больных, постоянно принимающих системные ГКС, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном течении астмы.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet-system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Фото баллончика аэрозоля кленил джет 200 доз
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Фото упаковки аэрозоля кленил джет на которой указаны срок годности и цена
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °С в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фото упаковки аэрозоля кленил джет на которой указаны условия хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Кьези Фармацевтичи С.п.А., 26/А, ВИА ПАЛЕРМО, ПАРМА, Италия
Chiesl Farmaceutici S. p. А., Via Palermo 26/A Parma, Italy
Представительство в России
ООО «Кьези Фармасьютикапс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д. 43, офис 701
Тел.: + 7 495 9671212, факс: + 7 495 9671211
При упаковке препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия претензии потребителей направлять по адресу
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Аэрозоль кленил джет аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
Фотография инструкции по применению аэрозоля кленил джет, часть 1
Фотография инструкции по применению аэрозоля кленил джет, часть 2
Аэрозоль Кленил джет: отзывы о препарате
Валерий Кудрявцев, Люберцы
Я уж много лет болею бронхиальной астмой, тяжелой формой. В молодости часто простывал, несколько раз перенес воспаление легких, а потом это перешло в астму. Часто лечусь, посещаю специализированные санатории, какое-то время после лечения чувствую себя хорошо, затем болезнь возвращается и начинает снова меня мучить. Конечно, я уже испытал на себе много разных аэрозолей и других специальных препаратов. Данный аэрозоль мне знаком, я им в настоящее время пользуюсь. Помогает хорошо, но только не при приступе, а через 5-7 дней после применения наступает эффект, и приступы прекращаются, а дыхание восстанавливается. В настоящее время он помогает мне в моем состоянии.
Мария Воробьева, Борисоглебск
Мне назначил специалист это лекарство. Я попользовалась им совсем недолго. Затем подруга отговорила, ведь это гормональное средство, а я до этого такие не использовала, может вылечить одно и погубить что-то другое. Благодаря этому обстоятельству мое мнение не сложилось.
Михаил Суханов, Балашов
Вот! Наткнулся в интернете на свое лекарство. Болезнь заставляет прибегать к его помощи. От приступов оно меня избавляет, но, видимо, потому что в составе содержатся гормоны, недели черед две после применения у меня слизистая во рту покрывается грибковым налетом. Очень неприятное ощущение. Так происходит каждый раз. А так вообще мне препарат нравится, от приступов избавляет, пользоваться удобно. Если бы не эта неприятность, пользовался бы им чаще.
Оксана Титова, Петрозаводск
У меня ребенку 10 лет, и уже ему поставили диагноз – бронхиальная астма средней тяжести. Для предотвращения приступов удушья ему назначали аэрозоль Кленил джет. Но нам пришлось от этого средства отказаться, потому что у мальчика пропал голос, он стал говорить шепотом, и появился кашель из-за постоянного першения в горле.
Георгий Цветков, Елабуга
А у меня другая проблема. Я долго пользовался этим аэрозолем, потому что у меня астма. Все было хорошо, но недавно почувствовал, что у меня что-то не так с глазами, причем это произошло как-то резко, то есть быстро. Пошел к окулисту, а тот проверил глазное давление, и оно оказалось выше нормы. Стали выяснять причину. После тщательных расспросов врач предположил, что такое состояние наступило от длительного применения аэрозоля Кленил джет, потому что это гормональный препарат, а длительное его использование может оказать негативное воздействие на другие органы.
Петр Кондратьев, Иваново
Мне подошел этот аэрозоль. Цена меня не пугает, здоровье всего важнее. Никаких побочных действий на себе не испытал. Нашел только одни плюсы: хорошо помогает, дозированный (невозможно впрыснуть большее или меньшее количество), достаточно много доз, удобный баллончик. Советую.
Павел Марков, Мичуринск
Особого действия не заметил. Мучаюсь, как и до его применения, просто сил нет уже. Но это понятно, ведь цена, по сравнению с другими, более качественными, «копейки».
Зоя Дементьева, Рыбинск
Мне баллончик с этим аэрозолем стал помогать, но спустя некоторое время в ротовой полости стали появляться мелкие и болезненные язвочки. Пришлось отказаться от применения. Сейчас врач мне подбирает другое лекарство.
Это глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Оказывает противоаллергическое, иммунодепрессивное, противовоспалительное действие. Повышает выработку ингибитора фосфолипазы А — липомодулина, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма (циклических эндоперикисей, простагландинов). Уменьшает воспалительную экссудацию, продукцию лимфокинов, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов, образование хемотаксиса, высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Способствует увеличению количества активных бета-адренорецепторов, уменьшает отек слизистой бронхов, выработку слизи, стимулирует мукоцилиарный транспорт.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: беклометазон (250 мкг/доза).
Производится Кленил Джет в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.
Показания
Кленил Джет применяют при бронхиальной астме.
Противопоказания
Противопоказан Кленил Джет:
— при непереносимости компонентов лекарства;
— при активной форме туберкулеза легких;
— при бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхательной системы;
— при остром бронхоспазме, астматическом статусе;
— детям до 12 лет.
С осторожностью применяют:
— при сопутствующем инфекционном заболевании, требующем приема антибиотика;
— при артериальной гипертензии;
— при циррозе печени, печеночной недостаточности;
— при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
— при глаукоме;
— при гипотиреозе;
— при системном бактериальном, грибковом, паразитарном, вирусном инфицировании (в т.ч. амебиазе, туберкулезе других органов, герпесе губ или глаз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение при назначении врачом и под его контролем.
Способ применения и дозы
Кленил Джет предназначен для перорального ингаляционного применения.
Суточную дозу подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, дозу таблетированных ГКС.
Стандартная доза — 500 мкг/сутки. Максимально — 1 мг/сутки.
Передозировка
Симптомы хронической интоксикации: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (синдром Кушинга, включающий ожирение с характерным отложением жировой клетчатки в области живота, шеи, лица, груди, лунообразная форма лица, пурпурный румянец, повышение аппетита, образование стрий, угревые высыпания, усиленная пигментация, гирсутизм, дисменорея, импотенция, колебания артериального давления, остеопороз, спонтанные переломы). При этом нет необходимости в экстренных мерах. Рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Побочные эффекты
Ингаляционное применение: возможны кашель, охриплость голоса, раздражение слизистой ротоглотки, кандидоз (в т.ч. эзофагеальный кандидоз, кандидозный стоматит), сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тошнота, кровоподтеки, парадоксальный бронхоспазм, психические расстройства (нервозность, депрессия, двигательное беспокойство, изменение поведения).
Возможны системные побочные реакции: раздражающее действие на пищеварительный тракт, развитие остеопороза, увеличение массы тела, увеличение аппетита, отеки, повышение артериального давления, развитие катаракты, задержка роста ребенка.
Условия и сроки хранения
Хранить Кленил Джет в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С. Максимальный срок хранения — три года от даты производства.
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
| беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.
200 доз — баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором — пачки картонные.
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
С осторожностью
Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
