Гексорал при бронхиальной астме
Немного фактов
Гексорал обеззараживающее средство для местного применения, обладающее противомикробными, антимикотическими, обезболивающими и гемостатическими свойствами. Препятствует развитию микробной и грибковой флоры в гортаноглотке, вследствие чего уменьшается воспаление слизистой оболочки. Эффективно при лечении респираторных инфекций грибкового и бактериального происхождения, локализующихся в горле.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Антисептический препарат используется в местной терапии нескольких групп респираторных заболеваний:
- A69.1 инфекционное воспаление слизистой ротоглотки, вызванное спирохетами;
- B37 грибковое поражение гортаноглотки (кандидоз);
- B37.0 грибковый стоматит;
- J02.9 острое воспаление лимфаденоидных тканей и слизистой глотки;
- J03.9 агранулоцитарный тонзиллит;
- J06 микробное или грибковое поражение верхних отделов респираторного тракта;
- K05 септическое воспаление десен и заболевания пародонта;
- K06.8 инфекционное поражение беззубого альвеолярного края;
- K10.3 микробное и грибковое воспаление лунки челюстей;
- K12.0 рецидивирующие изъязвление слизистой оболочки рта;
- K14.0 септическое воспаление языка.
Биохимический состав и форма выпуска
Препарат выпускается в двух лекарственных формах:
- аэрозоль бесцветная жидкость с мятным запахом, которая производится в металлических баллонах емкостью 40 мл с длинной пластиковой насадкой для удобного распыления лекарства в ротовой полости;
- раствор жидкость красного цвета с мятным запахом, которая производится в стеклянных бутылях емкостью 200 мл.
В состав антисептика входит несколько активных и неактивных компонентов:
- гексэтидин;
- метилкарбинол;
- полисорбат;
- пищевая добавка Е954;
- экстракт гвоздики;
- экстракт эвкалипта;
- метиловый эфир салициловой кислоты;
- масло аниса;
- масло перечной мяты;
- левоментол;
- 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовая кислота.
В картонной светло-серой пачке содержится флакон с препаратом вместе с детальной инструкцией по применению антисептика.
Фармакологические свойства
Антисептическое лекарство оказывает дезодорирующее, противогрибковое, антимикробное, антифлогистическое и анальгезирующее действие. Входящий в его состав гексэтидин обладает активностью по отношению ко многим штаммам грамположительных и грамотрицательных патогенов, а также условно-патогенных грибков и простейших типа Pseudomonas aeruginosa.
При местном применении медпрепарата подавляются метаболические реакции в клетках болезнетворных микроорганизмов, вследствие чего происходит разрушение их мембранных структур. Уменьшение численности инфекционных агентов в слизистой гортаноглотки сопровождается регрессом воспалительных реакций и снижением выраженности признаков болезни.
Фармакокинетические свойства
Действующие компоненты антисептика быстро адгезируются на поверхности мерцательного эпителия, но не проникают в системный кровоток. После однократного использования метаболиты обнаруживаются в слизистой ротовой полости через 60-65 часов. Внутри мышечных тканей, покрывающих зуб, терапевтические концентрации действующих веществ сохраняются в течение 12-15 часов.
Условия назначения
Местный антисептик используется при лечении септического воспаления слизистой горла и ротовой полости. Основными показаниями к назначению препарата считаются:
- кровоточивость десен;
- ангина;
- хронический тонзиллит;
- кандидозный стоматит;
- фарингит;
- травмы полости рта;
- неприятный запах изо рта;
- бактериальный гингивит;
- пародонтопатия;
- инфицирование зубных линий;
- глоссит;
- афтозные язвы;
- септическое воспаление лунок зубов;
- грибковое поражение ротоглотки.
Обеззараживающее и анальгезирующее средство используется при гнойном воспалении слизистой глотки, которое требует применения сульфаниламидов и антимикробных лекарств. В составе комплексной терапии назначается для профилактики суперинфекций при септическом воспалении гортаноглотки и десен.
Режим дозирования
Гексорал предназначен для местного использования взрослыми и детьми от 6 лет. Дозировка определяется лекарственной формой препарата и особенностями течения патологии. Раствор применяют в неразбавленном виде для санации гортаноглотки и полости рта. Для одной процедуры используют не более 15 мл жидкости, при этом полоскание совершают в течение 30 секунд не более 3 раз в сутки.
Аэрозоль следует распылять на пораженные участки слизистой в течение 2-3 секунд не более 2 раз в сутки. Обработку гортаноглотки целесообразно проводить после употребления пищи и полоскания горла теплой кипяченой водой. Длительность терапии зависит от скорости регресса очагов воспаления в слизистой ротовой полости или горла.
Особые указания
С осторожностью назначается антисептик лицам, страдающим эпилепсией. Гексэтидин снижает эпилептический порог, вследствие чего повышается вероятность появления судорог. Местное лечение больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте проводится под наблюдением врача. Также не рекомендуется управлять автомобилем в течение 1-1.5 часов после применения антисептического медпрепарата.
Гексорал содержит в себе левоментол, поэтому может провоцировать ларингоспазмы у детей дошкольного возраста. Из-за наличия в составе этилового спирта не рекомендуется назначать антисептик при циррозе и тяжелой степени печеночной недостаточности. В случае обострения симптомов септического воспаления нужно прекратить терапию.
Гестация и лактация
Клинические данные о возможности проникновения компонентов препарата через гематоплацентарный барьер отсутствуют. Поэтому антисептик не используют в период гестации. Теоретические метилкарбинол может оказывать токсическое действие на плод и вызывать пороки в развитии.
Согласно результатам испытаний на приматах, гексэтидин может выделяться с грудным молоком. При использовании аэрозольного средства во время лактации желательно перевести грудного ребенка на вскармливание молочными смесями.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь способен усиливать побочные эффекты после местного применения антисептика. Поэтому на время терапии следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.
Взаимодействие с медикаментами
Не следует использовать лекарство в сочетании с местными препаратами, в состав которых входят антисептические компоненты. Это может привести к развитию аллергических реакций и опасных для жизни осложнений в виде отека Квинке и, как результат, дыхательной недостаточности.
При лечении ангины нежелательно использовать щелочные жидкости, т.к. они снижают антисептическую активность гексэтидин. Последующее прогрессирование болезни чревато развитием целого ряда осложнений: паратонзиллярный абсцесс, отек гортани, флегмона клетчатки, острый гломерулонефрит, ревматическая лихорадка и т.д.
Передозировка
Слишком частая санация горла чревата возникновением интоксикации из-за содержания в препарате этанола. В 84% случаев алкогольное отравление обусловлено проглатываем большого количества лекарственной жидкости. Именно поэтому дети могут использовать Гексорал только с 6 лет, т.к. вероятность непроизвольного проглатывания антисептика в таком возрасте практически отсутствует.
К наиболее выраженным признакам алкогольной интоксикации можно отнести:
- головные боли;
- отсутствие аппетита;
- отрыжку;
- жажду;
- рвотные позывы;
- горечь во рту;
- головокружение;
- сонливость.
Для нормализации самочувствия необходимо промыть кишечник и принять сорбенты. При ухудшении состояния здоровья нужно вызвать на дом врача.
Побочные эффекты
Местный антисептический препарат может вызывать побочные эффекты при гиперчувствительности к гексэтидину или ацетилсалициловой кислоте. К наиболее выраженным нежелательным проявлениям относятся:
- изменение вкусовых ощущений;
- дисфагия;
- ангионевротический отек;
- бронхо- и ларингоспазмы;
- агевзия;
- снижение аппетита;
- рвотные позывы;
- крапивница;
- одышка;
- ощущение жара;
- эритематозные пятна на теле;
- гипертрофия слюнных желез;
- обезвоживание слизистой рта;
- жжение в гортаноглотке;
- контактный дерматит;
- онемение языка;
- изъязвление ротовой полости;
- болезненное глотание;
- парестезия слизистой горла;
- желудочно-кишечные расстройства;
- спастический кашель.
