Анемия при беременности мальтофер

В период беременности многие женщины испытывают слабость по причине нехватки в организме железа. Анемия является серьезным осложнением, связанным со снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние может в последствии привести к гипоксии плода и задержке его умственного развития. Также анемия может стать причиной вероятности развития гестоза у будущей матери и спровоцировать преждевременные роды. Для того чтобы вовремя заметить изменение показателей железа в уровне крови, необходимо регулярно обследоватьс у врача, а в случае малейших изменений в составе крови пропивать необходимые препараты. Надежным средством повышения гемоглабина выступает препарат Мальтофер, о котором и пойдет речь в статье.

Мальтофер: характеристика препарата

Мальтофер является противоанемическим средством, содержащим легкоусвояемое трехвалентное железо. Препарат применяется только перорально. Действие Мальтофера заключается в следующем:

может быстро и эффективно устранить латентный железодефицит;
справляется с клинически проявляющейся анемией;
при планировании беременности помогает повысить уровень гемоглобина, если анализы указывает на такое понижение;
повышает железопротеин в крови после зачатия, если диагностировано скрытое течение анемии без гемоглобинового понижения.

Справка! Активным веществом Мальтофера выступает железа гидроксид полимальтозат. Данное соединение характеризуется стабильной структурой, что делает мягким проникновение препарата в кишечник.

Железа гидроксид полимальтозат усваивается в кишечной среде в первоначальном своем виде и не расщипляется на отдельные ионы. Поэтому структура этого вещества близка по своей природе к железу и уровень биодоступности препарата при этом довольно высок. Из кишечника препарат напрямую проникает в кровеносную систему, а затем сосредотачивается в клетках печени и поступает в костный мозг.

Регулярное применение препарата при беременности повышает уровень гемоглобина и устраняет все симптомы железодефицита.

Мальтофер производится в следующих удобных вариантах:

Таблетированный. Темно-коричневые плоскоцилиндрические таблетки имеют белых точек, вкус напоминает темный шоколад. Одна пилюля включает 375 мл. активного вещества. Дополнительными вкусовыми добавками выступают ароматизатор, тальк, какао, ванилин и целлюлоза.
В каплях. В 1 мл. коричневатого настоя содержится 50 мл. железа. В составе отсутствует сахароза, поэтому капли рекомендуется применять даже женщинам с диагнозом сахарный диабет.
Сироп. Темная коричневатая жидкость с карамельным вкусом и ароматом по консистенции очень вязкая. 1 мл. раствора содержит 35,7 мл. железа, сахарозу, сорбитол и этанол. В комплекте имеется удобный колпачек-дозатор.
Раствор для перорального применения. Флакон с темноватой жидкостью рассчитан на одну процедуру. Для удобного использования можно смешивать с принимаемой пищей. В одной упаковке выпускается 10 флаконов по 5 мл. раствора.
Раствор для внутримышечного введения. Ампулы используют для постановки уколов пациентам, у которых присутствует непереносимость пероральных формпрепаратов железа. Также врачи назначают внутремышечный раствор Мальтофера тем беременным женщинам, у которых есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом и им противопоказаны иные формы приема препарата.

Можно ли Мальтофер при беременности?

Мальтофер относят к группе синтетических препаратов с действием, подобным витаминам. Он полноценно компенсирует недостаток железа в крови и предотвращает развитие железодефицитной анемии. Действие настолько мягкое и эффективное, что препарат назначают во время беременности, до ее планирования и после рождения ребенка.

Если у женщины в период беременности выявлен недостаток железа в организме, ощущается нехватка меди и витамина В12, которые напрямую влияют на усвоение железа, то Мальтофер ей настоятельно рекомендуется для применения. Препарат будет полезен также и в случае наступления повторной беременности через 3 года после предыдущей.

Если врач не ставит диагноз анемии своей пациентке, но по анализам велик риск его проявления, то препарат следует применять в качестве профилактического средства в период вынашивания плода.

Применение при беременности:

— когда назначают?

Специалисты назначают Мальтофер беременным женщинам для лечения выявленной у них железодефицитной анемии. Также его назначение оправдано для предупреждения анемии у людей, находящихся в группе риска: сюда относят и беременных на разных сроках протекания беременности, и кормящих матерей.

Таблетированная форма препарата идеально подходит для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа, как для вынашивающих ребенка, так и для планирующих беременность женщин.

Важно! Мальтофер принадлежит к группе тех препаратов, которые разрешено принимать на протяжении всего гестационного периода. Выявлено, что Мальтофер не влияет негативным образом на развитие плода в первом триместре. Также он не нарушает течение беременности на поздних ее сроках и не сказывается пагубным образом на самочувствие малыша после его рождения.

