Препараты для внутривенного введения при анемии
Железодефицитная анемия – серьезный синдром, требующий в большинстве случаев приема содержащих железо препаратов.
Обычно при дефиците железа анемия лечится при помощи приема препаратов железа внутрь (перорально). Но в ряде случаев подойдет только парентеральный способ введения – внутримышечно или внутривенно.
Для чего нужны содержащие железо препараты при анемии?
Анемия – болезнь, при которой наблюдается недостаток крови в организме. Основная функция крови – снабжение тканей кислородом. А без железа этот процесс невозможен. Связано это с тем, что железо входит в состав переносящего кислород белка гемоглобина, который содержится в эритроцитах – красных кровяных тельцах. Таким образом, дефицит железа приводит к недостатку гемоглобина и эритроцитов, а затем к кислородному голоданию тканей и всего организма. Тяжелая анемия может привести к летальному исходу.
Недостаток железа может возникать по различным причинам. Самая распространенная из них – это кровотечения, острые или хронические. Некоторые могут возникать из-за травм и операций. Однако часто кровотечение может быть следствием болезней – язвы, гастрита, геморроя. Нередко кровотечение является хроническим, не ощущается и остается незамеченным пациентом.
Также железа может недоставать в пище, что также может приводить к анемии. Такое может происходить, если больной голодает или его рацион несбалансирован. Железо может плохо усваиваться из-за заболеваний ЖКТ. Иногда в организме может наблюдаться повышенный расход железа (при беременности, в детском возрасте).
Железодефицитная анемия – преимущественно женская болезнь, что объясняется низким уровнем запасов железа у женщин и высокими кровопотерями (менструации). Симптомы анемии – повышенная утомляемость, слабость, головные боли, низкое давление. Для диагностики анемии необходимо сдать ряд анализов крови.
При вызванной дефицитом железа анемии необходимо срочно восполнить недостаток элемента в организме. Однако за счет одной только пищи это сделать невозможно. Сколько бы человек не ел продуктов, содержащих железо (а это, в первую очередь, мясо), всасываться в кровь будет лишь незначительное его количество (не более 2 мг в день). А без железа не будет образовываться гемоглобин и, следовательно, больной будет продолжать страдать анемией.
Всасывание железа из препаратов, содержащих данный элемент в готовом для усвоения виде, гораздо выше, чем из еды, и поможет быстро ликвидировать дефицит элемента. Препараты железа могут приниматься внутрь в виде таблеток, капсул и раствора (перорально) или вводиться в организм при помощи уколов (парентерально). В последнем случае препараты можно вводить внутривенно или внутримышечно.
Какой способ употребления лекарств, содержащих железо, более безопасен, эффективен и удобен – пероральный или парентеральный? Специалисты в один голос, утверждают, что пероральный. Лучше всего железо усваивается в кишечнике, это естественный путь его усвоения. Парентеральный способ введения можно использовать лишь при противопоказаниях к пероральному приему.
К тому же при парентеральном введении высок риск побочных эффектов аллергического типа, вплоть до анафилактического шока. Однако аллергия обычно возникает не на само железо, а на какое-то вспомогательное вещество, содержащееся в лекарстве. Поэтому, если возникнет подобная ситуация, то замена препарата на другой может спасти положение.
Другие недостатки парентерального введения:
- болезненность,
- неудобство,
- психологический дискомфорт,
- необходимость использовать одноразовые шприцы,
- высокая вероятность возникновения гематом или абсцессов в месте уколов.
Список железосодержащих препаратов при анемии
Существует два основных типа препаратов – с двухвалентным и трехвалентным железом. Двухвалентные препараты железа усваиваются гораздо быстрее и в полном объеме. Однако при приеме двухвалентных препаратов трудно подобрать дозировку, велик риск отравления. Подобное явление исключается при приеме препаратов, содержащих трехвалентное железо. Таким образом, трехвалентные препараты гораздо безопаснее. Также они лучшей переносятся пациентом, меньше взаимодействуют с пищей.
Для усвоения трехвалентного железа из препаратов необходимо одновременное употребление витамина С (аскорбиновой кислоты). Аскорбиновая кислота переводит трехвалентное железо в двухвалентное, которое может быть усвоено организмом. Также усвоению железа способствуют янтарная и лимонная кислоты, фруктоза. А синтезу гемоглобина способствуют витамины А, С, Е, В1, В6, медь, кобальт.
В двухвалентных препаратах чаще всего представлены такие соли железа, как:
- глюконат,
- хлорид,
- сульфат,
- фумарат.
Трехвалентное железо часто входит в состав полимальтозного комплекса. Этот комплекс по своей структуре напоминает трансферрин – белок, который отвечает за хранение железа в печеночном депо.