Чаще всего больные жалуются на проявление местных побочных реакций: раздражение слизистой рта, изменение цвета зубов, болезненные пузырьки на поверхности языка и т.д. При появлении патологических симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания
Нерациональное использование местного антисептика чревато ухудшением самочувствия и прогрессированием септического воспаления. При назначении лекарства должны учитываться следующие противопоказания:
- возраст до 6 лет;
- гестация и лактация;
- атрофический фарингит;
- травмы слизистой рта и горла.
Из-за содержания этанола медпрепарат не назначается лицам, страдающим алкогольной зависимостью или печеночным циррозом. Если в течение 5-7 дней после начала терапии положительная динамика отсутствует, нужно пересмотреть диагноз, заменить антисептик или назначить сильнодействующие антибактериальные средства.
Аналоги
Структурными аналогами препарата Гексорал являются: Гексетидин, Стоматидин и Стопангин. В случае корректировки схемы лечения можно заменить антисептик средствами с подобными терапевтическими свойствами:
- Доксибене;
- Риодоксол;
- Ингалипт;
- Лизак;
- Хепилор;
- Септефрил;
- Гексосепт спрей;
- Тантум Верде;
- Декаметоксин;
- Мирамистин.
В состав многих вышеперечисленных медикаментов входят спиртовые добавки, поэтому перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия продажи и хранения
Антисептический препарат отпускается в аптечных сетях без предписания отоларинголога. Максимальный срок годности составляет 24 месяца при условии соблюдения оптимального температурного режима 7-30 градусов Цельсия. После истечения срока годности лекарство не используют из-за выраженного снижения фармакотерапевтической активности.
Состав
действующее вещество: hexetidine;
1 мл 2 мг гексетидина;
Вспомогательные вещества
сахарин натрия, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, глицерин, макрогола лауриловый эфир, ароматизатор со вкусом мяты, вода очищенная, азот.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная, сиропоподобная, почти бесцветная жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТС А 01А В 12.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.
Специфические фармакокинетические исследования применения Гексорал спрей у человека не проводились.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что Гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10 ч после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Исследование абсорбции после местного применения Гексорал спрей или гексетидина у людей не проводились.
Специфические исследования Гексорал спрея или гексетидина у людей с нарушениями функции печени и / или почек и пожилых людей не проводились.
Показания
Гексорал спрей применяют при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита, при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв, для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания. Гексорал спрей противопоказан:
- при наличии гиперчувствительности к гексетидина, азорубин, масла эвкалиптового, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата;
- детям до 6 лет;
- пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому Гексорал не следует применять при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на управление автотранспортом
Гексорал не имеет влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети
Не применяют Гексорал спрей детям до 6 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 6 лет. Гексорал спрей является средством для местного применения в полости рта.
Техника проведения процедуры:
гибкую трубку следует установить в соответствующее отверстие на головке флакона, слегка нажав на нее. Направить конец гибкой трубки от себя;
удерживая гибкую трубку во рту, направить ее на соответствующий участок полости рта или горла. В течение процедуры держите флакон вертикально;
сдерживая дыхание, впрыснуть Гексорал ® спрей путем нажатия головки баллона в течение 1-2 секунд.
Применять дважды в сутки, желательно утром и вечером после еды.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Передозировка
Проглатывания большого количества спрея приводит тошноту, поэтому существенного всасывания не состоится.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной ткани: возникновение язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения: изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького») ; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, ощущение онемения; раздражения (болезненность, чувство жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности; гиперчувствительность.
Неизвестные побочные реакции: обратимая изменение цвета зубов и языка; азорубин может вызывать аллергические реакции.
При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде тошнота и рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении по назначению не следует ожидать какого-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Защищать от света.
Упаковка
По 40 мл аэрозоля в алюминиевом баллоне с клапаном и актуатором, каждый баллон — в картонной внешней упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
40 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал® аэрозоль не описано.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Препарат отпускается без рецепта.
