Новые технологии лечения бронхиальной астмы
Новые биологические препараты на основе моноклональных антител обещают перевести лечение астмы в область персонализированной медицины.
По данным ВОЗ, во всем мире бронхиальной астмой страдают около 235 млн. людей. Эксперты считают, что 20% имеют тяжелую форму болезни, среди них у 20% астма неконтролируемая (симптомы, в том числе кашель, свистящие хрипы, приступы удушья, обычно наблюдаются и днем, и ночью, мешая нормальной работе и заставляя постоянно использовать ингалятор).
Чаще всего астматики лечатся ингаляционными глюкокортикостероидами, но для больных тяжелой формой астмы стандартная терапия обычно не работает, потому что у астмы много причин и форм. Так, решающую роль в некоторых формах астмы играют интерлейкины – информационные молекулы, секретируемые клетками иммунной системы. Интерлейкин-5 (ИЛ-5), например, стимулирует созревание эозинофилов и их миграцию из костного мозга. Эозинофилы защищают от инфекций, но могут вызывать в легких воспаление в ответ на действие аллергенов. Интерлейкин-13 (ИЛ-13) и интерлейкин-4 (ИЛ-4) помогают эозинофилам проникать в легочную ткань, провоцируют клетки эпителия на производство избыточной слизи и повышают жесткость дыхательных путей.
Под влиянием ИЛ-13 клетки эпителия легких вырабатывают еще одно вещество, которое участвует в развитии хронического воспаления при бронхиальной астме,– белок периостин, причем при неконтролируемом течении болезни его уровень повышается, коррелируя с повышением ИЛ-13.
Когда фармацевты и врачи это поняли, то приступили к созданию биологической таргетной терапии, направленной на блокирование этих интерлейкинов. Так была разработана серия новых препаратов на основе моноклональных антител (вырабатываются иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону).
Что предлагают фармкомпании
У некоторых биопрепаратов была непростая судьба. Так, первые испытания меполизумаба в конце 1990-х годов с треском провалились, и GlaxoSmithKline положила лекарство на полку. В результате похожей ситуации Schering Plough (сейчас входит в состав Merck) прекратила разработку реслизумаба и продала права на него другой компании.
Оба лекарства блокируют интерлейкин-5 (ИЛ-5). Ученые предположили, что так можно снизить количество эозинофилов и, соответственно, уменьшить симптомы астмы. Они думали, что помогут всем астматикам, но оказалось, что не у всех больных астму провоцирует интерлейкин-5.
Сегодня уже понятно: первые испытания были неудачными потому, что тестировали препарат не на тех пациентах. В 2009 году, когда испытания меполизумаба возобновились, было доказано, что месячный курс подкожных инъекций снижает частоту астматических приступов на 53% по сравнению с группой плацебо и позволяет уменьшить ежедневную дозу оральных кортикостероидов без потери контроля над астмой у людей с высоким уровнем эозинофилов, который не снижается кортикостероидами. В конце 2015 года меполизумаб был одобрен в Европе и США для поддерживающего лечения пациентов старше 12 лет с тяжелой астмой и эозинофилией.
Клинические испытания реслизумаба израильской компании Teva Pharmaceutical Industries завершились сентябре 2014 года, доказав, что 30-дневный курс инъекций препарата пациентам с неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов сокращает число приступов на 50–60% по сравнению с группой плацебо. В 2016 году препарат был зарегистрирован в Европе и США для лечения взрослых пациентов с тяжелыми формами эозинофильной бронхиальной астмы.
Бенрализумаб британской компании AstraZeneca имеет несколько иной принцип действия: он блокирует не собственно интерлейкин-5, а его рецептор, снижая уровень эозинофилов в мокроте и крови. III фаза клинических испытаний, которая закончилась в мае 2017-го, показала, что через 28 недель после начала терапии бенрализумаб сокращает потребление глюкокортикоидов на 75% (на 25% в группе плацебо), а частота приступов астмы в годовом исчислении снижается на 55–70%. Средство предназначено для подкожного введения раз в четыре или восемь недель. Заявка на регистрацию лекарства была подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ноябре 2016 года.