Некоторые продукты и лекарства снижают всасывание железа:
- чай,
- молоко,
- левомицетин,
- антациды,
- тетрациклин,
- препараты кальция.
Популярные содержащие железо препараты.
| Название | есть ли форма для парентерального введения |
| Актиферрин | нет |
| Апо-Ферроглюконат | нет |
| Аргеферр | да |
| Биофер | нет |
| Венофер | да |
| Гематоген | нет |
| Гемофер-Пролонгатум | нет |
| Гемохелпер | нет |
| Гемсинерал-ТД | нет |
| Гино-Тардиферон | нет |
| Глобирон-Н | нет |
| Декстрафер | да |
| Жектофер | да |
| Космофер | да |
| Ликферр | да |
| Мальтофер | да |
| Мальтофер-Фол | нет |
| Монофер | да |
| Новаферрум | нет |
| Ранферон-12 | нет |
| Сорбифер Дурулес | нет |
| Тардиферон | нет |
| Тотема | нет |
| Фенюльс | нет |
| Фербитол | да |
| Ферковен | да |
| Ферлатум | нет |
| Ферлатум-Фол | нет |
| Фермед | да |
| Ферретаб | нет |
| Ферри | нет |
| Ферринжект | да |
| Феррлецит | да |
| Ферроградумет | нет |
| Ферро-Фольгамма | нет |
| Ферронал | нет |
| Ферронат | нет |
| Ферроплекс | нет |
| Феррум-Лек | да |
| Хеферол | нет |
Препараты при анемии для уколов внутримышечно
Обычно пероральные препараты железа прекрасно справляются со своей функцией. Почему же могут понадобиться внутримышечные и внутривенные уколы? На это может быть несколько причин:
- нарушение всасывания железа в кишечнике из-за болезней ЖКТ (панкреатит, энтерит, синдром мальабсорбции) или удаления части ЖКТ (желудка, кишечника);
- непереносимость пероральных препаратов железа;
- язвенный колит;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- прохождение пациентом гемодиализа;
- тяжелые формы анемии;
- одновременный прием препаратов, снижающих всасывание железа в ЖКТ, например, антацидов;
- профилактика анемии перед операциями.
В парентеральных препаратах присутствует железо трехвалентной разновидности. Железо в подобной форме химически менее активно, чем двухвалентное. Тем не менее, при парентеральном введении железо усваивается быстрее, чем при пероральном (10-15 минут против 2-3 ч). Другое преимущество парентерального введения препаратов, содержащих железо – отсутствие налета в ротовой полости, появление которого характерно для пероральных форм.
Противопоказанием к парентеральному введению является первый триместр беременности. Запрещен одновременный прием парентеральных и пероральных препаратов железа.
Необходимо помнить – препараты железа предназначены лишь для лечения железодефицитной анемии. При анемиях других форм, то есть, при анемиях, когда железо в организме присутствует в достаточном количестве, прием препаратов железа противопоказан.
Содержащими железо парентеральными препаратами нельзя лечиться самостоятельно. Передозировка может привести к отравлению железом. Курс лечения индивидуален, а дозировку устанавливает лечащий врач. Ведь степени анемии и недостатка железа у всех пациентов разные. Эти параметры можно определить, лишь проведя ряд анализов. В некоторых случаях длительность лечения может составлять более шести месяцев.
Также необходим регулярный контроль параметров крови и содержания в нем железа. С этой целью пациенту необходимо ежемесячно сдавать анализы крови.
В конце курса врач может снизить дозу содержащего железо препарата. Это происходит после нормализации уровня гемоглобина. Дальнейший прием препарата необходим для создания запасов железа в организме или, при хронических кровотечениях, для компенсации потерь крови.
Растворы для инъекций обычно продаются в ампулах по 100 мг препаратов железа. Ампулы могут иметь объем 1, 2 и 5 мл, однако в большинстве случаев в них содержится одинаковая масса активного вещества, меняется лишь концентрация. 100 мг железа – это максимально допустимое количество в сутки. Данную дозировку нельзя превышать. Она позволяет насытить организм железом, однако при этом нет риска отравления.
