Синглон ребенку при бронхите

Мамочки, кому прописывали препарат Синглон, поделитесь отзывами?

????

Нам прописывали,но мы пили аналоги,сначала тевалукаст,а сейчас принимаем глемонт(просто они дешевле,чем синглон) Разницы между синглоном и аналогами не вижу!А препараты очень хорошие!Мы за год 6 раз лежали в больнице с обструктивным бронхитом,А сейчас ничего этого нет!Главное поддерживать,потом с возрастом все пройдет)))

Мне назначали, от непрекращающегося аллергического кашля. Дочка сингуляр пьет, он дороже, но два наших аллерголога утверждают, что ребенку лучше его

Татьяна, сколько лет Вашему ребенку?

нам прописал пульманолог пьем его уже пол года. у нас бранхит с аллергией вместе и всегда когда болеет очень сильный гавкающий кашель ни чем вылечить не могли снимался только гормональным препаратом пульмикорт. Когда начали пить синглон ребенок стал реже болеть и быстрее выходить с этого состояния т.к простуда у нас без кашля не бывает. очень хороший препарат нам нравится .

Татьяна, А сколько его нужно пить чтобы прошли эти обструктивные бронхиты? У нас все тоже самое . каждый раз как заболеваем обструкция на третий день и я снимаю ингалятором гармонами. Хотя пили месяц синглон нам так врач назначила. не знаю что и делать с дочкой. как дальше в школу идти не знаю.Уже никуда ее не вожу чтоб не поцепила инфекцию а то опять больница

Юлия, Мы принимаем уже почти пол года!Аллерголог говорит можно делать перерыв и смотреть как ребенок себя чувствует,но я не делала перерыв мне так спокойнее!Нам в марте к врачу,с анализами а там посмотрим!Все 6 раз нас увозила скорая,это был ад!Как принимаем таблетки,пару раз простуда была и прошла очень легко,даже без ингаляций)))

У вас астма? Нам аллерголог не подтвердила астму иммунограмму делали то все норма. Ингалятором пробывали снимать обструкцию раньше? нам помагает

Юлия, Месяц это очень мало,наберитесь терпения!Принимать стоит 100%!Дети перерастут сами потом! Нам только 2 года!Стоит пока ds-Бронхиальная астма!У нас и ингаляторы и небулайзеры!

Нам просто по возрасту еще точно не могут сказать-астма или нет,пока так!

Я пью. У меня бронхиальной астма…раньше пила сингуляр.. потом стала синглон

Татьяна, Татьяна, спасибо большое, буду еще узнавать. Сингуляр очень дорогой(((

Светлана, Дорого да,жаль пропал тевалукаст,он был самый дешевый!

Если долго принимать синглон нужно отслеживать состояние печени.

Татьяна, прошел год с вашего отзыва. И как, вы ещё пьете синглон? Нам 2 года и начались обструкции. переживаю. Аллерголог назначила, но мы ещё не начали пить.

Анастасия, говорят врачи, обструкции перерастают к 3-5 годам? Вообще нужно правильно ставить диагноз. Потому-что, это может быть аллергия -реакция в виде обструкции. Помимо педиатра, посетить нужно аллерголога.

Людмила, к какому аллергологу вы ходили?нам тоже ток назначили..думаю сегодня начать вот и отзывы читаю…

Источник

Здравствуйте, уважаемые друзья и читатели моего отзыва. Рада приветствовать вас всех на своей страничке в Отзовике!

Свой рассказ о лекарственном препарате Синглон придется начать издалека. Я аллергик со стажем более чем в 35 лет. Впервые аллергия проявилась у меня лет в 13, когда мама принесла домой котенка. С тех пор началась сильнейшая реакция на кошек (любой породы), а также на некоторые породы собак. Потом добавилась аллергия на цветение и пыльцу деревьев (весенний поллиноз), на домашнюю и книжную пыль. Спустя 20 лет появилась аллергическая реакция на сильные ароматы, будь то духи или освежители воздуха. Потом — на фрукты, которые «»накормили»» нитратами или чем-либо еще химическим. Ну а совсем недавно, около трех лет назад «»вылезла»» новая аллергия — на какие-то пищевые добавк

…читать ещёи, орехи и специи. Причем если раньше проявление этого недуга выражалось только в красных чешущихся глазах, чихании и мокром носе, то новый вид аллергии уже стал проявлять себя совсем по-другому: у меня сжимало горло, становилось трудно дышать и из горла вырывался сип и свист. То есть появились первые признаки бронхиальной астмы. Меня тут же отправили на различные дыхательные тесты, которые астму (слава Богу!) не подтвердили.