Фармкомпании занимаются и другими интерлейкинами – ИЛ-13 и ИЛ-4. В 2016 году Roche представила результаты III фазы испытаний препарата лебрикизумаб для пациентов с повышенным уровнем сывороточного периостина или эозинофилов крови. Увы, эффект оказался менее выраженным, чем в исследованиях II фазы, где у больных с повышенным уровнем периостина отмечалось 60-процентное снижение числа астматических приступов.
Хорошие перспективы у дупилумаба, созданного совместно компаниями Regeneron и Sanofi. Действие препарата основано на ингибировании общего рецептора ИЛ-4 и ИЛ-13. Дупилумаб уже зарегистрирован в США как средство для лечения атопического дерматита и сейчас проходит III фазу клинических испытаний для применения при неконтролируемой персистирующей астме у взрослых и подростков 11–16 лет. Компании планируют к концу 2017-го подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на лицензирование препарата. Сейчас продолжаются испытания дупилумаба для лечения носовых полипов и эозинофильного эзофагита.
За и против
Главный недостаток биологических препаратов – их дороговизна. В США годовой курс омализумаба стоит $10 000, меполизумаба – $32 500.
Есть и другие недостатки. Ведь даже среди астматиков с «правильным» биологическим профилем трудно определить, блокатор какого интерлейкина давать тому или иному пациенту, поскольку биомаркеры, привязанные к определенному лекарству, могут сочетаться. «Что давать больным: ингибитор ИЛ-5 или блокатор ИЛ-13? – вопрошает Лиам Хини, исследователь астмы в Университете Квинс в Белфасте (Великобритания) и руководитель Программы стратификации рефрактерной астмы (RASP).– Мы не можем точно сказать».
Некоторые врачи вообще скептически относятся к биопрепаратам. Так, пульмонолог Парамесваран Наир из Университета Макмастера в Гамильтоне, провинция Онтарио, Канада, уверен, что неконтролируемая астма – это чаще всего результат неправильного или нерегулярного использования имеющихся средств. Даже в группе плацебо на III фазе испытаний метолизумаба число приступов снизилось на 50%, подчеркивает он. Врач считает, что более точное назначение существующих лекарств и работа по приучению больных к регулярному и правильному их использованию позволит достичь тех же результатов, что и дорогостоящие моноклональные антитела.
Кроме того, биопрепараты – это не панацея. «Конечно, мы видим значительную разницу в количестве осложнений, но это еще не полное излечение. В идеале мы хотели бы создать препарат, который позволил бы полностью отменить любую другую терапию», – заявляет Энтони Монтанаро, глава отделения аллергии и клинического иммунологии Орегонского университета здоровья и науки в Портленде (США).
Но несмотря на все недостатки, биопрепараты – это настоящий прорыв, уверена Анна Мёрфи, фармацевт-консультант по респираторным заболеваниям университетских клиник Лестерского траста Национальной службы здравоохранения Великобритании: «Это новый шаг на пути к персонализированной медицине. Мне приятно думать, что когда-нибудь можно будет сказать: «Давайте выясним, что провоцирует астму у этого больного, и подберем ему правильное лечение».
Источник: The Pharmaceutical Journal
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Современный подход к лечению и контролю бронхиальной астмы у детей и взрослых
Бронхиальная астма занимает одно из ведущих мест в статистике заболеваемости дыхательных путей. Сегодня, после множественных исследований в условиях стационаров созданы достаточно действенные схемы терапии и ведения астмы у пациентов разных возрастов. Одной из подобных схем является схема GINA, которая была дополнена в 2006 году. Данная схема лечения удовлетворяет требования самых лучших ученых, занимающихся изучением заболевания и разработкой методов терапии. В данном материале будут подробно изложены принципы современной терапии астмы, а также ведения болезни.
