Эреспал дозировка при бронхите
Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
| 100 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.
* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).
1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Всасывание
После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.
Выведение
T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Внутрь.
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Эреспал при бронхите может применяться для лечения детей и взрослых. Медикамент эффективен при воспалении бронхов, которое протекает с обструкцией и без.
Лекарственное средство купирует воспалительный процесс в дыхательных путях, устраняет признаки аллергии, приступы бронхиальной астмы и кашель, нормализует дыхание.
Эреспал можно пить одновременно с антибиотиками, но, чтобы медикамент не нанес вред здоровью, нужно знать, как лечиться им правильно.
Состав Эреспала и формы выпуска
Эреспал выпускается в двух лекарственных формах:
- Сироп. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую коричнево-желтую жидкость. При хранении может выпадать осадок, который исчезает при взбалтывании.
- Таблетки белого цвета. Форма таблеток круглая, они выпуклые с обеих сторон.
Терапевтический эффект от медикамента объясняется действием фенспирида гидрохлорида.
Кроме него, в состав сиропа входят:
- отдушка медовая и ванильная;
- вытяжка из солодки;
- глицерин;
- Е-216;
- Е-218;
- вода;
- орто-сульфобензимид;
- сукроза;
- Е-202.
В состав таблеток входят следующие неактивные компоненты:
- аэросил;
- Е-572;
- Е-341;
- гидроксиметилпропилметилцеллюлоза;
- Е-1201;
- Е-171;
- Е-422;
- Е-1512.
Свойства препарата
Лекарственное средство купирует воспалительный процесс, обладает антибронхоконстрикторным и спазмолитическим эффектом, предупреждает возникновение бронхоспазма.
Активное вещество нарушает обмен арахидоновой кислоты, которая участвует в синтезе простагландинов и лейкотриенов, способствующих развитию воспаления. Оно блокирует α-адренорецепторы, которые отвечают за выработку мокроты бронхиальными железами.
На фоне приема средства уменьшается синтез биологически активных веществ, таких как цитокины, которые поддерживают воспалительный процесс в организме.
Фенспирид блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, уменьшая воздействие гистамина, участвующего в развитии аллергической реакции, а также является антагонистом брадикинина и серотонина.
Эти медиаторы также играют важную роль в появлении признаков аллергии и воспалительного процесса.
Этими свойствами объясняется применение лекарства при болезнях, при которых возникает кашель.
После приема сиропа максимальная концентрация действующего вещества в кровотоке достигается через 3 часов. При приеме таблеток наибольшее содержание фенспирида в организме отмечается через 6 часов.
Период полувыведения препарата – 12 часов, главным образом выводится с мочой.
Показания для назначения при бронхите
Медикамент назначают при заболеваниях бронхов, которые сопровождаются кашлем и образованием большего количества мокроты:
- Эффективен Эреспал при обструктивном бронхите, при котором из-за развития воспалительного процесса наблюдается спазм дыхательной мускулатуры, что вызывает сужение просвета бронхов и нарушение дыхания. Пациенту не хватает воздуха, что провоцирует диспноэ. Фенспирид подавляет действие веществ, которые вызывают сужение просвета дыхательных путей, и нормализует дыхание.
- Лекарство рекомендовано при остром воспалении бронхов и при обострении хронического бронхита, когда наблюдается образование большого количества мокроты, которая является хорошей средой для размножения патогенных микроорганизмов. Из-за избытка слизи у пациента начинается кашель, который помогает ее вывести из дыхательных путей. После приема медикамента уменьшается количество мокроты, и кашлевые приступы проходят.
- Лекарственное средство помогает при трахеобронхите, когда одновременно воспалительный процесс протекает в бронхах и трахее.
Дозировка и особенности применения
Детям при бронхите Эреспал прописывают в суточной дозировке 4 мг на кг веса.