Препараты железа, которые можно вводить парентерально
| название | способ введения | в какой форме находится железо | емкость ампулы, мл | масса активного вещества в ампуле, мг |
| Аргефер | в/в | сахарозный комплекс гидроксида железа | 5 | 100 |
| Венофер | в/в | сахарозный комплекс гидроксида железа | 5 | 100 |
| Декстрафер | в/в | сахарозный комплекс гидроксида железа | 2 | 100 |
| Жектофер | в/в | комплекс железо-сорбитол-лимонная кислота | 2 | 100 |
| Космофер | в/в, в/м | комплекс гидроксида железа с декстраном | 2 | 100 |
| Ликферр | в/в | сахарозный комплекс гидроксида железа | 5 | 100 |
| Мальтофер | в/м | комплекс гидроксида железа с полимальтозой | 2 | 100 |
| Монофер | в/в | комплекс гидроксида железа с декстраном | 1,2,5,10 | 100, 200, 500, 1000 |
| Фербитол | в/в | комплекс железо-сорбит | 2 | 100 |
| Феринжект | в/в | карбоксимальтозат железа | 2,10 | 100, 500 |
| Ферковен | в/в | сахарат железа | 5 | 100 |
| Фермед | в/в | сахарозный комплекс гидроксида железа | 5 | 100 |
| Феррлецит | в/в | железо в натрий-глюконатном комплексе | 5 | 62,5 |
| Феррум-Лек | в/м | комплекс гидроксида железа с декстраном | 2 | 100 |
Побочные действия, свойственные парентеральным препаратам железа:
- головная боль;
- боль в спине и мышцах;
- слабость;
- судороги;
- неприятный привкус во рту;
- диарея;
- запор;
- рвота, тошнота;
- боль в животе;
- гипотензия;
- гиперемия лица;
- тахикардия;
- повышение температуры;
- кашель;
- боль в суставах;
- отеки конечностей;
- болезненность и покраснение в месте укола;
- аллергические реакции, сыпь;
- боль в желудке.
Венофер
Трехвалентный швейцарский препарат для парентерального введения. В препарате железо включается в состав сахарозного комплекса. Это позволяет свести к минимуму вероятность побочных явлений. Средство выпускается в ампулах по 5 мл (20 мг/мл).
Космофер
Датский трехвалентный препарат для парентерального введения. Выпускается в виде комплекса, содержащего железо и декстран. Противопоказания: заболевания печени и почек, хронические инфекции. Выпускается в небольших (по 2 мл) ампулах. В 1 мл содержится 50 мг железа.
Жектофер
Препарат производства Турции. Содержит не только железо, но и сорбитол с лимонной кислотой, которые улучшают усваивание элемента. Побочные эффекты, помимо типичных для парентеральных препаратов, могут включать также пожелтение кожи. Выпускается в ампулах по 2 мл. Противопоказания: гипертония, гемохроматоз, болезни сердца.
Мальтофер
Трехвалентное железо в этом препарате включено в состав полимальтозного комплекса. Лекарство производится в Швейцарии и Германии. Средство выпускается в виде капель и сиропа. Однако при сильном недостатке железа рекомендуется применять раствор для в/м введения, разлитый в ампулы по 2 мл. Противопоказания: перегрузка организма железом, нарушение утилизации железа, возраст до 12 лет, анемия, не связанная с дефицитом железа.
Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.
| 1 мл | |
| железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | 540 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Распределение
После однократного в/в введения препарата Венофер®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.
Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки — около 3 л.
Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III).
Выведение
T1/2 — около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Железодефицитные состояния:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Венофер® предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Венофер® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Общий объем (мл) препарата Венофер®, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (таблицы 1 и 2).
Таблица 1
| Масса тела (кг) | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения | |||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | |||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 |
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 |
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 |
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 |
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 |
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 |
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 |
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 |
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 |
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 |
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 |
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 |
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 |
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 |
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 |
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 |
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 |
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 |
Таблица 2
| Масса тела (кг) | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения | |||
| Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 120 | 6 | 100 | 5 |
| 10 | 240 | 12 | 220 | 11 |
| 15 | 380 | 19 | 320 | 16 |
| 20 | 500 | 25 | 420 | 21 |
| 25 | 620 | 31 | 520 | 26 |
| 30 | 740 | 37 | 640 | 32 |
| 35 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
| 40 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
| 45 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
| 50 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
| 55 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
| 60 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
| 65 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
| 70 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
| 75 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
| 80 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
| 85 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
| 90 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Венофер® рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200 или Необходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер® = 7.5 мл.
Стандартная доза
Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная переносимая разовая доза
Взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения — 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.
Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер®, наблюдались очень редко (< 0.01% и ≥ 0.001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).
Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение процесса утилизации железа;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Противопоказано в I триместре беременности.
Ограниченный опыт применения препарата Венофер® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Венофер® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер®.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат Венофер® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии и, если необходимо, применение препаратов, связывающих железо (хелаты), например, дефероксамин в/в.
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтическое взаимодействие
Венофер® можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 4° до 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
