Азитромицин инструкция по применению капсулы по 500 при бронхите
Азитромицин при бронхите.
Азитромицин является представителем группы макролидов, то есть – антибиотических препаратов, которые эффективно воздействуют на атипичные микробактериальные заболевания. Описываемый медикамент, как и прочие его аналоги, не способен решить проблему вирусных инфекций наподобие гриппа и простуды.
Самостоятельное назначение и корректировка дозировок, предписанных специалистом, понижает степень его эффективности. Азитромицин является одним из наиболее назначаемых врачами антибиотиков при длительном кашле и бронхите.
Как часто назначают Азитромицин при бронхите у взрослых, и в каких случаях рекомендован именно этот антибактериальный препарат? подробные ответы на эти вопросы предстоит получить читателю.
Фармакология Азитромицина
Основные правила приема лекарственного средства.
Азитромицин относится к антибактериальным медикаментам расширенного спектра воздействия группы макролидов. Он имеет высокие показатели эффективности при бактерицидном воздействии с условием высоких концентраций в области воспалительного процесса. Нивелирование очага воспаления происходит благодаря затормаживанию продуцирования белка патогенными микроорганизмами.
Медикаментозное средство обладает способностью проникать в структуры жидкостей и тканей организма, первоочередно – в бронхиальные структуры и паренхиму. Данное обстоятельство объясняет его повышенную действенность при терапии бронхита у взрослых пациентов.
Полувывод антибактериального препарата из организма длится на протяжении 40-45 часов. У пациентов преклонного возраста период полувыведения может достигать 80 часов.
После последнего применения лекарства, препарат может наблюдаться в организме еще на протяжении 7 суток. По причине длительного выведения Азитромицина из организма, длительность курса терапии с его использованием не должна превышать 5 суток.
Активность Азитромицина.
Препарат Азитромицин, как и прочие представители макролидного ряда антибактериальных средств, показывает собственную эффективность в борьбе с основными патогенными микроорганизмами, провоцирующими бронхиты у взрослых.
Он используется при выявлении следующих вредоносных агентов в организме пациента:
- гемофильная палочка;
- легионелла;
- микоплазма;
- хламидии;
- моракселла;
- пневмококк.
Внимание! Применение лекарственного средства не сможет принести необходимого положительного эффекта от терапии, когда бронхит спровоцирован штаммами метициллинорезистентных стафилококков и энтерококками. Указанные типы микроорганизмов характеризуются природной устойчивостью к описываемому медикаменту.
Фармакокинетика Азитромицина
Как действует антибиотик.
Когда препарат Азитромицин поступает в организм пероральным путем, он стремительно всасывается и расходится по всем тканям, что обуславливается устойчивостью описываемого медикамента к воздействиям кислотной желудочной среды. Концентрации антибактериального средства в тканях организма значительно превышают его концентрации в плазме крови.
Он характеризуется способностью к накоплению в лейкоцитах, что в значительной степени повышает его антибактериальную активность. Применение антибиотика Азитромицин нежелательно непосредственно после приема пищи и в первые 2 часа после, так как заполненный желудок понижает абсорбцию лекарственного средства.
Показания и противопоказания к использованию состава.
Азитромицин продается в форме капсул, дозировка действующего вещества в которых представлена 500 и 250мг. В качестве ключевого действующего компонента препарата Азитромицин выступает азитромицин дигидрат.
Вспомогательные компоненты представлены следующим списком веществ:
- стеарат магния;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лаурилсульфат натрия.
Большая часть препарата, порядка 60%, выводится из организма вместе желчью в неизменном состоянии. Порядка 35% метаболизируется в печени, а около 4-5% выводится вместе с мочой через мочевыводящие каналы.
Основные правила терапии антибактериальными средствами
Прием антибактериальных средств не всегда необходим при сильных приступах кашля. Медицинское сообщество стремиться сократить применение антибиотиков для снижения устойчивости бактерий к их воздействиям.
Антибактериальные препараты назначаются при условии наличия значительных угроз здоровью и присовокупленных заболеваний, которые не позволяют пациенту выздороветь.
Лекарственное средство назначается специалистом.
По этой причине, Азитромицин, как и любой иной антибиотик, назначается к приему лишь по прямым показаниям, а его необходимая доза и длительность приема рассчитываются индивидуально, в зависимости от следующих факторов:
- возрастная группа пациента;
- тип инфекции;
- степень риска возникновения осложнений;
- сопутствующие заболевания.