Что любопытно. Проведя неделю в Грузии, где вся еда острая, с красным жгучим перцем у меня ни разу не было аллергии! я ела острейшие хинкали, ткемали, я ела грецкие орехи (от которых в Москве сразу можно было вызывать скорую) — в общем, я ела абсолютно всё и всё было нормально! Думаю, это говорит только о том, что у нас все химозное, обработанное специальными спреями, чтобы хранилось дольше и не портилось… похоже, даже специи и те не настоящие…

На так вот, к чему я всё это рассказываю. А к тому, что врач-аллерголог, видя предпосылки к бронхиальной астме у меня, категорически рекомендовала мне месяца три принимать препарат Сингуляр. А также обязательно носить с собой аэрозоль, которую надо применять при приступах задыхания. Врач также сказала мне, что можно купить чуть более дешевый аналог Сингуляра — Синглон и одновременно предупредила, чтобы я не вздумала покупать (и выбрасывать деньги на ветер) отечественный аналог этого лекарственного препарата. Вот который раз уже врачи в нашей клинике Медси предупреждают о том, что не следует покупать отечественные лекарства, что мол, они абсолютно бесполезные. Дорогие наши фармацевты, так зачем же мы тратим миллионы и миллиарды на бесполезные препараты?

Как вы понимаете, я не стала покупать дорогущий Сингуляр, а купила его аналог — Синглон с тем же действующим веществом — монтелукаст

Выпускает этот препарат венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.

В упаковке 28 таблеток. Принимать надо по 1 таблетке вечером
На сегодняшний день это моя вторая упаковка Синглона, из нее осталось 10 таблеток. Получается, что я принимаю лекарство уже полтора месяца. И думаю, что буду покупать и третью упаковку, чтобы пропить Синглон практически до конца ноября. Потом буду записываться опять к врачу-аллергологу и делать кожные пробы, после которых планирую зимой сделать курс уколов-аллергенов. Подобные инъекции я делала уже, наверное, лет 15 назад, тогда мне на несколько лет стало легче

Интересно, что в каждом блистере 7 штук — ровно на одну неделю.
Таблетки сами маленькие, поэтому глотать их будет легко даже детям

Инструкция по применению у препарата Синглон солидных размеров.

Я всегда в первую очередь читаю показания к применению. Это
— длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы
— лечение «»асприновой»» астмы (я про такую и не знаю…)

Далее следует ознакомиться с противопоказаниями
— детский возраст до 15 лет
— непереносимость лактозы
С осторожностью следует принимать Синглон во время беременности и лактации

Хочу сказать, что сразу после начала приема Синглона — в первые 3-4 дня — приступы удушья от еды или даже после занятий в тренажерном зале (на тренажерах типа «»лыжи»» или «»подъем в горы»») еще были, но потом (ттт) вот уже больше месяца я их не замечаю. А это значит, что препарат действительно помогает!!! И это очень важно. Ведь зачастую платишь немаленькие суммы за лекарства, а получаешь бесполезный «»пшик»»

Читайте также:  Что лучше помогает от бронхита для взрослого

Синглон производства Венгрии однозначно рекомендую всем, кто страдает бронхиальной астмой или такими же признаками проявления аллергических реакций, как у меня.
Ну и конечно же желаю всем крепчайшего здоровья!

Источник

Синглон

Не прекращающийся и не отхаркивающийся кашель может говорить о том, что развивается бронхиальная астма. Если вы столкнулись с такой проблемой, что к обычной простуде присоединился кашель, а лекарства и антибиотики не помогают, и уже появилась одышка, необходимо немедленно обратится к врачу для того, чтобы вовремя начать правильное лечение.

