Вакцина пневмо 23 при бронхиальной астме

Клинический и иммунологический эффекты вакцины «пневмо 23» у детей с бронхиальной астмой

М.П. Костинов, И.В. Лукачев, О.О. Магаршак, С.В. Карпочева, Н.П. Ванеева, Н. Е. Ястребова, А.А. Рыжов
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН

Бронхиальная астма (БА) принадлежит к числу распространенных аллергических заболеваний. За последние годы отмечена тенденция к увеличению заболеваемости БА. Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что от 4 до 8% взрослого населения страдают бронхиальной астмой, у детей заболеваемость выше и составляет 5-10% [1].

В настоящее время получены доказательства связи между хронической бактериальной инфекцией дыхательных путей и тяжестью течения БА [4, 5]. Особенностью инфекционной аллергии является двоякое действие, которое оказывают микроорганизмы: с одной стороны — аллергизирующее, с другой стороны, они вызывают хроническое неспецифическое воспаление в бронхах, что сопровождается усилением их гиперреактивности [1].

Следует отметить, что наиболее часто обострение воспалительного процесса в бронхах вызывают Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae тип b. Сенсибилизация к антигенам S. pneumoniae отмечена у 42% детей с БА, а к H. influenzae — у 40% пациентов. В практическом здравоохранении используются бактериальные вакцины «Пневмо 23» и «Акт-ХИБ», хорошо зарекомендовавшие себя для профилактики рецидивов пневмококковой и гемофильной b инфекций [2, 3].

Исходя из того, что специфическая иммунотерапия основана на выработке IgG, как правило, сопровождающейся снижением концентрации соответствующих специфических IgE, и с учетом высокой иммуногенности вакцин «Пневмо 23» и «Акт-ХИБ», мы предприняли исследование для оценки возможности использования данных вакцин с целью специфической гипосенсибилизации у детей, страдающих бронхиальной астмой с бактериальной сенсибилизацией.

Для подтверждения вышеизложенной гипотезы 35 детей в возрасте 4-16 лет, страдающих бронхиальной астмой, однократно вакцинировали препаратом «Пневмо 23». Вакцину вводили на фоне базисной противовоспалительной терапии во внеприступном периоде заболевания. В наблюдаемой нами группе детей у 22 (62,8%) была легкая персистирующая бронхиальная астма, у 10 (28,6%) — среднетяжелая персистирующая БА и у 3 (8,6%) — тяжелая. Группу сравнения составили 20 детей того же возраста, получавшие базисную терапию, соответствующую тяжести течения заболевания, но не вакцинированные.

У всех детей отмечено неосложненное течение поствакцинального периода. У 2 (5,7%) детей в первые 3 суток после вакцинации отмечено повышение температуры тела до 37,3оС, которое сохранялось не более 2 суток; у 2 (5,7%) — наблюдали местные реакции в виде гиперемии в месте инъекции. Все реакции соответствовали описанным в инструкции по применению вакцины и прошли самостоятельно.

Клинический эффект вакцинации детей, страдающих бронхиальной астмой, оценивали по частоте присоединения ОРВИ и тяжести течения БА на протяжении года после вакцинации сравнивая с таковыми за год, предшествующий данному исследованию. В результате вакцинации было отмечено существенное снижение тяжести течения БА в послепрививочном периоде, что дало возможность уменьшить объем базисной терапии и применяемых ситуационно бронхолитиков. Улучшение наступило у привитых в 46% случаев, по сравнению с 15% у непривитых (p<0,05).

После применения «Пневмо 23» снижение частоты присоединения ОРЗ наблюдалось у 13 (37%) детей с бронхиальной астмой, а в группе сравнения только у 4 (20%) пациентов.

Об иммунологическом эффекте вакцинации судили по динамике уровней IgG к смеси полисахаридов (ПС), входящих в состав вакцины «Пневмо 23», и IgE к S.рneumoniae. Результаты оценки уровней IgG и IgE у 35 детей с бронхиальной астмой, привитых «Пневмо 23», и у 20 детей группы сравнения (не вакцинированных) отражены в таблице.

У детей с БА, однократно привитых «Пневмо 23», спустя 2-3 месяца выявлено выраженное повышение IgG к смеси ПС, входящих в состав вакцины «Пневмо 23», с 0,91±0,01 ед. ОП до 1,3±0,01 ед. ОП (р<0,001) и снижение IgE с 2,62±0,2 кЕ/л до 1,35±0,08 кЕ/л (р<0,001). В то же время, в группе сравнения уровень IgE не изменился (2,88±0,61 кЕ/л — до и 3,94±0,72 — после вакцинации, р>0,001), а уровень IgG снизился с 0,91±0,05 ед. ОП до 0,54±0,03 ед. ОП (p>0,001).