При приеме описываемого антибиотика наблюдается ослабление кашля, но на фоне приема
Азитромицина нередко развиваются следующие осложнения:
- крапивница;
- отек языка;
- отек горла;
- затрудненность дыхания;
- диарея;
- тошнота;
- боли живота;
- боли головы;
- ускорение ритма сердцебиения.
Тяжелые аллергические реакции развиваются редко, а о возникновении некоторых проявлений требуется срочно сообщить лечащему врачу, к таким относятся:
- увеличение лимфатических узлов;
- заложенность носа;
- повышение общей температуры тела;
- покалывание и онемение слизистых.
Препарат не рекомендуется к приему пациентами, у которых в прошлом наблюдались нарушения функционирования почек и печени. Видео в этой статье ознакомит читателей с основными правилами использования антибактериальных составов.
Эффективность Азитромицина при бронхитах
Азитромицин 250 – детская дозировка.
Азитромицин (на фото) является антибактериальным препаратом, который на протяжении десятилетий остается лидером по назначаемости при бронхитах. Из-за ряда собственных особенностей он относится к медикаментам базовой терапии.
Это обуславливается следующими его терапевтическими эффектами:
- Он способен образовывать высокие концентрации в тканях, что позволяет ему воздействовать на объемный ряд возбудителей.
- Ликвидирует патогенные микроорганизмы, которые провоцируют инфекции нижних путей дыхания.
- Наименьшая дозировка, в сравнении с прочими антибактериальными препаратами, способна подавлять гемофильную палочку.
- Характеризуется хорошей степенью проницаемости в клетки, что позволяет его использовать против бронхитов, спровоцированных внутриклеточными патогенами.
- Оказывает влияние на бактерии после выведения из организма действующих веществ, способствуя понижению их сопротивляемости к медикаментам.
- Характеризуется противовоспалительным и иммуномодулирующим воздействиями, что повышает активность Т-киллеров. Данное утверждение проверено в ходе опытах с хламидиями.
Согласно стандартной практике, препарат назначается курсами, длительность которых колеблется в рамках 3-5 суток. Результативность терапии с использованием Азитромицина может быть сопоставима с применением прочих лекарственных средств, которые бы требовали длительности курса большей, чем Азитромицин, раза в два.
В ходе 5 исследований, учеными было получено подтверждение того, что Азитромицин превосходит по степени позитивного эффекта при кашле такие препараты, как Цефтубутен, Эритромицин и Амоксиклав.
Антибиотик принимается согласно следующим принципам при инфицировании нижних и верхних путей дыхания, рассмотренным в таблице:
Как принимать АзитромицинГруппа пациентовРекомендуемые дозыВзрослые500 мг средства 1 раз в суткиТяжелое течение патологии у взрослых500 мг средства 2 раза в сутки в первый день заболевания, в последующие 2 дня по стандартной схеме.ДетиДозировку определяют из расчета 10 мг на 1 кг веса.
Согласно медицинской статистике, позитивный эффект от приема наблюдается в 96% случаев. Как принимать Азитромицин при бронхите подскажет специалист, схема воздействия определяется индивидуально.
Особенности приема Азитромицина
Когда показан прием препарата.
Принимать Азитромицин требуется строго по назначению лечащего специалиста 1 раз в сутки. Прием антибактериального средства выполняется за 1 час до планируемого употребления пищи либо же спустя 2 часа после последнего приема еды.
Употребление капсулы вместе с пищей негативно сказывается на процессе всасывания препарата При сочетании Азитромицина и некоторых препаратов, которые способны понижать кислотность желудочной среды, перед приемом пищи перерыв требуется увеличить до 2 часов.
Важно! Сколько дней принимать Азитромицин при бронхите зависит от тяжести течения недуга у пациента.
Особенность Азитромицина заключается в том, что он воздействует при сохранении постоянных концентраций в организме, в ином случае терапевтический эффект антибактериального препарата понижается. Исходя из этого, нельзя прекращать курс лечения Азитромицином ранее, чем это обозначено специалистом.
Требуется принимать лекарство полный курс, даже если все симптоматические проявления уже исчезли. При досрочном прекращении медикаментозного курса, патогенные микроорганизмы продолжат размножаться, а заболевание примет хронический характер.
Для того чтобы максимально понизить негативные последствия от употребления антибиотика Азитромицина, требуется соблюдать ряд правил в ходе его приема.
Правила приема Азитромицина заключаются в следующем:
- Недопустимо лечение бронхитов Азитромицином у пациентов, у которых имеются патологические изменения функционирования почек и печени.
