Фезам при атеросклерозе головного мозга

Капсулы твердые, цилиндрические желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 месяца.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
геморрагический инсульт;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период лактации;
редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Источник

Головной мозг получает от 15 до 20% минутного объема крови. Регулирование адекватного
кровоснабжения мозговой ткани в соответствии с ее метаболическими потребностями
и функциональное перераспределение локального кровотока происходит за счет изменения
сопротивления мелких сосудов. Несоответствие между потребностью мозговой ткани
в кислороде и его доставкой ведет к развитию различных форм нарушений мозгового
кровообращения. Это могут быть:

начальные проявления недостатка мозгового кровообращения;
преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки,
церебральные кризы);
инсульты;
дисциркуляторная энцефалопатия.

Медленно прогрессирующая недостаточность мозгового кровообращения влечет за
собой изменения ткани мозга, приводит к его кислородному голоданию и постепенной
гибели нервных клеток. Все это сопровождается утратой работоспособности, инвалидностью
и даже смертью.

Заболевания сосудов головного мозга занимают третье место среди причин смертности
жителей Украины.

Для коррекции заболеваний, в основе патогенеза которых лежит нарушение мозгового
кровообращения, применяются лекарственные препараты нескольких фармакологических
групп: вазодилятаторы, ноотропные препараты, средства, улучшающие мозговое кровообращение
и метаболические процессы в головном мозге.

Вазоактивные средства, уменьшая сопротивление церебральных сосудов, вызывают
увеличение как суммарного полушарного, так и регионарного кровотока. Это способствует
лучшей оксигенации ткани головного мозга, нормализации метаболических процессов
и улучшению клинического состояния больных. Большое значение имеет правильный выбор
препарата. Вазоактивные средства, особенно в больших дозах, наряду с расширением
мозговых сосудов могут значительно уменьшить общее периферическое сопротивление,
снизить системное АД, что в условиях хронической недостаточности мозгового кровобращения
может привести к прогрессированию ишемических повреждений мозговой ткани. Такие
осложнения описаны для папаверина, дротаверина, никотиновой кислоты и ее производных.
Поэтому для коррекции церебральных сосудистых расстройств желательно применять
препараты, в терапевтических дозах не влияющие на показатели центральной гемодинамики.

Один из действенных препаратов, улучшающих мозговое кровообращение,— Фезам.

Это комбинированный препарат, содержащий 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина,
который прекрасно себя зарекомендовал в комплексной терапии нарушений мозгового
кровообращения.

Сочетание обоих компонентов усиливает антигипоксическое действие, уменьшает
тонус гладкой мускулатуры сосудов головного мозга. Фезам обладает умеренной антиагрегантной
активностью, стимулирует обменные процессы в ЦНС, улучшает интегративную функцию
головного мозга, улучшает память, облегчает процесс обучения у детей.

Токсичность Фезама не превышает суммарную токсичность его составляющих. Кроме
того, отмечена большая эффективность и переносимость Фезама по сравнению с раздельным
назначением его компонентов.

Фезам эффективен при:

хронической недостаточности мозгового кровообращения, обусловленного, например,
атеросклерозом сосудов головного мозга или перенесенным инсультом;
травмах головного мозга;
воспалительных, интоксикационных и инфекционных заболеваниях нервной системы;
мигрени;
психоорганическом синдроме;
депрессивных состояниях (в том числе резистентных к антидепрессантам);
синдроме Меньера;
нарушениях памяти и концентрации внимания;
повышенной раздражительности;
шизофрении;
нарушениях функций вестибулярного аппарата;
для улучшения обучаемости и памяти у детей с отставанием в интеллектуальном
развитии.

Идеально подходит Фезам в тех случаях, когда применение одного пирацетама вызывает
у больного напряженность и бессонницу.

Этот препарат с осторожностью назначают людям, страдающим заболеваниями печени
и почек. При тяжелой почечной недостаточности его не назначают в высоких дозах,
даже если больной находится на хроническом гемодиализе.

Следует помнить, что так как Фезам содержит циннаризин, то он может вызвать
положительную реакцию у спортсменов при проведении «допинг-теста». Поскольку красители
в оболочке таблеток содержат йод, возможно искажение результатов исследований с
использованием радиоактивного йода.