Таким образом, следует подчеркнуть положительную динамику при иммунизации вакциной «Пневмо 23» детей с БА как в течении основного заболевания, что проявляется в снижении частоты и тяжести приступов бронхиальной астмы, так и в снижении частоты ОРЗ, что также способствует более легкому течению заболевания.

Также при однократном введении «Пневмо 23» детям с БА выявлены разнонаправленные изменения уровней IgG и IgE к S. pneumoniae, которые выражались в нарастании IgG и параллельном снижении IgE, что может свидетельствовать о специфическом гипосенсибилизирующем действии данного препарата и целесообразности его использования для специфической иммунотерапии.

Вышеизложенные факты свидетельствуют о целесообразности и перспективности внедрения вакцинации препаратом «Пневмо 23» в комплекс лечения детей, страдающих бронхиальной астмой.

Литература

Группа экспертов национальной программы: «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактики». М., 1998 г.
Жоголев С.Д., Харитонов М.А., Комаревцев В.Н. и др. Мат. научн. конф. «Вирусные инфекции на пороге XXI века». СПб., 1999 г. — 232-236.
Eskola J., Kayhty H., Takala A., et al. Vaccine 1990; 8:107-110
Kraft M. Clin Chest Med 2000; 21:301-313
Martinez F.D. Clin Exp Allergy 1999; 29(Suppl 2):S53-S58

© М.П. Костинов, И.В. Лукачев, О.О. Магаршак, С.В. Карпочева, Н.П. Ванеева, Н. Е. Ястребова, А.А. Рыжов, 2004

Источник

В 90-х годах ХХ века учеными Франции была разработана сыворотка Пневмо 23 от пневмонии. В Российский прививочный календарь она введена 5 лет назад. В развитых странах обязательная иммунизация против таких инфекций является нормой.

Эта вакцина создана для профилактики инфекций пневмококка. После ее введения формируется иммунитет к 23 видам бактерий Streptococcus pneumoniae.

Описание препарата

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций дозами по 0,5 мл. Каждая из них содержит смесь из 23 распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих стрептококковые инфекции.

Действующие вещества:

полисахариды (серотипы) 1, 2, 3, 4, 5, 8, 14, 20;
6В, 15В;
7F, 12F, 17F, 19F, 22F, 23F, 33F;
9N;
9V;
10А, 11А, 19А;
18С.

Бесцветная прозрачная жидкость содержит по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двуосновной, фенол, вода для инъекций.

Вакцину производят по технологии, разработанной международной фармацевтической компанией Санофи Пастер, Франция.

Активность действующего вещества

Заболевание вакцина не вызывает даже теоретически. Сыворотка содержит лишь частицы убитых микроорганизмов (они инактивированы).

В инструкции это очищенные капсульные полисахариды. Они не размножаются в лабораторных условиях или в организме человека.

Профилактика заболеваний

Вакцина Пневмо 23 защищает от многих заболеваний, которые вызывает стрептококковая инфекция. Все они дают тяжелые осложнения и опасны не только для здоровья, но и для жизни человека.

С помощью прививок проводят профилактику следующих заболеваний:

пневмония;
бронхит;
менингит;
отит;
сепсис.

Применение вакцины даже однократно формирует стойкий специфический иммунитет к бактериям рода Streptococcus pneumoniae.

Возраст пациентов

Вакцинацию проводят детям старше 2 лет и взрослым. Также иммунизация показана пожилым людям старше 65 лет с ослабленным иммунитетом (хронические бронхиты, сахарный диабет, сердечная недостаточность).

Вакцинация детей

Перед введением препарата врач-педиатр осматривает ребенка. Важно попасть на прием к семейному доктору, который знает о всех заболеваниях и особенностях развития малыша.

На момент вакцинации маленький пациент должен быть полностью здоров (нормальная температура тела, отсутствие выделений из носа, кашля, сыпи). С момента предыдущего заболевания должно пройти не менее 1 месяца.

Медицинский работник обязан проинформировать родителей о возможных последствиях и осложнениях после постановки укола.

После введения сыворотки родители с ребенком не покидают больницу в течение получаса. Если не проявилась аллергическая реакция, после консультации врача можно отправляться домой.