За несколько десятков лет тактика ведения заболевания и его терапии претерпели множество дополнений и доработок. Данные доработки стали возможны благодаря появлению инновационных способов диагностики, а также терапии астмы. Новые методы являются более совершенными и более безвредными для организма пациентов.
Сегодня одной из самых используемых методик терапии является Глобальная стратегия по лечению и профилактике бронхиальной астмы (GINA), которую дополнили совсем недавно.
Главными задачами данной схемы лечения установлено: разработка действенной и безвредной методики терапии астмы, профилактика обострений недуга, улучшение качества жизни пациентов, а также уменьшение числа смертельных исходов. Кроме этого схема GINA 2006 совершенно конкретно дает обозначение трем ступеням контроля заболевания, что является необходимым для разработки грамотной схемы терапии.
Что такое уровень контроля бронхиальной астмы?
Бронхиальная астма является заболеванием, тормозить развитие которой вполне можно, если правильно проводить терапию. Одновременно схема терапии астмы и степень ее сдерживания варьирует на разных фазах течения заболевания, а также в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Принципы терапии астмы GINA подразумевают три стадии контроля заболевания:
Контролируемая форма – эта стадия контроля, подразумевающая использование методов лечения при отсутствии клинической картины астмы, при этом результаты специальных анализов почти нормальны. У пациентов с этой формой заболевания, по теории, изложенной GINA, можно уменьшить количество лекарств, применяемых для терапии.
Частично контролируемая форма протекает с присутствием определенных, не слишком явных признаков заболевания, проявляющихся при терапии. Схема терапии GINA дает возможность усиления терапевтических мер у подобной категории пациентов для снижения проявлений заболевания до стадии контролируемой астмы.
Неконтролируемая астма протекает с явными признаками заболевания, развивающимися независимо от хода терапии. Эта стадия требует обязательного и периодически изменяемого лечения.
Итак, очевидно, что стадии контроля заболевания в схеме терапии астмы GINA определяются в четкой зависимости от используемой методики терапии, а также направлены на вариабельность терапии в зависимости от состояния пациента.
Критерии действенности терапии и самочувствия пациента
Проверка самочувствия пациента и действия терапии должна осуществляться периодически. Так, проверка самочувствия пациента состоит из:
- Систематического определения уровня контроля астмы,
- Прохождения специальных анализов для определения действенности терапии, а также состояния здоровья пациента,
- Изменение схемы терапии, когда это требуется.
Современные принципы терапии астмы
Для получения рекомендаций по терапии бронхиальной астмы необходимо посетить консультацию терапевта, пройти необходимые обследования, а также проанализировать действенность предыдущих схем терапии.
Программа терапии астмы GINA предусматривает принципиально иные методы терапии заболевания, нежели использовались ранее. Одним из новейших введений является концепция SMART (Symbicort Maintenance and Reliever Therapy). Подобная схема терапии осуществляется с использованием препарата Симбикорт, являющегося комбинированным и включающего в себя два типа действующих компонентов: будесонид (глюкокортикоид) и формотерол (увеличивает просвет бронхов). Действенность подобной схемы терапии уже проверена и доказана в условиях стационаров.
Схема SMART основывается на применении лекарства Симбикорт в качестве главного лечебного средства, а также и для торможения приступов астмы. Подобное применение данного лекарства возможно потому, что оно состоит из двух действующих компонентов:
Формотерол – это лекарство, активизирующее бета-2-адренорецепторы. Действие формотерола проявляется в стремительном увеличении внутреннего диаметра бронхов, уменьшении аллергических проявлений в бронхах, усиления вывода слизи из бронхов, что предупреждает обострение заболевания при инфекционно-воспалительных недугах органов дыхания. Эффект от употребления данного вещества начинается спустя одну – две минуты с момента введения препарата (ингалятором). В связи с этим Симбикорт эффективен для остановки приступов удушья.