При отпуске препарата обязательно нужно акцентировать внимание больного на том,
что при одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих
центральную нервную систему, трициклических антидепрессантов и алкоголя, а также
ноотропных и гипотензивных препаратов. Сосудорасширяющие средства усиливают действие
препарата, а гипертензивные — ослабляют.

Взрослым Фезам рекомендуется применять по 1–2 капсулы 3 раза в день, детям —
1–2 раза в день. Длительность применения определяется индивидуально и в среднем
составляет 1–3 месяца.

Источник

Мозг – один из самых важных органов нашего тела. Некорректная его работа может привести к последствиям различной тяжести. Чтобы уберечься от них, следует обеспечить нормальное кровообращение и метаболизм. Далее будет рассмотрен препарат Фезам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Именно он способен улучшить кровоток головного мозга и обеспечить правильную его работу.

Инструкция по применению препарата Фезам: цена, отзывы, аналоги, от чего помогает

Форма выпуска медикамента и его состав

Препарат производится в капсулах белого цвета (60 штук в упаковке), оболочка которых на 98% изготовлена из желатина. Оставшаяся доля – диоксид титана. «Начинка» лекарства – смесь лечащих компонентов (порошок) белого цвета. Капсулы содержат:

Пирацетам – 400 мг;
Циннаризин – 25 мг.

Также присутствуют и дополнительные компоненты, а именно: 55 мг лактозы моногидрат, 5 мг магния стеарата, 15 мг коллоидного диоксида кремния. Итак, Фезам – это комбинированный препарат, который имеет сразу 2 активных элемента. Почему они, и какое их действие на организм рассмотрим прямо сейчас.

Пирацетам в препарате

Фезам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Это ноотропное средство способствует улучшению работы мозга. Прием пирацетама обеспечит пациенту здоровый обмен веществ. А также позволит организму быстрее перерабатывать глюкозу. Зачем это нужно?

Все просто!

Глюкоза – это ключевой питательный компонент для мозга. Таким образом, получается, что клетки благодаря пирацетаму активно питаются. В свою очередь это влечет к улучшенной выработке энергии, которая обеспечивает долгую и плодотворную работу головного мозга.

Однако усовершенствованная память, повышенная концентрация и улучшение интеллектуальных функций в целом – это еще не все. Некоторые сосуды головного мозга могут испытывать ишемию (кислородное голодание) легкой или же умеренной степени. Пирацетам позволит устранить данные повреждения и нормализовать кровообращение.

Еще одной причиной использования данного средства для лечения является то, что оно подойдет для профилактики появления тромбов. Это объясняется тем, что затормаживается склеивания тромбов. Благодаря этому, кровь может циркулировать даже по микрососудам.

Итак, подводя итог, можно заключить, что пирацетам:

Улучшает способность к обучению;
Оказывает поддержку работы мозга у пожилых людей;
Улучшает кровообращение.

Циннаризин

Данное вещество оказывает воздействие на сосуды. Благодаря циннаризину они расширяются, и снижается тонус гладких мышц. Каждая часть мозга получают нужное количество кислорода и других важных элементов. Не стоит переживать, что подобное действие вещества окажет негативное влияние на давление. На самом деле, циннаризин никак не сказывается на внутричерепном и артериальном давлении.

Инструкция по применению Фезам

Далее будет подробно рассмотрена инструкция по применению: показания, противопоказания и многое другое. А начнем с фармакологического действия, и полностью разберемся, зачем этот препарат необходим.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на пациента несколько действий:

Антигипоскическое, то есть улучшает переносимость к гипоксии (удушью). Как следствие, клетки тканей сохраняют свои свойства в полном объеме;
Сосудорасширяющее. Суженные сосуды могут привести к различным заболеваниям. Фезам поможет вернуть их в норму;
Повышает кровообращение. Плохой приток крови к головному мозгу может вызвать гипоксию и другие заболевания;
Улучшает способности зрительного и слухового анализаторов.

Всеми этими свойствами Фезам обладает из-за удачной комбинации лечащих компонентов: циннаризина и пирацетама. Первый расширяет сосуды и вырабатывает стойкость организма к гипоксии. Происходит это за счет того, что циннаризин блокирует доступ кальция в клетку. Второй же способствует лучшему кровообращению головного мозга, скорейшей переработке глюкозы и активизации окислительно-восстановительных процессов.

От чего помогает лекарство Фезам? Показания к применению

Фезам выписывается доктором в следующих случаях:

При неполноценном кровообращении головного мозга, которое может быть сопряжено с атеросклерозом сосудов и во время восстановления после черепно-мозговой травмы, геморрагического или ишемического инсульта, а также после энцефалопатии;
Во время интоксикации;
Фезам помогает при болезнях центральной нервной системы, которые сопровождаются снижением памяти и внимания, а также нестабильным настроением;
В период состояния при черепно-мозговой травме;
При синдроме астеническом, а также при психорганическом синдроме с симптомами астении или адинамии;
При головокружениях, рвоте, шуме в ушах и других симптомах лабиринтопатии.

Также препарат часто назначается в профилактических целях от кинетозов и мигрени, а также для лечения синдрома Меньера. Фезам также является одним из препаратов, который применяется в комплексной терапии для детей с целью повышения обучаемости.

Противопоказания

К сожалению, препарат не подходит всем. Поэтому перед покупкой стоит ознакомиться с противопоказаниями. Если хотя бы один из признаков будет относиться к вам, сообщите об этом врачу. Итак, к противопоказаниям относится:

Почечная или печеночная недостаточность (обе тяжелой степени);
Психомоторное возбуждение, которое может возникнуть на момент назначения препарата;
Беременность и период грудного кормления (лактации);
Запрещается применять препарат детям в возрасте до 5 лет;
Хорея Гентингтона;
Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к составляющим компонентам Фезама.

При заболевании Паркинсона, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении, нарушении работы почек или печени, лекарство назначается с осторожностью и только после тщательного обследования.

Дозировка и передозировка

Дозировка препарата определяется по возрасту. Так, взрослым пациентам Фезам назначается 3 раза в сутки по 1–2 капсуле. Курс лечения продолжается на протяжении до 3 месяцев, а после перерыва возобновляется заново. Всего должно быть 2–3 повтора в год. Детям от 5 лет следует принимать лекарство до 2-х раз в сутки по 1–2 капсуле. Курс лечения составляет от полутора до трех месяцев.

Серьезных осложнений при передозировке замечено не было. Единственной проблемой может стать боль в животе, от которой можно легко избавиться с помощью вызовом рвоты или промыванием желудка. Останавливать лечение в этих случаях не нужно.

Побочные действия

Лекарственное средство может вызывать побочный эффект как на ЦНС, так и на пищеварительную систему. Также могут появиться аллергические и прочие реакции. Однако обо всем по порядку.

К побочным действиям на ЦНС относится:

Сонливость;
Повышенная нервозность и раздражительность;
Депрессия;
Гиперкинезия.

К более редким признакам можно отнести головокружения, необоснованная тревога и замешательство, головная боль, периодические нарушения в равновесии, галлюцинации и возбуждение.

Аллергические реакции после приема Фезама возникают крайне редко, однако, не стоит о них забывать. К ним относится:

Зуд;
Отек;
Сыпь на коже;
Дерматит.

Иногда лекарство сказывается и на пищеварительной системе. К побочным эффектам можно отнести тошноту и рвоту, диарею и боль в животе, а также чрезмерное слюноотделение.

Еще одним побочным действием может стать повышенная сексуальная активность.

Сколько стоит Фезам – цена в аптеках

Как правило, цены в аптеках отличаются. Нередко, разница в стоимости довольно серьезная. Далее мы приведем среднюю цену лекарства. Вам же рекомендуем не покупать Фезам в первой попавшейся аптеке.

Стоимость одной упаковки (60 капсул) в Москве в среднем варьируется в районе 220–240 рублей. Однако можно найти препарат за 180 и 380 рублей. Во многом цена зависит от населенного пункта.

Фезам – аналоги

Фезам имеет аналоги. Однако они могут несколько отличаться по показаниям. Поэтому производить замену самостоятельно не рекомендуется.

К таким препаратам относится:

Аминалон;
Биотропил;
Бравинтон;
Вазавитал;
Луцетам;
Когнифен.

Фезам – отзывы больных

Ознакомившись с отзывами пациентов, можно сделать вывод, что препарат справляется со своими обязанностями и при указанных показаниях он достаточно эффективен. Однако довольно часто наблюдаются побочные эффекты, особенно сонливость. Поэтому не стоит самостоятельно назначать себе это лекарственное средство.

Источник