Вакцинация взрослых

На момент посещения врача пациент должен быть полностью здоров. Если обострились хронические заболевания, стоит уведомить об этом доктора. Слабость, повышенная температура тела, аллергические реакции – противопоказания к проведению прививки.

Препарат взрослым вводят внутримышечно или подкожно. Внутривенное введение запрещено. Доза лекарства при первичной иммунизации равняется 0,5 мл.

После впрыскивания вакцины пациент остается в медицинском учреждении не менее 30 минут. В случае развития острых аллергических реакций проводится комплекс противошоковых действий.

Подготовка к вакцинации

За 14 дней до даты прививки (предполагаемой) сдают анализ крови на выявление скрытых инфекций. Если здоровье не беспокоит, от процедуры можно отказаться.

За несколько дней до вакцинации лучше избегать посещения общественных мест, чтобы не заразиться вирусной инфекцией. Если в окружении есть заболевшие люди, их компании лучше избегать за 3–4 дня до и после вакцинации.

В этот период отказываются от продуктов, вызывающих аллергию. За несколько дней до и после прививки аллергикам рекомендуют пропить антигистаминные препараты.

Прививка может не сочетаться с некоторыми видами медицинских препаратов. Перед введением вакцины врача уведомляют о принимаемом лечении, дают перечень используемых лекарств.

Схема вакцинации

Препарат от пневмонии вводят внутримышечно или подкожно. Вещество содержится в шприце в готовом виде.

Перед применением средство извлекают из холодильника и оставляют при комнатной температуре в течение нескольких минут. Затем его распечатывают и используют по назначению.

При первом введении назначают дозировку 0,5 мл. Подробная схема вакцинации препаратом Пневмо 23 определяется врачом.

Допустимо применение совместно с вакцинами от гриппа.

Специфический иммунный ответ развивается через 14–21 день после вакцинации.

Производитель

В России применяют вакцину Пневмо 23, разработанную французскими учеными еще в конце прошлого столетия. Это единственный в стране зарегистрированный официально препарат от пневмококковой инфекции. Производит его компания Санофи Пастер – лидер среди мировых фармацевтических корпораций.

Срок действия

После первичной иммунизации развивается стойкая защита от стрептококковой инфекции в течение 3 лет.

Спустя указанное время проводят ревакцинацию, чтобы сформировать резистентность организма к воздействию Streptococcus pneumoniae.

Повторная вакцинация

Ревакцинация проводится через 3 года после первичного введения препарата. При повторной вакцинации назначают введение 1 дозы сыворотки (0,5 мл).

Пациентам со сниженным иммунитетом при возрастающем риске заразиться пневмококковой инфекцией повторное введение вакцины назначают через 2 года.

Если ревакцинация проведена ранее положенного срока, возможно развитие серьезных аллергических реакций.

Место укола

Детям – ставят прививку только внутримышечно, преимущественно в ногу.

Маленьким пациентам от 2 до 7 лет укол делают в бедро, взрослым и детям, старше 7 лет – в дельтовидную мышцу. В процессе введения важно не попасть в венозное русло.

Вакцина довольно болезненная, перед прививкой это важно учитывать.

Болезненные ощущения у ребенка

Введение вакцины у ребенка может быть связано с сильными болевыми ощущениями. Причиной являются буферные компоненты вакцины, дополняющие основное действующее вещество.

Осложнения вызывает незначительное количество алюминия, которое содержится практически в каждой сыворотке.

После прививки у детей могут появиться нежелательные последствия: боль в ноге, покраснение, отек, повышение температуры до +38 °С. Такая реакция считается нормальной.

Неприятные симптомы проходят самостоятельно через несколько дней.

Первые сутки после процедуры место прокола нельзя мочить. Если оно припухло, ребенку дают антигистаминные препараты в дозировке, соответствующей его возрасту, строго по инструкции.

При сильных болевых ощущениях малышу дают препараты на основе парацетамола или ибупрофена в возрастной дозировке.

Появление сильных болей, повышение температуры до +39 °С, наличие нагноений в месте укола – повод обратиться к педиатру.

Боль в руке

Пневмо 23 достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях можно наблюдать такие побочные действия:

покраснение;
припухлость;
болезненность в месте укола;
незначительное повышение температуры;
слабость.

Болезненные ощущения и припухлость мышцы возле плеча – это иммунная реакция на введение препарата. Если боли сильные, принимают обезболивающие препараты.