В большинстве случаев при бронхиальной астме у ребёнка, врачи назначают Синглон.

Описание препарата: состав и форма выпуска

Синглон – это торговое название лекарственного препарата от бронхиальной астмы, в состав которого входит такое вещество, как монтелукаст натрия.

Выпускается он в виде жевательных таблеток с разными дозировками – 4 и 5 мг. Имеются таблетки, покрытые оболочкой, их дозировка составляет 10 мг.

Таблетки светло-желтого цвета и с ярким запахом вишни. Производитель: Гедеон–рихтер, Польша. Назначают врачи детям с 2 лет.

4 мг

Особенности назначения препарата

Есть сведение о проведенных клинических испытаниях Синглоном у детей, страдающих атопическим дерматитом. Снижается количество высыпаний и сокращается появление обострения новых высыпаний. Назначают комплексное лечение в составе, которого есть Синглон. При его применении нежелательных побочных эффектов не выявлено.

Назначается Синглон для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы легкой и средней тяжести. Профилактика приступов, которые возникают после выполнения спортивных упражнений.

 Препарат прекрасно подходит для пациентов неспособных принимать ингаляционные глюкокортикостероиды (ингаляторы).

Используется в комплексном лечении сезонного аллергического ринита.

Применение Синглона

К применению препарата в возрастной категории до 2 лет эффективность и безопасность не установлена.

Возрастной категории от двух до пяти лет назначают жевательные таблетки в дозе 4 мг. Один раз в день, как правило, вечером, за час до еды или через 2 часа после того, как покушали. В данном случае вес ребенка не влияет на дозировку лекарства, и корректировать ее не следует.

Возрастная категория от 6 до 14 лет назначается одна таблетка 5 мг один раз в сутки, вечером за час до приема пищи или через час после того, как покушали.

Пациентам с аллергическим ринитом для уменьшения выраженности симптомов назначают одну таблетку в дозировке 4 мг один раз в сутки. Длительность определяется индивидуально, так как ринит может быть и сезонным, и круглогодичным.

Для детей в возрасте от 15 лет назначают Синглон в дозировке 10 мг однократно в день, прием пищи не влияет.

Противопоказания Синглона

Применять вышеуказанный препарат запрещено в следующих случаях:

  • Наличие фенилкетонурии.
  • Возраст ребенка до 2 лет.
  • Повышенная чувствительность к одному или нескольким веществам, входящим в состав лекарственного препарата.
  • Тяжелые заболевания печени.

Таблетка в руках

Побочные эффекты

В числе побочных эффектов присутствуют следующие:

  1. Со стороны кроветворительной и лимфатической системы – склонность к образованию кровотечений.
  2. Со стороны желудка и кишечника – боль в животе, диарея, изжога, тошнота, рвота.
  3. Со стороны сердца – учащенное сердцебиение.
  4. Психические патологии – нарушения сна, ухудшение памяти и внимания, беспокойство, бессонница.
  5. Со стороны иммунитета – повышенная чувствительность, анафилактический шок.
  6. Со стороны кожи – крапивница, зуд, склонность к образованию кровоподтеков и узловатых эритем.
  7. Общие расстройства – сухость во рту, жажда.

Обращаем внимание на то, что побочные эффекты отмечаются крайне редко.

Стоимость препарата

Стоимость Синглона варьируется в зависимости от дозировки:

  • 4 мг – 809 рублей.
  • 5 мг – 879 рублей.
  • 10 мг – 843 рубля.

Аналоги Синглона

Поскольку многих людей не устраивает стоимость лекарственного средства, то они пытаются подобрать аналоги Синглона.

На сегодняшний день существуют следующие аналогичные данному лекарственному средству препараты:

  • Сингуляр – выпускается в США компанией Мерк Шарп и Доум;
  • Эталукаст – выпускается фирмой Канонфарма, Россия;
  • Монтелукаст – выпускает Вертекс, Россия;
  • Монтеласт – выпускается организацией Актавис, Мальта;
  • Монтелар – выпускается компанией Сандоз, Швейцария.

