Бронхиальная астма и регистр
Rosmed.info
Участие в проекте
Регистрация в проекте
Возможна регистрация в проекте для специалистов системы здравоохранения Российской Федерации
Для врача
Для участия в проекте зайдите в личный кабинет или зарегистрируйтесь
Войти
Новости проекта
Узнай больше о проекте
Медиа
Видео-материалы
Интервью с ведущими экспертами здравоохранения России, специальные репортажи, анонсы предстоящих мероприятий – будьте в курсе всех новостей отечественной медицины
количество
лечебных учреждений
Что дает регистр?
Клинические регистры по различным нозологиям помогают врачу повысить качество лечения и снизить риск возникновения нежелательных явлений в ежедневной практике; служат напоминанием пациенту о необходимости соблюдения назначенного лечения; дают организатору здравоохранения более широкое понимание проблематики распространенности того или иного заболевания, а также потребности в дорогостоящем лечении на выбранной территории
Каким образом защищаются персональные данные в платформе ROSMED.INFO?
- — Программное обеспечение сервиса размещено в специализированном Центре Обработки Данных, сертифицированном ФСТЭК, ФСБ и другими контролирующими и лицензирующими органами. Данные пациентов и врачей защищены в соответствии с первой категорией защиты
- — Периодическое резервное копирование данных
- — Протокол моделирования угроз, а также все необходимые внутренние документы, регламентирующие сбор, обработку и хранение персональных данных
- — Физический контроль за работой сотрудников ROSMED.INFO с персональными данными, в т.ч. разграничение прав доступа для разных категорий пользователей
- — Программный продукт ROSMED.INFO отвечает всем требованиям ФЗ №152 «О персональных данных»
Как зарегистрировать личный кабинет пользователя?
- — В разделе «Регистрация» Вам необходимо выбрать соответствующий тип пользователя (Врач/Пациент) и заполнить все представленные поля
- — После этого система пришлет на указанный при регистрации e-mail письмо с ссылкой для подтверждения электронного адреса
- — Если Вы зарегистрировали профиль Пациента, то в личном кабинете Вы можете создать нужное количество карт пациентов за себя и родственников, прикрепить эти карты к различным регистрам по интересующим тематикам, начать заполнять профильные анкеты для оценки состояния здоровья в динамике. Также система позволяет найти себе врача или подключить созданную карту пациента к профилю уже известного Вам специалиста для дистанционного мониторинга и консультаций.
- — Если Вы зарегистрировали профиль Врача (Специалиста), то необходимо дождаться проверки аккаунта и указанных данных со стороны внутренних служб Росмед. При успешном прохождении проверки администратор ROSMED.INFO активирует полный доступ к функционалу Вашего личного кабинета в течение 12-24 часов.
Нужна помощь?
Если Вы не нашли ответ на интересующий вопрос,
Вы всегда можете связаться с службой поддержки
по телефону. Наши
специалисты с радостью помогут Вам решить
проблему и дадут подробную инструкцию.
+7 (495) 255 — 54 — 49
Оставайтесь на связи
Установите приложение ROSMED
Установите приложение на свой смартфон и начните улучшать показатели своего здоровья прямо сейчас
Если Вы забыли пароль, введите E-Mail.
Ссылка для смены пароля и восстановления доступа к аккаунту, а также Ваши регистрационные данные, будут высланы Вам по E-Mail*.
*Обязательно проверьте папку Спам, если письма нет.
Стартовала работа по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации» – исследования, организованного «Российским Респираторным Обществом» (РРО) при поддержке биофармацевтической компании «АстраЗенека». Источник: MedLinks.ru
Бронхиальная астма является серьезным и распространенным заболеванием: по данным Всемирной организации здравоохранения в настоящее время от нее страдает около 235 млн человек.
Андрей Белевский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО»: «В последние годы происходит безусловный прогресс в области диагностики и лечения бронхиальной астмы (БА), однако не теряет своей актуальности ряд вопросов терапии, в особенности, касающихся проблемы достижения контроля над заболеванием. При недостаточно эффективном лечении БА может значительно снижать качество жизни пациентов, а в ряде случаев приводить к госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже становиться причиной смерти. Особенно остро стоит вопрос диагностики и лечения тяжелой БА (ТБА). Рост заболеваемости и затрат на лечение приводят к увеличению бремени этой болезни для бюджета здравоохранения и самих пациентов, что делает её серьезной медицинской и социальной проблемой».
В связи с отсутствием в России данных об истинном уровне заболеваемости ТБА Межрегиональная общественная организация «РРО» выступила с инициативой о создании регистра пациентов в формате проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Проект получил название «Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации», код NCT03608566, и проводится при поддержке компании «АстраЗенека».