Жаропонижающие лекарства взрослым пить не рекомендуют. Это снижает иммунную реакцию на введенный препарат.

Боль, жар, слабость должны пройти в течение 5 дней. Уплотнение может сохраняться и более длительное время. Если болезненные симптомы не исчезают в течение нескольких дней, нужна консультация врача.

Как переносится

Большинство пациентов после вакцинации Пневмо 23 не испытывают болезненных состояний. Иногда можно наблюдать чувствительность в месте укола или аллергию на компоненты препарата.

Возможные осложнения

У пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно значительное повышение температуры тела до +39 °С. Осложнение развивается в день прививки, длится не более суток.

Редко наблюдается развитие аденопатии (увеличения лимфатических узлов), болей в суставах, крапивницы. В этих случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Последствия

Пневмо 23 хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях после введения вакцины развивается гипертермия (повышение температуры), озноб, головная боль.

На месте укола появляется уплотнение, отек, пациент чувствует боль. Такие симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Противопоказания

Пневмо 23 не вводят некоторым группам лиц. Это пациенты, склонные к развитию реакции гиперчувствительности.

Также препарат не ставят в следующих случаях:

беременность (первый и второй триместр);
наличие ОРВИ;
хронические заболевания (в стадии обострения);
повышенная температура тела;
если с момента предыдущей прививки прошло менее 3 лет.

Пневмококковая инфекция, перенесенная в недавнем времени, не является противопоказанием к введению вакцины.

Места вакцинирования

Прививку проводят в поликлиниках по месту жительства или в частных клиниках. Учреждения должны быть оборудованы специальными прививочными кабинетами.

Важно обратить внимание на наличие противошоковых препаратов.

Аналоги препарата

В мире кроме Пневмо 23 известно еще несколько эффективных вакцин от пневмококковой инфекции.

Превенар – препарат, производимый в Великобритании. Он содержит 13 штаммов пневмококка. Вакцина зарегистрирована в 90 странах мира. Ее вводят детям от полугода до 2 лет.

Синфлорикс – это бельгийский препарат. Он содержит 10 штаммов бактерий. В мире его применяют не более 5 лет.

Заключение

Пневмо 23 – одна из самых старых и проверенных в мире вакцин. Она содержит все основные и опасные штаммы пневмококка. Показания к применению: профилактика Streptococcus pneumoniae у пациентов от 2 лет.

ВакциныВакцина MMR: комбинированная прививка, когда делают, как расшифровывается

ВакциныТемпература после прививки Пентаксим: норма или осложнение

Источник

Прививка Пневмо 23

Этот препарат является поливалентной пневмококковой вакциной, которая является профилактикой пневмококковой инфекции, вызывающей бронхиты, пневмонию, менингиты, сепсис, отиты. Вакцина состоит из капсульных очищенных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, устойчивых к пенициллину. Вакцина выпускается в шприце с дозировкой 0,5 мл. Препарат разрешен взрослым и детям старше 2 лет, а особенно рекомендован пожилым людям, взрослым и детям с ослабленным иммунитетом, злоупотребляющим никотин и алкоголь, больным хроническим бронхитом, сахарным диабетом, пациентам с сердечной и дыхательной недостаточностью. Пневмо 23 защищает от пневмококковой инфекции сроком до 5 лет и в 6 раз снижает вероятность заболеть пневмонией в группах риска. Вакцину можно сочетать с вакциной против гриппа.

Превенар или Пневмо 23: что лучше?

Давайте разберемся, чем отличаются эти две вакцины и какая же из них лучше. Пневмо 23 – это французский препарат, предназначенный для детей 2-5 лет и взрослых по медицинским показаниям. Она формирует стойкий иммунитет сроком на 5 лет. У детей до 2 лет препарат не вызывает формирования стойкого иммунитета. Пневмо 23 содержит антигены 23 пневмококков, циркулирующих в Европе и устойчивых ко многим антибиотикам. Прививку делают однократно внутримышечно или подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Превенар – американский препарат, который также содержит капсульные полисахариды пневмококков (7 или 13), но вакцина относится к конъюгированным, то есть полисахариды соединены с дифтерийным белком, адсорбированным на гидроксиде алюминия, который помогает удерживать вакцину в месте введения в течение нескольких дней, а белок помогает удерживаться ему в крови более длительное время. Вообще, конъюгированные вакцины более иммуногены, соответственно Превенар будет считаться в этом плане лучше Пневмо 23. К тому же Превенаром можно делать вакцины детям уже с двухмесячного возраста (в передненаружную часть бедра). А детям с 2 лет вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Пневмо 23: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Пневмо 23 (Pneumo 23)

