Актовегин при бронхиальной астме
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 268 мг (для ампул 10 мл).
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказан при олигурии, анурии.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Актовегин осуществляет свое действие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.
Форма выпуска и состав
Действующий компонент препарата – депротеинизированный гемодериват из телячьей крови в дозировке 40 мг на миллилитр раствора. Инъекционная форма Актовегина производится в ампулах разного объема и дозировки:
- раствор по 400 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл каждая;
- раствор по 200 мг, в упаковке 5 ампул по 5 мл каждая;
- раствор по 80 мг, в упаковке 25 ампул по 2мл.
Ампулы находятся в пластиковом контейнере. Вторичная упаковка выполнена из картона. На ней есть информация о серии производства и термине годности. Внутри картонной тары, кроме контейнера с ампулами, находится также подробная инструкция. Цвет раствора — желтоватый с различными оттенками, зависящими от серии выпуска. Интенсивность окраски никак не воздействует на чувствительность к препарату и его эффективность.
Показания к применению
Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:
- терапия геморрагического инсульта и остаточных явлений после него;
- энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
- сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
- инсульт ишемический;
- разнообразные черепно – мозговые травмы;
- ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
- лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
- полинейропатии диабетические периферические;
- трофические повреждения;
- раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
- язвенные кожные поражения;
- возникающие пролежни;
- повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
- нейропатии радиационные.
Противопоказания
Так как Актовегин считается препаратом физиологическим, то единственным противопоказанием являются реакции повышенной чувствительности.
Способ применения и дозировка
Для внутривенного способа введения Актовегин может назначаться капельно либо струйно. Перед введением в вену нужно растворить препарат в растворе хлорида натрия 0,9% физиологического или в растворе глюкозы 5%. Разрешенная окончательная доза Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.
Для введения внутриартериально Актовегин должен применяться в дозировке от 5 до 20 мл в сутки.
Доза при введении внутримышечно не может превышать 5 мл за 24 часа. В этом случае введение осуществляется медленно.
После оценки состояния пациента осуществляется подбор требуемой дозы. Рекомендуемая дозировка в начале терапии — 5 – 10 мл в/а либо в/в. В последующие дни внутривенно по 5 мл или внутримышечно ежедневно либо несколько раз на протяжении 7 дневного периода. Инъекции внутримышечно осуществляются медленно.
При тяжелом состоянии больного рекомендуется назначение Актовегина внутривенно капельным способом в дозе от 20 до 50 мл в сутки несколько дней до улучшения состояния.
В случаях обострений различных хронических состояний и при заболеваниях, характеризуемых средней тяжестью, нужно вводить Актовегин в/м или в/в по 5 — 20 мл курсом от 14 до 17 дней. Подбор дозировки осуществляется только врачом!
При необходимости планового курса терапии препарат может назначаться в дозировке от 2 до 5 мл за 24 часа способом введения в мышцу или вену курсом длительностью 4 – 6 недель.
Кратность введения должна составлять от 1 до 3 раз. Это количество варьируется в зависимости от исходного состояния больного.
При терапии пациентов с диабетической полинейропатией лучше начинать применение Актовегина с внутривенного введения. Дозировка в этом случае составляет 2г в сутки, курс лечения — 21 день. В дальнейшем желателен переход на таблетированную форму с суточной дозой 2 – 3 таблетки на протяжении 24 часов. Курс приема таким способом около 4 месяцев.
Побочные действия
По многочисленным исследованиям уколы Актовегина достаточно хорошо переносится пациентами. Редко могут наблюдаться анафилактические реакции, аллергические проявления и анафилактический шок. Иногда могут появиться такие побочные проявления:
- болезненность в месте укола или покраснение кожи;
- боли в голове. Иногда они могут сопровождаться ощущением головокружения, общей слабости в теле, появлением дрожи;
- потеря сознания;
- диспептические проявления: рвота, диарея, боли в области живота, ощущение тошноты;
- тахикардия;
- внезапное побледнение кожных покровов;
- сыпь по телу ( крапивница), зуд кожи, приливы крови, отек ангионевротический;
- боль в суставах либо мышечные боли;
- акроцианоз;
- снижение или, наоборот, повышение показателей артериального давления;
- болезненность в области поясницы;
- парестезии;
- возбужденное состояние;
- удушье;
- проблемы с дыханием;
- затруднение процесса глотания;
- болезненные ощущения в области горла;
- ощущения сдавливания в грудной клетке;
- боли в сердце;
- повышение температурных показателей;
- усиление процесса потоотделения.
Особые указания
Раствор Актовегина считается гипертоническим, поэтому внутримышечное введение не должно превышать дозировку 5 мл.
Существует риск анафилактического шока. Для его минимизации рекомендуется предварительное тестирование на восприятие Актовегина организмом каждого конкретного пациента. Для этого выполняется проба 2 мл раствора внутримышечным образом с дальнейшим наблюдением за общими и местными реакциями.
Инъекционная форма Актовегина совместима с изотоническими растворами глюкозы либо хлорида натрия. Кроме вышеуказанных сочетаний Актовегин не должен смешиваться с иными медикаментами в форме раствора.
При вынашивании беременности и в лактационный период раствор Актовегина может использоваться только по жизненным показаниям.
В педиатрической практике уколы Актовегин не назначается.
Воздействие медикаментозного средства Актовегин на скорость реакции не изучалась. Нужно учитывать возможность возникновения вышеуказанных побочных проявлений, особенно со стороны нервной системы.
Актовегин уколы аналоги
Раствор Актовегина имеет один аналог – это раствор Солкосерила для инъекционного применения.
Сроки и условия хранения
Хранение раствора должно происходить в месте, защищенном от источника света, при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Актовегин раствор для инъекций цена
Актовегин раствор для инъекций 2мл, 5 ампул — 530-570 руб.
Актовегин раствор для инъекций 2мл, 10 ампул — 750-850 руб.
Актовегин раствор для инъекций 5мл, 5 ампул — 530-650 руб.
Актовегин раствор для инъекций 5мл, 10 ампул — 1050-1250 руб.
Актовегин раствор для инъекций 10мл, 5 ампул — 1040-1200 руб.