Главными исследователями проекта стали д.м.н., профессор А.С. Белевский, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО», и д.м.н. Н.М. Ненашева, профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО Российская академия непрерывного профессионального образования МЗ РФ. Техническим оператором регистра выступило ООО «Региональная Система Медицинской Информатизации».
Наталья Ненашева: «Знание реальной распространенности ТБА в РФ позволит оценить масштаб проблемы тяжелой астмы и осуществить фенотип-специфическую терапию пациентов не только на основании клинических, но и биологических маркеров, в том числе таргетную терапию препаратами моноклональных антител, для того, чтобы повысить качество жизни больных и избежать неоправданных затрат».
Основные цели регистра:
· создание единой автоматизированной системы мониторинга лечения пациентов с ТБА и объединение региональных специалистов в рамках борьбы с данным заболеванием в РФ;
· описание популяции пациентов с ТБА, а также разделение на подгруппы по возрасту, полу, тяжести заболевания, частоте обострений, сопутствующим заболеваниям;
· анализ фенотипов и подходов к лечению пациентов с ТБА в условиях российской системы здравоохранения.
Кира Блонг, медицинский директор компании «АстраЗенека»: «Регистр пациентов с ТБА позволит стандартизировать сбор информации, упорядочить различные источники информации об этом заболевании по всей РФ. Собранные с помощью регистра данные смогут быть использованы врачебным сообществом для дифференцированного подхода к лечению пациентов с ТБА. Данные по биологическим маркерам, таким как уровень эозинофилии, иммуноглобулин Е и другие, будут являться важным ресурсом регистра и помогут выявлять пациентов, которым показана биологическая терапия, позволяя индивидуально подбирать препараты с конкретными характеристиками для контроля ТБА».
В проекте будет задействовано 300 пульмонологов и аллергологов, в течение пяти лет в регистр планируется включить не менее 7 000 пациентов с ТБА в 100 центрах 30 городов РФ.
Первый пациент был включен в исследование 30 марта 2018 г. в городе Москва. На период 14 августа 2018 г. в регистре принимают участие 200 врачей и включено 593 пациента с ТБА.
Источник: MedLinks.ru
1 — выздоровел (для детей),
2 — выбыл (выехал), дата выбытия дд__мм__гг__
3 — умер, дата смерти дд__мм__гг__
┌─┐ ┌─┐ ┌─┐{/pre}
└─┘ └─┘ └─┘
регистре
└─┘ └─┘
1 — руководитель, 2 — служащий, 3 — рабочий, 4 — фермер, а также лица,
связанные с выполнением с/х работ, 5 — пенсионер, 6 — дошкольник, 7 — школьник/учащийся
ПТУ, 8 — студент, 9 — неработающий, 10 — предприниматель
3 — средней тяжести, 4 — тяжелая
3 — смешанная, 4 — неуточненная
0 — не используются,
│
│(бекотид, беклазон, альдецин)│(бенакорт)│ (фликсотид) │ │
│
│ │ (полькортолон) │ │ │
│
0 — не используются
│
│ │ (серевент) │ оксис) │ │
│
│
│
│
Доза противовоспал. препарата Доза бронхорасширяющего пр. |
|
│
│
лечение; 4 — спелеотерапия; 5 — прочее
дер-
жка
физи-
ч-го
раз-
вития
у
детей
стиче-
ский
статус
мото-
ракс
обстру-
ктивн.
бронхит
чное
серд-
це
дыхат.
недос-
таточ-
ность
пи-
че-
ский
дер-
ма-
тит
нич.
аллер-
гиче-
ский
ринит
линоз
липоз
носа
зависи-
мость
рный
диа-
бет
ен-
ная
бол-
езнь
люкс
-га-
ст-
рит
осло-
жне-
ния
уста-
нов-
ления
2 — ремиссия; 4 — выход на инвалидность
1 — 1-я группа, 2 — 2-я группа, 3 — 3-я группа, 4 — инвалид детства
2 — хронический обструктивный бронхит,
3 — другие заболевания
Бронхиальная астма является серьезным и распространенным заболеванием: по данным Всемирной организации здравоохранения в настоящее время от нее страдает около 235 млн человек.
Андрей Белевский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО»: «В последние годы происходит безусловный прогресс в области диагностики и лечения бронхиальной астмы (БА), однако не теряет своей актуальности ряд вопросов терапии, в особенности, касающихся проблемы достижения контроля над заболеванием. При недостаточно эффективном лечении БА может значительно снижать качество жизни пациентов, а в ряде случаев приводить к госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже становиться причиной смерти. Особенно остро стоит вопрос диагностики и лечения тяжелой БА (ТБА). Рост заболеваемости и затрат на лечение приводят к увеличению бремени этой болезни для бюджета здравоохранения и самих пациентов, что делает её серьезной медицинской и социальной проблемой».