- Если прием бы пропущен, то дозу требуется принять как можно скорее, а в дальнейшем, последующие приемы антибиотика выполнять через указанный временной промежуток.
- Требуется отказаться от потребления спиртосодержащей продукции с любым показателем крепости на время проведения лечения с описываемым антибактериальным средством.
- Совмещение препарата Азитромицина с алкалоидами способно спровоцировать прогрессирование эрготизма.
- Антибиотик Азитромицин способен увеличивать позитивный эффект Варфарина при единовременном приеме.
- Совмещение описываемого препарата с Дигитоксином может становиться причиной развития гликозидной интоксикации организма.
- Применение Азитромицина вместе с Дизопирамидом может стать причиной возникновения желудочковой фиблиряции.
- При совмещении Азитромицина с препаратом Ловастатином возможно развитие рабдомиолиза, то есть – разрушения мышечных волокон.
- В сочетании с Азитромицином Рифабутин повышает вероятность возникновения нейропении и лейкопении.
При обострениях бронхита хронического характера, Азитромицин показал эффективность на 50% большую, чем у всех прочих антибактериальных препаратов.
Азитромицин легко проникает сквозь плацентарный барьер, что говорит о нежелательности его применения в ходе вынашивания ребенка. Особенную опасность прием описываемого антибактериального препарата представляет в 1 триместре беременности.
Внимание! При грудном вскармливании антибиотик Азитромицин также нежелателен, так как проникает в грудное молоко. На время лечения бронхита при необходимости приема Азитромицина требуется отказаться от лактации на период терапии.
Цена средства является доступной, что, несомненно, можно отнести к преимуществам.
Противопоказания и вероятные побочные реакции в ходе приема Азитромицина
Антибактериальные препараты для лечения бронхита.
При диагностированном бронхите, терапия при использовании Азитромицина не может выполняться только при условии повышенной чувствительности организма к компонентам препарата либо при гиперчувствительности пациента к антибактериальным препаратом макролидного ряда.
Побочные эффекты в ходе приема антибиотика Азитромицина практически не возникают, но у некоторых пациентов периодически возникают такие проявления:
- вагинит;
- кандидоз ротовой полости;
- диспепсия;
- метеоризм;
- нарушенность вкусовых ощущений;
- гастрит;
- болезненность области груди;
- астения;
- повышение концентраций билирубина в крови.
Чаще всего, побочные реакции развиваются у пациентов преклонного возраста, что обуславливается ослаблением организма. Инструкция по применению рекомендует использовать средство лицам преклонного возраста с осторожностью.
Аналоги Азитромицина
Сумамед – аналог по действующему веществу.
В зависимости от региона проживания пациента, лечащий специалист может вместо Азитромицина назначить его заменитель:
- Сумазид;
- Зитроцин;
- Сумамед;
- Азитрал;
- Сумамецин;
- Сумамокс;
- Сумамед Форте;
- Азитрокс при бронхите.
В качестве главного действующего компонента в перечисленных антибактериальных препаратах выступает то же вещество – азитромицин. Тем не менее, стоимость может варьироваться в значительной степени, что обусловлено разными производителями.
Что лучше при бронхите Азитромицин или Амоксиклав – подскажет врач, тем не менее принципиальные отличия в принципе воздействия обоих средств – отсутствуют.
Читать далее…
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| азитромицин (в форме дигидрата) | 500 мг |
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК < 16 мг/л) и Shigella spp.
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.
T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.
После в/в инфузии азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. Cmin в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг×мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. Vd составляет 33.3 л/кг.
После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24-часового интервала дозирования.
T1/2 составляет 65-72 ч. Большой Vd (33.3 л/кг) и высокий клиренс плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный T1/2 является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Для приема внутрь
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При угрях обыкновенных средней степени тяжести — по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель; курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом 7 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и со 2-го по 5-й день — по 500 мг ежедневно (курсовая доза — 3 г).
Для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет используются те же дозы, что и для взрослых. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных факторов, необходимо обращать особое внимание на возможность развития у них аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Для в/в инфузий
Вводят в/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.
Нельзя вводить в/в струйно или в/м!
При внебольничной пневмонии назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. В случае необходимости, по решению лечащего врача, курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения азитромицина к пероральному приему определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».
Эффективность и безопасность применения азитромицина для в/в инфузий, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам используемого препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек (КК <40 мл/мин); одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 18 лет (для в/в инфузий).
С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК > 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.
При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