Фармакологическое
действие:

Пневмо 23 – пневмококковая поливалентная вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции различной локализации, включая пневмонию, бронхит, менингит, отит и сепсис.
Применение вакцины Пневмо 23 приводит к формированию специфического иммунитета к 23 серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae.
После однократного введения вакцины специфический иммунитет сохраняется до 5 лет.
Пневмо 23 применяют у пациентов старше 2 лет для предупреждения развития пневмококковой инфекции.
Допускается сочетанное применение вакцины Пневмо 23 с вакцинами, предназначенными для профилактики гриппа. Фармакокинетика препарата Пневмо 23 не представлена.

Показания к
применению:

Пневмо 23 применяют для специфической профилактики пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.
Вакцинацию рекомендуется проводить всем лицам группы риска (пациентам, имеющим повышенные риски заражения Streptococcus pneumonia), включая пациентов пожилого возраста, проживающих в специализированных учреждениях, ослабленных детей с частыми госпитализациями (в том числе по поводу хронического бронхита, сахарного диабета, сердечной и дыхательной недостаточности).
К группе риска также относятся пациенты с алкогольной и никотиновой зависимостью, ослабленным иммунитетом (в том числе пациенты, страдающие серповидно-клеточной анемией, нефротическим синдромом, а также пациенты, перенесшие спленэктомию), а также подтеканием спинномозговой жидкости.

Способ применения:

Вакцина Пневмо 23 предназначена для парентерального применения.
Раствор вводят сразу из шприца, в который расфасован препарат, внутримышечно или подкожно. Запрещено внутривенное введение препарата Пневмо 23.
Вакцинация должна проводиться в специализированных учреждениях медицинским персоналом, ознакомленным с техникой подкожного введения вакцин.
Непосредственно перед проведением иммунизации пациент должен быть осмотрен врачом (при наличии гипертермии, общей слабости и обострений хронических заболеваний вакцинацию следует отложить). После введения препарата Пневмо 23 пациент также должен находиться под контролем медицинского персонала не менее 30 минут.
При развитии анафилактоидных реакций проводят неотложную терапию (учреждения, где проводят вакцинацию, должны иметь оборудование и лекарственные препараты для противошоковой терапии). Схему применения вакцины Пневмо 23 определяет врач.

Обычно при первичной иммунизации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Ревакцинацию следует проводить с интервалом не менее 3 лет.
При ревакцинации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Допускается уменьшение интервала между проведениями ревакцинаций для пациентов с высоким риском развития пневмококковой инфекции и пациентов, которым проводится иммунодепрессивная терапия.

Побочные действия:

При введении Пневмо 23 у пациентов возможно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции.
Как правило, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.
В единичных случаях при применении вакцины Пневмо 23 у пациентов возможно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса.
Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.

Преимущественно у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно развитие гипертермии (в редких случаях температура тела может превышать 39 °C).
Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.
Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении препарата Пневмо 23.
При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) следует немедленно обратиться за врачебной помощью.

Противопоказания:

Противопоказано применение препарата Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.
Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (допускается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).
Пневмо 23 не следует применять у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию). N.B.
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не является противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Взаимодействия вакцины Пневмо 23 с другими лекарственными средствами не выявлено.
При необходимости проведения иммунизации несколькими вакцинами, включая Пневмо 23, следует найти информацию об их совместимости в аннотациях.

Беременность:

Не рекомендуется проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в первом и втором триместре беременности, однако в случае, если лечащий врач считает целесообразным проведение вакцинации, то можно с осторожностью использовать вакцину Пневмо 23.
Разрешено проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в третьем триместре беременности.
После введения вакцины женщина должна находиться под тщательным контролем врача в течение не менее 3 часов.
Допускается проведение вакцинации препаратом Пневмо 23 в период грудного вскармливания.
Введение вакцины Пневмо 23 не требует прерывания кормления грудью.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Пневмо 23 отсутствуют.

Форма выпуска:

Поливалентная пневмококковая вакцина Пневмо 23 по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, в индивидуальной упаковке.

Условия хранения:

Вакцину Пневмо 23 следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 °C.
Запрещено замораживать вакцину Пневмо 23.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пневмо 23 годен в течение 24 месяцев после изготовления.

Состав:

1 доза (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:
— действующие вещества: очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;
— вспомогательные вещества: фенольный буферный раствор.

Источник