В связи с отсутствием в России данных об истинном уровне заболеваемости ТБА Межрегиональная общественная организация «РРО» выступила с инициативой о создании регистра пациентов в формате проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Проект получил название «Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации», код NCT03608566 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03608566?cond=Asthma&cntry=RU&rank=1, и проводится при поддержке фармкомпании.
Главными исследователями проекта стали д.м.н., профессор А.С. Белевский, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО», и д.м.н. Н.М. Ненашева, профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО Российская академия непрерывного профессионального образования МЗ РФ. Техническим оператором регистра выступило ООО «Региональная Система Медицинской Информатизации».
Наталья Ненашева: «Знание реальной распространенности ТБА в РФ позволит оценить масштаб проблемы тяжелой астмы и осуществить фенотип-специфическую терапию пациентов не только на основании клинических, но и биологических маркеров, в том числе таргетную терапию препаратами моноклональных антител, для того, чтобы повысить качество жизни больных и избежать неоправданных затрат».
Основные цели регистра:
• создание единой автоматизированной системы мониторинга лечения пациентов с ТБА и объединение региональных специалистов в рамках борьбы с данным заболеванием в РФ;
• описание популяции пациентов с ТБА, а также разделение на подгруппы по возрасту, полу, тяжести заболевания, частоте обострений, сопутствующим заболеваниям;
• анализ фенотипов и подходов к лечению пациентов с ТБА в условиях российской системы здравоохранения.
Кира Блонг: «Регистр пациентов с ТБА позволит стандартизировать сбор информации, упорядочить различные источники информации об этом заболевании по всей РФ. Собранные с помощью регистра данные смогут быть использованы врачебным сообществом для дифференцированного подхода к лечению пациентов с ТБА. Данные по биологическим маркерам, таким как уровень эозинофилии, иммуноглобулин Е и другие, будут являться важным ресурсом регистра и помогут выявлять пациентов, которым показана биологическая терапия, позволяя индивидуально подбирать препараты с конкретными характеристиками для контроля ТБА».
В проекте будет задействовано 300 пульмонологов и аллергологов, в течение пяти лет в регистр планируется включить не менее 7 000 пациентов с ТБА в 100 центрах 30 городов РФ.
Первый пациент был включен в исследование 30 марта 2018 г. в городе Москва. На период 14 августа 2018 г. в регистре принимают участие 200 врачей и включено 593 пациента с ТБА.
Ссылка на оригинал: https://remedium.ru/news/detail.php?ID=74810
Астма – это хроническое воспалительное заболевание, которое в большинстве случаев сохраняется в течение всей жизни с разной степенью тяжести проявления. В среднем астма встречается у 1–18% населения мира. Согласно Глобальному исследованию бремени заболевания, астма повлекла более 345 000 смертей во всем мире в 2010 г. Особого внимания требует тяжелая бронхиальная астма (ТБА). Чем опасна данная форма течения заболевания и какие актуальные подходы к лечению существуют на сегодняшний день, рассказывает Наталья Михайловна Ненашева, д.м.н., профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования».
– Согласно данным Глобального бремени болезней, растет распространенность БА с одновременным снижением смертности и инвалидизации. Каково место тяжелой бронхиальной астмы в структуре заболеваемости?
– Существующие результаты исследований, как эпидемиологических, так и рандомизированных клинических, говорят о том, что тяжелой резистентной бронхиальной астмой страдает не столь большое число пациентов – порядка 10% от общего числа пациентов с бронхиальной астмой (БА). Эксперты ERS и эксперты ATS считают, что распространенность тяжелой астмы составляет от 3 до 10% от общего числа пациентов с БА. При этом мировые регистры по тяжелой астме говорят о том, что особенно в Европе наблюдается достаточно большая пропорция таких пациентов – от 30 до 60%. В Северной Америке их порядка 20%. По пока предварительным данным российского регистра, пациенты с тяжелой БА составляют порядка 10%.
– Как можно описать эту группу пациентов? Возможные исходы заболевания?
– Несмотря на то, что пациентов с тяжелой БА немного, проблема заключается в том, что на них приходится основная часть ресурсов здравоохранения. Безусловно, такие пациенты имеют при всем этом сниженное качество жизни.