В зависимости от формы препарата и возраста пациента назначают:
| Возраст и вес | Суточная дозировка жидкой формы | Дневная доза в таблетках |
|---|---|---|
| Дети старше 2 лет, чей вес меньше 10 кг | 2-4 ч. л., что соответствует 10-20 мл лекарства | Не прописывают |
| Пациенты с весом больше 10 кг | 2-4 ст. л., что соответствует 30-60 мл препарата | Не прописывают |
| Лица старше 18 лет | 3—6 ст. л., что соответствует 45-90 мл медикамента | По 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки, но не больше трех штук в день |
Во время приема лекарства нужно учитывать следующее:
- Курс терапии подбирается доктором индивидуально, в зависимости от тяжести клинической картины.
- Препарат в форме сиропа не требует определенных условий хранения. Таблетки, чтобы они не потеряли своего лечебного действия, надо держать при температуре не выше 25 градусов.
- Принимать лекарство до еды.
- Детям медикамент разрешено добавлять в бутылочку с питанием.
- Флакон с препаратом перед употреблением нужно взбалтывать.
- Во время терапии соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами, так как из-за приема лекарства возможны сонливость и головокружения. Чаще всего эти нежелательные эффекты наблюдаются в начале лечения или при приеме Эреспала одновременно с алкоголем или спиртосодержащими медикаментами.
- Срок годности лекарства составляет 36 месяцев, по прошествии этого периода препарат пить нельзя, он подлежит утилизации.
- Диабетики должны помнить, что в состав жидкой формы входит сахароза, которой в 1 ч. л. содержится 3 г, в 1 ст. л. — 9 г. Это соответствует 0,3 ХЕ и 0,9 ХЕ.
- Эреспал нежелательно сочетать с седативными препаратами и спиртными напитками, так как из-за подавления Н1-гистаминовых рецепторов возможно усиление седативного действия.
- Жидкая лекарственная форма содержит парабены, которые могут стать причиной отсроченных аллергических реакций, поэтому надо внимательно следить за состоянием пациента.
Противопоказания и побочные эффекты
Эреспал, независимо от формы выпуска, нельзя пить при аллергии на вещества, входящие в его состав. Медикамент противопоказан женщинам в положении и в период лактации.
Если пациентка во время приема Эреспала узнала о зачатии, то аборт делать не нужно, но следует сразу прекратить лечение.
Было обнаружено, что препарат обладает тератогенным эффектом: у некоторых новорожденных, чьи матери принимали в период вынашивания плода фенспирид, наблюдалось развитие «волчьей пасти».
Сироп противопоказан малышам до 2 лет, таблетки разрешены только лицам старше 14 лет.
В состав жидкой лекарственной формы входит сукроза, поэтому с осторожностью ее следует принимать, если диагностированы следующие патологии:
- сахарный диабет;
- непереносимость фруктового сахара;
- недостаток энзимов, расщепляющих сахарозу и изомальтозу;
- проблемы со всасыванием галактозы и декстрозы.
Чаще всего при приеме сиропа и таблеток у взрослых и детей наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, понос, рвота.
Кроме этого, лечение Эреспалом может привести к следующим побочным эффектам:
- учащение сердцебиения (пульс замедляется при уменьшении дозировки медикамента);
- понижение давления;
- сонливость;
- головокружение;
- бессилие, быстрая утомляемость;
- аллергия, которая проявляется эритемой, высыпанием, отеком Квинке, крапивницей, зудом, синдромом Лайелла и Стивенса-Джонсона.
При превышении дозировки могут появиться признаки отравления медикаментом:
- тошнота;
- рвота;
- учащение сердцебиения;
- сонливость;
- чрезмерное возбуждение.
При симптомах передозировки пострадавшему рекомендуется промыть желудок. При отравлении препаратом обязательно обратиться в больницу.
Противоядие от Эреспала неизвестно, поэтому применяют симптоматическую терапию, цель которой — поддержать работу жизненно важных органов. Обязательно при отравлении надо делать ЭКГ, чтобы контролировать работу сердца.
В заключение
Эреспал при бронхите хорошо зарекомендовал себя, но принимать его можно только по рекомендации врача.
Лекарственное средство может вызвать удлинение интервала QT, что чревато развитием фибрилляции желудочков.
Именно поэтому в феврале 2019 г. сироп и таблетки Эреспал были отозваны с рынков Казахстана, России и Франции.
