Флуимуцил для ингаляций от бронхита
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций | 1 фл. |
| тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат | 810 мг, |
| в т.ч.тиамфеникол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
810 мг — флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
- заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;
- заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
- при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения — не более 10 дней.
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
- анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Рекомендуется поддерживающая терапия.
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет; комплект — 3 года.
Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
По рецепту.
Тактика лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательных путей должна преследовать две основные цели – остановку репродукции бактерий и освобождение респираторных путей от слизи. С этой задачей неплохо справляется антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ, производимый фармакологическими предприятиями ZAMBON в Италии. С тем чтобы получить от Флуимуцила терапевтический результат, его необходимо использовать соответственно рекомендациям инструкции и по согласованию с врачом.
Форма выпуска и состав
Медпрепарат Флуимуцил для ингаляций является представителем фармакотерапевтической группы комбинированных антибактериальных средств. Это значит, что в основе лекарства присутствуют два действующих компонента:
- антибактериальное вещество тиамфеникол;
- муколитик (разжижающий бронхиальный секрет) — ацетилцистеин.
В комплексе оба вещества составляют субстанцию под названием тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. После абсорбции она распадается на тиамфеникол и ацетицистеин, вследствие чего каждый компонент проявляет в организме свои фармакодинамические и фармакокинетические свойства по отдельности.
Выпускается Флуимуцил в лекарственной форме лиофилизата для ингаляционного или инъекционного введения.
Справка: лиофилизаты представляют собой биологически активные компоненты (в данном случае – антибиотики), подвергшиеся мягкой усушке, или обезвоживанию, с сохранением натуральной структуры исходного материала.
Этот инновационный метод обработки биологических веществ позволяет длительно сохранять терапевтические свойства медицинского материала природного происхождения. В упаковке Флуимуцила содержится 3 емкости с лиофилизатом по 500 мг и 3 ампулы с водой-растворителем по 4 мл.
Фармакокинетика и фармакодинамические свойства
Инструкция по применению раствора для ингаляций Флуимуцил содержит сведенья о фармакокинетике медпрепарата – биохимических процессах, происходящих с действующими компонентами в организме. Если раствором предполагается пользоваться для ингаляций, необходимо иметь в виду такие важные моменты:
- тиамфеникол кумулируется (скапливается) в респираторных путях в терапевтической концентрации;
- выведение обоих веществ из организма происходит через почки;
- оба действующих ингредиента обладают способностью просачиваться сквозь плацентарный барьер.
Последнее следует иметь в виду беременным женщинам, решившим использовать Флуимуцил.
Механизм действия (фармакодинамика) тиамфеникола построена на блокировании синтеза протеиновых структур клеточных мембран микробов. Это свойство манифестируется против таких микроорганизмов, как:
- стрепто- и стафилококки;
- клостридии;
- гемофильные палочки (палочки инфлюэнцы) и прочие инфекционные агенты, наиболее часто провоцирующие патологии органов дыхания.
Ацетилцистеин осуществляет свое секретолитическое действие путем повреждения дисульфидных связей мукопротеидов, результирующим в уменьшение вязкости и облегчение эвакуации мокроты и гноя. Под влиянием ацетилцистеина антибактериальное средство тиамфеникол свободнее поступает в легкие, предотвращая оседание бактерий на респираторные слизистые.
Показания к применению
Фармакотерапевтические свойства Флуимуцил-антибиотика ИТ используются в антибактериальной терапии при большинстве респираторных заболеваний с непродуктивным кашлем, заложенностью носа и трудно отделяющейся мокротой.
Детям
В педиатрии использование Флуимуцила целесообразно при:
- верхних дыхательных путей и органов ЛОР-системы — отите, ларинготрахеите;
- нижних респираторных путей – коклюше, бронхитах, муковисцидозе, затянувшемся воспалении легких и других;
- микобактериальном (грибковом) инфицировании.
При лечении указанных состояний у детей Флуимуцил применяют, в основном, для ингаляционных манипуляций.
Взрослым
Лечение Флуимуцилом патологических состояний дыхательной системы показано и взрослым:
- синуситы, включая гаймориты, фронтит;
- бронхоэктатическую болезнь;
- легочную эмфизему и абсцесс;
- а также при бронхиальных и легочных осложнениях после оперативных вмешательств в области грудной клетки и для их профилактики.