Пациенты с ТБА теряют функцию легких значительно больше, чем обычные пациенты с астмой, поскольку в силу персистенции воспаления у них выражен процесс ремоделирования, то есть структурного перерождения стенок бронхов. Они имеют функциональную характеристику, которая зачастую напоминает хроническую обструктивную болезнь легких. Также бремя тяжелой астмы заключается в том, что достаточно большой процент пациентов на постоянной основе получают оральные стероиды. Это связано с тем, что они входят в группу высокого риска по развитию не только тяжелых обострений, но и обострений, которые могут быть фатальными. Как правило, это обострения с частотой 2 и более раз в год, иногда 3–4 и более. Такие обострения требуют назначения системных глюкокортикоидов, нередко несколько курсов в год, и госпитализации.
Тяжелой формой БА зачастую страдают пациенты среднего и старшего возраста, но есть и молодые пациенты, которые имеют ранний дебют астмы и прогредиентное тяжелое течение заболевания, поэтому как правило уже в 30–40 лет им ставят достаточно тяжелую форму. Такие пациенты являются самыми тяжелыми среди всех пациентов с бронхиальной астмой, так как теряют трудоспособность и имеют высокий процент потерянных лет жизни из-за заболевания.
– Насколько достижимы контроль заболевания и профилактика осложнений у этой группы пациентов?
– Говоря о терапии, мы должны отметить, что, несмотря на то, что пациенты с тяжелой формой БА, как правило, получают максимальные дозы ингаляционных глюкокортикоидов (обычно с 1–2 контроллерами, то есть длительно действующими β-агонистами, антилейкотриеновыми препаратами и длительно действующими антихолинергическими препаратами), а часть из них получают еще оральные глюкокортикоиды, данные пациенты все равно в большинстве случаев остаются неконтролируемыми.
Однако следует отметить, что контроль и профилактика осложнений могут быть достигнуты и у пациента с легкой, и у пациента со средней, и у пациента с тяжелой астмой, но только при подборе соответствующей терапии. Поэтому крайне важно подбирать адекватную терапию, поскольку, если пациентам с ТБА не изменить подходы к их лечению, то исходы заболевания далеко не утешительные – частые обострения, потеря функции легких, инвалидизация и сниженное качество жизни.
Еще одним фактором, осложняющим терапию тяжелой БА, согласно исследованию Дэвида Прайса, является то, что наличие когда-либо у пациента курса системных стероидов (не оральных) существенно увеличивает у него риск развития остеопороза, сахарного диабета II типа и сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с тем же пациентом с астмой, которому никогда не назначали системные стероиды и который получал только ингаляционное лечение.
– Каковы актуальные подходы к лечению тяжелой БА? Какие группы препаратов наиболее перспективны в лечении тяжелой БА? Существуют ли новые препараты и какова их доказательная база?
– За последние 20 лет произошел колоссальный прорыв в лечении тяжелой БА, которого все очень ждали, – появился абсолютно новый класс препаратов.
Этот класс препаратов – биологические препараты моноклональных антител к молекулам иммуноглобулина или к молекулам цитокина, которые гиперактивированы у пациентов с тяжелой БА. Данные препараты можно считать спасением для пациентов с тяжелой формой БА, которые имеют в основе заболевания Т2 воспаление (воспаление 2-го типа), характеризуемое эозинофильным воспалением в нижних дыхательных путях.
Первыми такими препаратами стали препараты с гуманизированным моноклональным антителом против иммуноглобулина Е (IgE) – омализумаб. Очень многообещающей является молекула дупилумаба. Для пациентов с Т2 астмой, причем независимо от типа (Т2 астма может быть аллергической или неаллергической), дупилумаб работает одинаково успешно.
Ряд исследований дупилумаба показал потрясающий эффект у пациентов. В исследованиях принимали участие различные пациенты. Были пациенты с очень тяжелой астмой, многие из которых получали в прошлом не один курс системных стероидов и имели большое количество обострений.Также участвовали пациенты с аллергическим фенотипом (тяжелой прогредиентной аллергической астмой и выраженным эозинофильным воспалением), пациенты с поздней эозинофильной астмой, которые стартовали в 30 лет, и пациенты с астмой, которая сопровождается выраженным назальным полипозом (сопутствующей тяжелой патологией). Все пациенты получили выраженный эффект при лечении дупилумабом, достигли контроля и, самое главное, улучшили функцию легких. Изменился даже внешний вид больных – ушел лишний вес, имеющийся из-за терапии с помощью системных стероидов. Многие вернулись к работе и начали абсолютно полноценную жизнь.
Также исследования показали, что препарат способен влиять и на ремоделирование бронхиальной стенки, что тоже является значимым эффектом.
Таким образом можно сказать, что биологические препараты по сути перевернули жизнь пациентов с тяжелой астмой. Теперь главная задача – сделать препараты доступными, чтобы у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы появился шанс на полноценную жизнь.