Отзывы о применении

После применения Синглона детьми, многие родители оставляют отзывы о препарате, в большинстве случаев они позитивные:

  1. Синглон давала детям. Сразу скажу, что на вкус очень приятные, что немаловажно для применения детьми. С использованием этих таблеток обструктивный бронхит не перешел в хронический, мы быстрее справились с кашлем. Кроме того, гораздо быстрее лечится насморк. Антонина, 37 лет.
  2. Один из немногих препаратов, который помог моему ребенку справиться с аллергическим ринитом и астмой в период цветения. Сын в это время постоянно страдает от насморка и задыхания. Бронхиальная астма очень серьезное заболевание, которое с легкостью может перейти в хроническое. С Синглоном я вовремя предупредила развитие заболевания у ребёнка и остановила все симптомы. Лиза, 26 лет.
  3. Моему ребёнку Синглон помог с крапивницей. Обнаружилось все летом, на что не известно. Таблетки от аллергии не спасали. Дочь вся покрылась пятнами, не могла даже на улицу выйти. По совету врача начали принимать Синглон, он, то её и спас. Сначала высыпания уменьшились, а через неделю, вообще, пропали. Зоя, 43 года.
  4. Старший ребенок Аллергик. Не учитывая того, что сына высыпало, ещё и появлялся жуткий кашель, по ночам он не мог спать. Очень большим достоинством является то, что препарат негормональный. Синглон назначили на замену ингалятора Пульмикорта. Очень вкусные таблетки, ребенок принимал с удовольствием. Но обязательно следует проконсультироваться с врачом перед применением, поскольку одна из моих знакомых дав ребёнку Синглон без одобрения доктора, вызвала у малыша только ужасную рвоту. Тамара, 32 года.

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «R» и цифра «15» под буквой «R»; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

1 таб.
монтелукаст натрия10.4 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай желтый 20B32427 (гипромеллоза 3cP, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза 50cP, краситель железа оксид желтый).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами (CysLT). Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Читайте также:  Как заболеть бронхитом в домашних условиях за 5 минут срочно

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа, монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или бета-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysL1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак в дозе 10 мг Cmax достигается через 3 ч (Тmax). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность препарата.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л.

Доклинические исследования с радиоактивно меченым монтелукастом указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей метаболиты монтелукаста в равновесном состоянии в плазме крови не определяются.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р450: CYP3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются практически полностью с желчью.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

Пациенты пожилого возраста. При однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы несколько больше у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса. Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми участниками (среднее T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Отсутствуют данные о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются почками, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 15 лет, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков с 15 лет.

Внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Синглон® следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, препарат Синглон® следует назначать по 1 таблетке 1 раз/сут вечером.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше

Доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 10 мг/сут (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Синглон® развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Синглон® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Синглон® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Синглон® можно добавлять к терапии бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Со стороны системы кроветворения: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; очень редко (<1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: легочная эозинофилия, инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (АЛТ, АСТ); очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей.

Общие реакции: астения/усталость, отеки, пирексия.

Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • возраст до 15 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Синглон® следует применять при беременности и в период кормления грудью только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Читайте также:  Как вылечить трахеидный бронхит

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата Синглон® в период кормления грудью.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Эффективность препарата Синглон® при приеме внутрь для купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Синглон® не рекомендуется назначать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Синглон® в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП не должны принимать их в период лечения препаратом Синглон®, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить у них вызванную НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Синглон®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Синглон® проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления (НЯ) с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарга-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим препарат Синглон®, необходимо соблюдать осторожность: такие пациенты нуждаются в соответствующем клиническом наблюдении.

Препарат Синглон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Синглон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста

Различий в профилях эффективности и безопасности препарата Синглон®, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что прием препарата Синглон® повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: информация о случаях передозировки препарата Синглон® отсутствует. Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.

Известны случаи острой передозировки монтелукастом (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Синглон®.

Лечение: в случае острой передозировки лечение симптоматическое.

Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Препарат Синглон® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Синглон®.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат Синглон® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Синглон® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Синглон® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Синглон® не рекомендуется.

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник