Эреспал при бронхите инструкция по применению

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Всасывание

После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.

Выведение

T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Внутрь.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Эреспал – это противовоспалительное и бронходилатирующее лекарственное средство, которое применяется в основном при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний бронхолегочной системы. Препарат выпускается в двух удобных лекарственных формах (таблетки и сироп), предназначенных для внутреннего приёма. Эреспал при бронхите в комбинации с другими противопростудными лекарствами используется для борьбы с воспалением в тканях дыхательной системы.

Таблетки Эреспал

Показания

Эреспал обладает выраженным бронхолитическим действием – способствует расширению просвета бронхов и тем самым улучшает легочную вентиляцию. Он влияет на обменные процессы, связанные с такими биологически активными веществами, как гистамин, брадикинин и серотонин. Благодаря угнетению выделения этих химических соединений реализуется антибронхоконстрикторный эффект. Ингибируя арахидоновую кислоту, лекарственное средство уменьшает активность воспалительного процесса в структурах дыхательной системы. В отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов не вызывает осложнений.

Благодаря всем этим терапевтическим эффектам Эреспал имеет обширный круг показаний при различных патологиях бронхолегочной системы. Причем лекарство применяется при патологиях как верхних, так и нижних дыхательных путей. Заболевания, при которых показан Эреспал:

Вирусный бронхит

  • острый и хронический (в фазе обострения) бронхит вирусной или бактериальной этиологии;
  • трахеобронхит (воспаление дыхательных путей с вовлечением в патологический процесс трахеи);
  • бронхиальная астма (как симптоматический препарат на фоне применения основной терапии);
  • острые респираторные вирусные заболевания с выраженным кашлем;
  • грипп легкой и средней степени тяжести;
  • ларингит (инфекционное воспаление слизистой оболочки гортани и голосовых связок).

Достоинством препарата является то, что, в отличие от многих аналогов, сироп Эреспал при бронхите у детей можно применять с раннего возраста.

Противопоказания

Применение данного лекарственного средства противопоказано в следующих случаях:

Применение препарата при беременности необходимо согласовать с врачом

  • беременным в первом триместре (применение лекарства в более поздние сроки беременности возможно только после консультации врача);
  • женщинам, которые кормят грудью;
  • гиперчувствительность (аллергия) к каким-либо компонентам медикаментозного препарата;
  • непереносимость фруктозы и сахарозы (врожденная или приобретенная недостаточность ферментов, участвующих в метаболизме углеводов);
  • сопутствующие заболевания других органов и систем в стадии декомпенсации;
  • почечная и печеночная недостаточности тяжелой степени.

Также следует обратить внимание на то, что сироп Эреспал противопоказан детям до двух лет, а таблетированная форма этого лекарства запрещена для применения пациентам, не достигшим совершеннолетия.

Сироп Эреспал повышает уровень сахара в крови

С осторожностью требуется принимать препарат в виде сиропа людям, страдающим сахарным диабетом, так как в составе данной лекарственной формы Эреспала есть вещества, которые могут привести к декомпенсации (усугублению) этого заболевания.

При возникновении каких-либо аллергических реакций (внезапная одышка, высыпания на кожных покровах или слизистых оболочках) после приема препарата Эреспал следует сразу прервать курс лечения и сообщить об аллергии лечащему доктору.

Действующие компоненты

Главным действующим компонентом, благодаря которому реализуются терапевтические эффекты препарата Эреспал, является гидрохлорид фенспирида.

В состав таблеток, помимо фенспирида, входит множество вспомогательных химических соединений, которые придают медикаменту необходимую лекарственную форму и облегчают его доставку в очаг поражения:

  • повидон (обладает свойством активно связывать токсины);
  • гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель и связующий агент);
  • фосфорнокислый двузамещённый кальций (кислая соль кальция и ортофосфорной кислоты);
  • кремния диоксид (стабилизирующее вещество);
  • магниевая соль стеариновой кислоты (пеногаситель и стабилизатор);
  • гипромеллоза.

https://youtu.be/CfkRWhM3m0Y

Дополнительные компоненты, которые входят в Эреспал в виде сиропа:

  • лакрица в виде экстракта (растительный источник фитоэстрогенов и других биологически активных веществ);
  • глицерол (загуститель и пленкообразователь);
  • пищевой оранжево-желтый краситель;
  • натуральные подсластители и ароматизаторы (медовый концентрат и ваниль);
  • очищенная вода.

Формы выпуска

Сироп Эреспал

Медикаментозное средство Эреспал продается в двух лекарственных формах: таблетки и сироп.

Таблетки выпускаются в блистерах по 15 штук в каждом. Продаются в картонных упаковках по 30 штук (2 блистера).

Сироп фасуется в пластиковые флаконы по 150 мл. Имеет ярко-оранжевую окраску, на дне флакона может образовываться осадок (в случае выпадения осадка необходимо встряхнуть сироп непосредственно перед употреблением).

Руководство по применению

Схему лечения данным препаратом (суточные и разовые дозировки, кратность приема, длительность курса) может назначить только врач-терапевт после полноценного обследования пациента. Расчет необходимой для ребенка дозы производится с учетом возраста и веса малыша.

Прием препарата осуществляется до приема пищи

Все лекарственные формы (таблетки и сироп) предназначены для перорального приема (внутрь). Лекарство принимается перед едой (за 30-40 минут). Таблетки запиваются водой, а сироп запивать не нужно.

Не рекомендуется употреблять препарат Эреспал непосредственно перед вождением или перед выполнением работы, требующей повышенной концентрации, так как доказано, что у некоторых пациентов на фоне употребления данного средства может развиваться сонливость и потеря внимания.

Побочные реакции

Самое большое количество осложнений от приема препарата развивается со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • диспепсические явления (тошнота, рвота, изжога);
  • гастралгии (диффузные боли в области эпигастрия);
  • расстройства стула (диарея).

Тахикардия

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать:

  • пароксизмальные тахикардии (внезапное необоснованное повышение частоты сердечных сокращений);
  • гипотония (снижение систолического артериального давления);
  • ощущение перебоев в работе сердца.

Влияние препарата на нервную систему проявляется в виде таких побочных эффектов:

  • головокружение и потеря равновесия;
  • шум в ушах;
  • сонливость;
  • головные боли;
  • астенические состояния (синдром хронической усталости);
  • снижение работоспособности.

Аллергические реакции (самая опасная группа побочных эффектов, так как некоторые из них могут привести к летальному исходу):

Экзантема

  • экзантема (сыпь на коже) и энантема (высыпание на слизистых оболочках);
  • зуд кожи;
  • крапивница (сильно зудящая уртикарная сыпь по всему телу);
  • ангионевротический отёк Квинке;
  • приступ удушья (из-за бронхоспазма);
  • анафилактический шок (самое грозное осложнение, которое может привести к смерти пациента).

При передозировке препаратом могут возникнуть изменения со стороны сознания (угнетение или возбуждение), нарушения ритма (синусовые и наджелудочковые тахикардии, политопные экстрасистолы), тошнота и рвота.

Эреспал – это эффективное лекарственное средство для борьбы с воспалением в тканях бронхолегочной системы, позволяющее улучшить вентиляцию легких благодаря расширению просвета бронхов. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта следует комбинировать Эреспал с другими этиологическими и патогенетическими препаратами.

Источник