Частым поводом для использования Флуимуцила выступают подготовительные мероприятия к различным диагностическим обследованиям на бронхах, его используют также для промывания гнойного содержимого в среднем ухе и других полостях ЛОР-органов.
Противопоказания
В аннотации к Флуимуцилу указано несколько ситуаций, при которых его использование противопоказано:
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- анемия (витаминно- или железодефицитная);
- повышенная восприимчивость к любому компоненту лекарства.
Для определения чувствительности организма к составу медикамента можно провести аллерген-тест – приготовить раствор и нанести небольшое его количество на внутреннюю сторону предплечья. Отсутствие таких реакций, как зуд, покраснение или высыпание в течение 1-24 часов, говорит о хорошей переносимости Флуимуцила.
Есть ситуации, когда использование этого медпрепарата не противопоказано, но требует осторожного применения. Это недостаточность почечной или печеночной функции. Внимательность и осторожность следует проявлять и при лечении малышей до 2 лет.
Способ применения и дозировка для ингаляций
О том, как пользоваться Флуимуцил-антибиотиком ИТ, следует ознакомиться заблаговременно, до начала процедуры. Особое внимание необходимо обратить на дозировки, так как их несоблюдение может обернуться проявлением тяжелых побочных реакций, особенно у детей.
Детям
Дозировка для пациентов младшей группы — 125 мг раствора на одну ингаляцию. Это половина дозы для взрослых.
Насадки для ингалятора подбираются в соответствии с терапевтической целью:
- для орошения верхних респираторных путей — специальные назальные насадки;
- для ингаляции нижних респираторных путей подойдет мундштук;
Самым маленьким пациентам рекомендуются при ингаляции надевать маски, охватывающие нос и нижнюю часть лица.
Взрослым
Дозировка для пациентов старшего возраста – 250 мг раствора. Такое количество Флуимуцила образуется, если развести 1 бутылочку лиофилизата одной ампулой воды-растворителя и взять 1/2 полученной смеси.
Общие рекомендации
Поскольку основа Флуимуцила содержит антибиотик, небулайзер для ингаляций рекомендуется подбирать компрессионного типа.
Готовая ингаляционная жидкость не должен соприкасаться с резиновыми или металлическими поверхностями.
Частота ингаляций в сутки для детей и для взрослых одна – 1-2 раза по 5-10 минут. Сколько времени должна продолжаться ингаляционная терапия, стоит обговаривать с лечащим врачом. Во многих случаях бывает достаточно 7-10 дней.
Как разводить?
Для получения терапевтического эффекта важна и технология приготовления смеси Флуимуцила для ингаляции.
- Сначала открывают пузырек с лиофилизированной смесью.
- Затем — ампулу с водой-растворителем.
- Растворитель вытягивают шприцем (для точного отмеривания дозы рекомендуется использовать шприц для инсулиновых инъекций).
- Выливают растворитель в бутылочку с лиофилизатом и тщательно взбалтывают.
Можно приступать к ингаляции.
Как делать ингаляции?
Устройство для ингаляций следует подготовить заранее – тщательно вымыть руки и собрать необходимые детали по инструкции к аппарату. Затем приготовить смесь и влить необходимое количество в емкость ингалятора.
Насадку надеть на лицо или охватить губами мундштук.
Включить ингалятор и вдыхать испаряемые мелко дисперсионные частицы лекарственного вещества.
Перед проведением ингаляции следует запомнить несколько правил:
- процедуру следует выполнять спустя 1-1,5 часа после еды или тяжелых физических нагрузок;
- во время ингаляции и спустя 15-20 минут после нее не следует разговаривать, принимать пищу или пить воду;
- маленьких детей следует напоить водой примерно за полчаса до процедуры, чтобы чувство жажды не мешало им во время ингаляции и после нее;
- если требуется орошение носовых ходов, а носовое дыхание затруднено, незадолго до процедуры закапать нос любыми назальными каплями (лучше – Ринофлуимуцилом);
- для облегчения попадания вещества в нижние дыхательные пути перед ингаляцией рекомендуется использовать бронходилататор (Вентолин, Беродуал или Беротек).
После ингаляции не желательно выходить на улицу в ближайшие полчаса.
Побочные действия
Обычно ингаляции Флуимуцилом пациенты переносят без проблем, но абсолютно безопасным назвать этот медикамент нельзя. При его ингаляционном использовании существует риск появления побочных эффектов в виде:
- позывов к рвоте;
- ринита;
- раздражения и воспаления слизистых рта и дыхательных путей;
- кашлевого рефлекса и бронхоспазма.
При развитим бронхоспазма следует немедленно применить бронходилатирующее лекарство.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вынашивание ребенка и лактационный период – это те случаи, когда употребление лекарственных составов должно быть ограниченным и строго контролируемым. Несмотря на то, что при ингаляции вещество попадает в кровоток в минимальном количестве, беременным женщинам разрешается применять Флуимуцил лишь в случае острой необходимости – когда потенциальная польза для пациентки превышает опасность осложнений у будущего ребенка.
А от кормления грудью фармакологи рекомендуют отказаться на весь период ингаляционной терапии.
Особые указания и рекомендации по применению
В аннотации содержатся и такие руководства по работе с Флуимуцилом:
- небулайзер следует настраивать так, чтобы величина дисперсируемых частиц варьировала от 3-х до 20-ти микрон;
- съемные части ингалятора после употребления следует прополаскивать теплой кипяченой водой и просушивать;
- при лечении ингаляциями не реокмендуется употреблять противокашлевые медпрепараты, так как угнетение кашля спровоцирует застойность бронхиального секрета (мукостаз);
- рекомендуется снижать дозу антибиотика при лечении лиц с почечной недостаточностью, для таких пациентов предпочтительна раздельная терапия антибактериальными и муколитическими средствами.
На протяжении терапии Флуимуцилом необходим контроль общих показателей крови, и при снижении лейкоцитов до 4000/мкл и менее и гранулоцитов – на 40% и более от медпрепарат необходимо отказаться.
Аналоги
Уникальность Флуимуцила проявляется в том, что прямых, то есть структурных, аналогов у него нет. Но среди подобных препаратов можно подобрать фармакотерапевтические эквиваленты этого лекарства, содержащие в своем составе муколитики, антибиотики или комбинации этих веществ. Можно самостоятельно разводить обычным физраствором такие муколитические средства:
- АЦЦ инъект;
- Амброксол;
- Геделикс;
- Мукалтин;
- Лазолван.
В инструкциях к небулайзерам обычно содержатся рекомендации – в каком соотношении разводить компоненты и сколько жидкости лить в камеры для ингаляций.
Сроки и условия хранения
Флуимуцил подчиняется правилам хранения всех лекарств – его требуется хранить в таком месте, где не найдут маленькие дети.
Хранить коробочку с Флуимуцилом рекомендуется при температурном режиме от 15 до 25 градусов, необходимом для сохранения жизнеспособности противомикробной основы.
Упакованный комплект годен к употреблению в течение 3 лет с момента производства.
Смешанный раствор Флуимуцила допускается держать в холодильнике не более 24 часов.
Условия отпуска из аптек
В официальной аннотации к Флуимуцилу подчеркивается, что медпрепарат можно приобрести по рецепту, который выписан семейным или ЛОР-врачом.
Отзывы и цены в аптеках
Анализ отзывов о рассматриваемом медикаменте показывает, что наибольшей популярностью пользуется Флуимуцил для ингаляций детям, хотя некоторые мамы заметили, что малышам не нравится горький привкус во рту после процедуры.
В эффективности лечения ингаляциями Флуимуцилом сомневаться не приходится – согласно отзывам уже после третьей процедуры и дети, и взрослые пациенты чувствуют заметное облегчение дыхания и более свободное отхождение бронхиального секрета.
Некоторые пациенты называют препятствием для приобретения Флуимуцила его высокую стоимость, которая варьирует от 579 до 1150 рублей в разных регионах.
Выводы
Ингаляционная терапия — популярный метод вспомогательного лечения простудных патологий. Флуимуцил (раствор для ингаляций) размягчает вязкий бронхиальный секрет и препятствует размножению и распространению патогенных микробов. Ввиду содержания в медпрепарате антибиотика, его можно приобрести по рецепту и назначать его должен профильный специалист.