Будесонид – это вещество из группы гормонов глюкокортикоидов. Действие данного вещества заключаются в снижении воспаления и аллергического ответа в органах дыхания, снижении отека слизистой оболочки органов дыхания и тем самым увеличении внутреннего диаметра бронхов, усилении действия формотерола или иных веществ из группы бета-2-адреномиметиков. Вещество действует и на воспалительный процесс, но не быстро, зато достаточно долговременно.
Лекарство Симбикорт производится в форме ингалятора. В ходе терапии контролируемой астмы ингаляции нужно осуществлять два раза в сутки (по советам специалистов программы SMART). При появлении первых признаков обострения процесса кратность процедур следует наращивать в зависимости от состояния, но количество их не должно быть более восьми в день. Подобное применение лекарства дает возможность предупредить развитие обострения астмы.
Новые принципы терапии данного заболевания дают возможность более эффективно предупреждать ухудшение самочувствия, а также снизить количество употребляемых гормональных препаратов.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
По всем вопросам, связанным с функционированием сайта, Вы можете связаться по E-mail: Адрес электронной почты Редакции: abc@tiensmed.ru или по телефону: +7 (495) 665-82-37
Ежегодно 30 мая мир отмечает Всемирный день борьбы с бронхиальной астмой и аллергией. А весь месяц май — месяц профилактики астмы. Известно, что весной наблюдается пик обострений бронхолегочных и аллергических заболеваний. Как жить с астмой? Боб Ланье, практикующий аллерголог в США в прошлом президент Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии дает ценные рекомендации.
Суть проблемы
Бронхиальная астма, без сомнения, представляет серьезную проблему. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, 24 миллиона американцев страдают этим респираторным недугом, из них более 6 миллионов человек — в возрасте до 18 лет. Численность больных астмой возросла за последние 30 лет. Отчасти это может быть связано с большей информированностью населения и ранней диагностикой болезни. Загрязненный воздух и некачественное питание – среди основных причин роста заболеваемости астмой.
Доктора подразделяют бронхиальную астму по тяжести лечения на несколько типов – легкую, средней тяжести, тяжелую. Такие симптомы астмы, как кашель и хрипы могут быть умеренными и периодическими. Тяжелые, длительные симптомы, например, затрудненное дыхание могут быть опасными для жизни. По последним данным, только в Штатах астма уносит жизни более 3600 людей ежегодно.
Загрузка…
Тем не менее, доктора сообщают, что бронхиальная астма поддается излечению. Благодаря большому количеству исследований, проведенных за последние 30 лет, количество методов борьбы с этой болезнью возросло многократно.
Вспоминаю, как во время работы аллергологом в 1970-ые годы астматикам помогали главным образом в отделении неотложной помощи. Я проводил долгие ночи в больницам с детьми, больными астмой. К счастью, такие случаи сейчас крайне редки. Когда один из моих пациентов направляется в отделение неотложной помощи, это значит, что пациент неправильно принимал лекарства или есть в организме какая-то параллельная инфекция. В таких случаях бронхиальная астма поддается контролю с трудом.
ЧИТАТЬ ТАКЖЕ: БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА
Новые методы лечения астмы
В настоящее время аллергологи назначают лекарства, которые помогают в лечении астмы и уменьшают приступы на долгое время. В практике также часто используются быстродействующие лекарства, которые можно помещать в современные ингаляторы (также известные как небулайзеры) по мере необходимости. Применение небулайзеров позволило сократить количество больных астмой детей, которым немедленно была нужна неотложная помощь.
Так что многие дети с диагнозом бронхиальная астма вполне могут рассчитывать на то, что в подростковом возрасте функция их легких не будет нарушена. Доктора уверены, что со временем количество страдающих от астмы взрослых уменьшится благодаря новейшим способам лечения.
Для пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы есть обнадеживающая информация. Благодаря результатам биологической терапии ученые успешно борются с этим заболеванием на молекулярном уровне. Другой вид лечения астмы, бронхиальный термопласт (одобренный Администрацией продуктов питания и лекарств в 2010 году) включает в себя введение тепла в дыхательные пути легких, чтобы уменьшить избыточное количество гладких мышц.
Разумеется, лекарственные средства, применяемые при лечении бронхиальной астмы, могут меть побочные эффекты. К тому же, план лечения всегда индивидуальный. Соответственно, следует согласовывать свои действия с аллергологом.
Источник: Everyday health
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА У ДЕТЕЙ
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: ПОМОЩЬ ПРИ АСТМЕ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, приводящее к сужению просвета бронхов проявляющихся повторяющимися эпизодами свистящих хрипов, одышкой, чувством заложенности в груди и кашлем. Для лечения используются лекарственные препараты, предназначенные для купирования приступов, и препараты базисной терапии, воздействующие на патогенетический механизм заболевания.
2019. Novartis сделает лечение астмы более удобным и эффективным
Швейцарский фармагигант Novartis объявил об успешном завершении 3-й фазы клинических испытаний (в Европе) препарата от астмы QMF149. Сам препарат не является чем-то революционным. Это комбинация вдыхаемых кортикостероидов (ICS) и бета-агонистов длительного действия (LABA). Три конкурирующие фармакомпании уже сертифицировали препараты с похожим составом: GlaxoSmithKline (Advair и Breo), AstraZeneca (Symbicort) и Merck (Dulera). Но преимущество Novartis — изобретенный компанией микроингалятор Breezhaler, который позволяет точно соблюдать дозировку и удобно вдыхать гранулы препарата. В скором времени новый препарат начнет продаваться в Европе.
2019. РНК-ингаляции помогут пациентам с болезнями легких
РНК-лекарства (которые могут производить нужные вещества прямо в клетках организма) — считаются одной из наиболее-перспективных медицинских технологий. А главная проблема в этом направлении — как надежно доставить РНК-лекарство в клетки до его разрушения. Поэтому, хорошая новость для пациентов с астмой и болезнями легких в том, что ученые из МИТ разработали новую технологию доставки таких лекарств с помощью ингаляций. Они научились формировать из бета-аминоэфиров (положительно заряженных разветвленных полимеров) сферы размером 150 нм, которые могут нести в себе мРНК. Эффективность методики ученые экспериментально проверили на мышах. Если подход покажет свою эффективность в клинических испытаниях, методика поможет в лечении генетических заболеваний, поражающих эпителиальные клетки легких, противостоять астме и другим недугам, которые сегодня считаются неизлечимыми.
2016. Носимое устройство поможет астматикам избежать приступов
Людям, страдающим астмой, важно избегать астматических припадков, при которых им очень трудно дышать. В университете Северной Каролины разработали прототип носимого устройства, которое может предупреждать об опасности наступления припадка. Оно состоит из двух датчиков и обычного спирометра. Первый датчик — надевается на запястье — он измеряет уровень опасных веществ: озона и летучих органических соединений в окружающем воздухе, а также температуру, влажность, пульс и насыщение ***
2015. CoHero превращает лечение астмы в игру
Заставить ребенка, страдающего астмой или ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) постоянно пользоваться спирометром для контроля состояния легких — это проблема. Поэтому, американская компания Cohero Health решила превратить этот процесс в игру на смартфоне. Мобильное приложение AsthmaHero напоминает ребенку, когда надо измерить емкость легких или принять лекарство, контролирует факт измерения (снимает данные с bluetooth-спирометра) и факт приема лекарств (с помощью специальной bluetooth-коробочки для таблеток), и за правильные действия дает ребенку виртуальные награды. Кроме того, данные из приложения сразу же отправляются лечащему врачу и родителям, чтобы они могли контролировать процесс лечения.
2015. Врачи наконец-то нашли лекарство от астмы
Возможно, вам это покажется удивительным, но врачи до сих пор не умеют лечить бронхиальную астму. Они научились лишь купировать ее симптомы. Больные астмой вынуждены постоянно носить с собой ингалятор, т.к. в любой момент может начаться астматический приступ, и без ингалятора человек может задохнуться. Но, возможно, через несколько лет астму можно будет действительно вылечивать. Ученые из Кардиффского университета (случайно) нашли потенциальную основную причину астмы: кальций-чувствительные рецепторы CaSR, которые заставляют воздушные проходы сужаться при воздействии определенных раздражителей. И они выяснили, что лечить состояние можно с помощью «кальцитиков» — группы препаратов для больных остеопорозом. Ученые надеются выпустить лекарство, которое сможет полностью устранять болезнь в течение пяти лет.
2015. Asthma Whistle — электронный пиклоуметр для детей
Пикфлоуметры (приборы для измерения максимальной скорости выдоха) — необходимы людям, страдающим астмой для контроля состояния легких. В некоторых случаях пикфлоуметром нужно пользоваться довольно часто. Для взрослых — это не проблема, а вот заставить это делать ребенка — бывает сложно. Норвежская компания digiDoc Technologies создала пикфлоуметр-свисток для детей — Asthma Whistle. Он прикольно выглядит и при выдохе издает веселый свист — детям нравится. Интересно, что в самом гаджете нет никакой электроники. Он рассчитан на работу в паре со смартфоном. В зависимости от скорости выдоха тональность свиста меняется. А приложение Asthma Whistle для смартфона — улавливает эту тональность через микрофон и отображает результаты на экране смартфона.
2015. Apple включился в гонку исследователей болезней
Подобно Гуглу и Майкрософту, Apple теперь не только производитель персональных медицинских гаджетов (смартфонов, браслетов), но и компания, которая помогает изучить болезни и найти новые способы их лечения. Правда, делают они это не с помощью своего облачного суперкомпьютера, а с помощью мозгов сторонних ученых и разработчиков. Новая платформа Apple ResearchKit позволяет исследователям быстро набирать желающих на участие в своих проектах, для этого им нужно всего-лишь установить приложение на свой iPhone. Сейчас уже доступны 5 приложений для исследования диабета, ***
2014. Apple добавил поддержку спирометров и пикфлоуметров в свое медицинское приложение
Портативные спирометры и пикфлоуметры — это приборы, которые необходимы больным бронхиальной астмой для постоянного контроля своей дыхательной системы. Спирометр измеряет объем воздуха при выдохе, а пикфлоуметр — максимальную скорость выдоха. Вот поддержку таких приборов добавили разработчики Apple в свое приложение Health, которое (по задумке) должно стать центром управления персональным здоровьем для всех владельцев iPhone. Хотя спирометров для iPhone еще в продаже нет, но очень скоро они уже появятся. Например, такой спирометр разрабатывают польский стартап MySpiroo и греческая компания Respi. Также уже существует подобный гаджет Breathometer, который подключается к iPhone и позволяет измерить уровень алкоголя в организме. Потенциально, он тоже может выйти на рынок мобильных спирометров.
2012. SpiroSmart превращает iPhone в спирометр
Спирометр — это прибор для измерения объема воздуха, который человек может вдохнуть. Он применяется для диагностики и мониторинга таких заболеваний, как астма или хронический бронхит. Люди, страдающие этими заболеваниями, иногда покупают такой прибор себе домой, чтобы контролировать динамику болезни. Но, естественно, это довольно дорогой прибор и не все могут его себе позволить. Зато почти все могут позволить себе iPhone (на него денег не жалко). А для iPhone теперь есть приложение SpiroSmart, которое позволяет измерять объем легких без спирометра. Его принцип действия основан на анализе звуков при вдохе / выдохе. Т.е. вы держите перед собой iPhone с включенным приложением, делаете максимально глубокий вдох, потом выдох — и получаете график, который можно отправить врачу. Точность измерения — примерно в 5% от результатов коммерческого спирометра (т.е. вполне достаточная).