— дозировка

Во время беременности препарат можно принимать в любое удобное время суток, не зависимо от графика приема пищи. Доза Мальтофера для женщин в положении следующая:

При латентном железодефиците назначают 1 таблетку в сутки. Лечение следует проводить на протяжении 2 — 4 месяцев, в зависимости от рекомендации доктора.
Выраженная железодефицитная анемия лечится приемом 1 — 3 таблеток в сутки. Курс применения варьируется от 3 до 6 месяцев. После положенного курса проводят дополнительный профилактический прием препарата для полного восстановления дефицита железа.

Сироп принимают в неразбавленном виде вместе со свежими вощными или фруктовыми соками. Такое сочетание не нарушает усвояемость препарата. Также сироп можно принимать в любое удобное время без привязки к еде. При латентной нехватке железа пропивают в течение 1 — 2 месяцев 5 — 10 мл. сиропа ежедневно, а при выраженной анемии — 3 — 6 месяцев по 10 — 30 мл каждый день.

Капельная форма разводтся в небольшом количестве воды. При латентном течении дефицита железа принимают 20 — 40 капель на протяжении 2 месяцев. При железодефицитной анемии следует увеличить курс не менее чем на месяц. Итого, нужно пропить препарат в течение 3 месяцев по 50 -120 капель.

— особые указания

Следует учитывать следующие моменты при приеме Мальтофера:

Аккуратно следует пить препарат тем женщинам, у которых в недавнем прошлом было осуществлено переливание крови. Донорская кровь уже может содержать необходимый запас веществ, но в анализах этот момент может еще не высветиться.
При приеме препарата в таблетированной форме происходит сильное окрашивание кала в более темный цвет. При приеме сиропа и капель эффект выражен не столь сильно, но имеет место быть.
С осторожностью препарат прописывают женщинам с лейкозом, имеющим хронические патологии желудочно-кишечного тракта, страдающих болезнью Крона. При таких диагнозах врач назначает дополнительные анализы, с целью исключения возможного вреда от приема средства.
Нельзя принимать препарат одновременно с введением иных препаратов, содержащих железо.

— когда противопоказан?

Мальтофер противопоказан беременным женщинам, имеющим:

повышенную чувствительность к составу препарата;
переизбыток в крови железа;
таласемию;
кишечную непроходимость;
нежелезодефицитную анемию;
постоянные гемотрансфузии.

— побочные действия

Во время беременности женщина может испытывать ряд негативных проявлений со стороны организма при приеме Мальтофера:

аллергические проявления в виде сыпи на коже;
тошнотворные ощущения, вплоть до рвоты;
болезненность в области желудка и всего желудочно-кишечного тракта;
помутнение цвета эмали;
головокружение и постоянные боли в голове.

При приеме препарата и одновременном дефиците фолиевой кислоты в организме возможно усиление метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Аналоги Мальтофера при беременности

При непереносимости состава Мальтофера врачи назначают беременным дамам аналогичные препараты с иным составом, которые более мягким образом воздействуют на организм. К более безопасным заменяющим препаратам можно отнести Сорбифер и Дурулекс. В первом препарате помимо основыных составляющих веществ содержится небольшое количество аскорбиновой кислоты.

Справка! Учеными было выявлено, что аскорбиновая кислота способна улучшить усвоение железа и предотвратить железодефицит в организме.

Другими проверенными аналогами выступают следующие препараты:

Ферумбо;
Акваферрол;
Геможет;
Феррум Лек;
Биофер;
Ферроплекс;
Актиферрин;
Глобирон-Н.

Несмотря на аналогичный состав этих препаратов с Мальтофером, у них все же есть свои побочные действия. Поэтому перед покупкой и применением того или иного лекарства следует внимательно читать приложенную к нему инструкцию. Лучше всего проконсультироваться на счет подбора наиболее подходящего препарата у специалиста. Только врач, анализируя анамнез пациента в скупе, сможет сделать правильный выбор и прописать необходимое лекарство.

Мальтофер при беременности назначается достаточно часто. Это связано с безопасностью и довольно высокой эффективностью препарата. Как и у любого другого лекарства, у данного средства есть ряд противопоказаний и ограничений к использованию. Чтобы правильно принимать Мальтофер, нужно обязательно проконсультироваться со своим гинекологом и внимательно ознакомиться с приложенной к нему инструкцией.

Специально для beremennost.net – Елена Кичак

Мальтофер при беременности: отзывы

Источник

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.

Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Причины низкого гемоглобина у беременных

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с многоплодной беременностью.

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
недостатком меди, витамина B12, фолиевой кислоты, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
токсикозом;
приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа [III] гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество — железа [III] гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
Феррум Лек (таблетки, сироп);
Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

гемохроматоз;
нарушения вывода железа;
гемосидероз;
аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Автор: Ольга Ханова, врач,
специально для Mama66.ru

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Источник

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат	357 мг,
что соответствует содержанию железа	100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентов	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети старше 12 лет	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
Дети старше 12 лет	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг)
Беременные женщины	Таблетки	2-3 таб.	1 таб.	1 таб.
Беременные женщины	Содержание железа	(200-300 мг)	(100 мг)	(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изменение цвета кала1; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь3, зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
детский возраст до 12 лет.

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер® в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник