Флюдитек при бронхите у детей

Комментарии

Балясинская Г.Л., Тимаков Е.Ю.
Кафедра болезней уха, горла и носа педиатрического факультета РГМУ, Москва. Заведующий кафедрой, профессор М.Р. Богомильский.

По данным разных авторов примерно 20-25 % бронхитов у детей протекают как острые обструктивные бронхиты (ООБ), что существенно выше, чем у взрослых [8]. При этом обструктивные состояния на фоне респираторной вирусной инфекции регистрируются у 10-30% младенцев[1,4].

Особенно велика частота ООБ как проявления ОРВИ у детей раннего возраста (преимущественно до 4-х лет). Это обусловлено тем, что в первые полтора года жизни 80% всей поверхности легких приходится на мелкие бронхи (диаметром менее 2 мм), тогда как у ребенка 6 лет — уже 20%. У взрослых лишь 20% сопротивления в дыхательных путях приходится на эти мелкие бронхи, тогда как у детей первых месяцев жизни 75%, снижаясь к 3 годам до 50% [8].

ООБ инфекционного генеза могут вызвать самые разные респираторные вирусы, микоплазмы, хламидии, но у детей раннего возраста RS-вирусная и парагриппозная III типа инфекции обусловливают большинство обструктивных форм бронхитов, остальные вирусы (чаще цитомегаловирус и аденовирусы) вызывают не более 10-20% случаев [6].

Некоторые авторы считают одним из основных этиологических факторов острого обструктивного бронхита микоплазму [4,6], особенно у детей старшего возраста [6]. Возрастает роль M. pneumoniae при рецидивирующем обструктивном бронхите [5,8,4]. По данным Н. М. Назаренко и соавт. (2001) инфицирование этим возбудителем выявляется у 85% детей с рецидивирующим обструктивным бронхитом [4].

Комплекс механизмов обструкции бронхов у детей включает в себя в качестве ведущих и основных, прежде всего свойственную всем детям, особенно мальчикам, узость дыхательных путей, отечность слизистых оболочек и гиперсекрецию бронхиальных желез и, в меньшей степени, спазм гладкой мускулатуры бронхов [6].

При ООБ инфекционного генеза затруднение выдоха не является следствием аллергического воспаления, а обусловлено как особенностями возрастной реактивности детей раннего возраста, так и биологическими особенностями инфекционного возбудителя. В частности, РС-вирус у детей одного и того же возраста может вызывать как острый бронхит без обструкции, так и бронхиолит. Причина этого не ясна, хотя установлено, что при тяжелом течении РС-инфекции развивается гиперплазия эпителия мельчайших бронхов и бронхиол, что и приводит к бронхиолиту. В то же время, при парагриппе, цитомегаловирусной инфекции характерны дистрофия эпителия дыхательных путей с отторжением целых слоев; аденовирусная инфекция сопровождается выраженным экссудативным компонентом со слизистыми наложениями на эпителии, его разрыхлением и отторжением, крупноклеточными инфильтратами в стенке бронхов [8].

Какие из перечисленных нарушений имеют место при ООБ, зависит от генотипа и фенотипа ребенка, ибо ООБ развивается только у 1 ребенка раннего возраста из 5 заболевших ОРВИ, а отсюда и гетерогенность индивидуального патогенеза обструкции бронхов.

Клиническая картина определяется в начале болезни симптомами респираторной вирусной инфекции — подъем температуры тела, катаральные изменения верхних дыхательных путей, нарушение общего состояния ребенка, их выраженность, характер во многом варьируют в зависимости от того, какой возбудитель привел к болезни. Признаки экспираторного затруднения дыхания могут появиться как в первый день заболевания, так и в процессе течения вирусной инфекции (на 3-5-й дни болезни). Постепенно увеличивается частота дыхания и продолжительность выдоха. Дыхание становится шумным и свистящим, что связано с тем, что по мере развития гиперсекреции, накопления секрета в просвете бронхов из-за одышки и лихорадки происходит изменение вязкостных свойств секрета — он «подсыхает», что и ведет к появлению жужжащих (низких) и свистящих (высоких) сухих хрипов. Поражение бронхов носит распространенный характер, а потому жесткое дыхание с сухими свистящими и жужжащими хрипами слышны одинаково над всей поверхностью грудной клетки. Хрипы могут быть слышны на расстоянии. Чем младше ребенок, тем чаще у него помимо сухих могут быть выслушаны и влажные среднепузырчатые хрипы [8].

Изменения в периферической крови соответствуют характеру вирусной инфекции. Бактериальная флора наслаивается редко — не более 5 % [8].

Течение заболевания, как правило, непродолжительное (7-12 дней). Возможны рецидивы из-за перекрестной инфекции [8].

Традиционно в лечении ООБ применяют противовирусные препараты, бронхолитики (b2-адреномиметики, М-холинолитики или их комбинации), по показаниям глюкокортикостероиды, при малопродуктивном кашле назначают отхаркивающую терапию (мукокинетики- препараты термопсиса, алтея), при наличии вязкой мокроты — муколитики и мукорегуляторы (амброксол, бромгексин, ацетилцистеин, карбоцистеин). У детей раннего возраста возможно использование препаратов в форме сиропов, а также в ингаляциях [6,8,3,4].

В связи с вышеперечисленным большой интерес представляют собой препараты из группы мукомодификаторов (с муколитическими, мукокинетическими и мукорегулирующими свойствами):

Флюдитек (карбоцистеин)- вызывает активацию сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов), следствием чего является нормализация соотношения кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстановление вязкости и уменьшение секреции слизи; способствует регенерации слизистой оболочки бронхов, стимулирует местный иммунитет и обладает противовоспалительной активностью (влияние на медиаторы воспаления) и Амброксол — стимулирует образование сурфактанта, нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, облегчает ее выведение из бронхов.

Читайте также:  Имбирь и чеснок при бронхите

Цель исследования: изучить сравнительную терапевтическую эффективность препаратов группы Амброксола и Карбоцистеина (Флюдитек) при лечении ООБ у детей.

Материалы и методы: наблюдалось 30 детей с ООБ и сочетанной ЛОР- патологией (гнойные отиты, синуситы), госпитализированных в 13 отделение Морозовской детской городской клинической больницы г. Москвы в возрасте 4-х мес. — 5лет.

Критерием включения детей в группу рандомизированного сравнительного исследования было длительное (более 5 дней) течение ОРВИ, осложненной ООБ с повышенной секрецией слизи в бронхах.

Больные были разделены на две группы: в первую группу (Группа 1) вошли 15 пациентов, получавших препарат группы амброксола в возрастных терапевтических дозировках. Во вторую группу (Группа 2) вошли 15 детей, получавших терапию препаратом группы карбоцистеина (Флюдитек) в возрастных терапевтических дозировках.

Указанное лечение проводилось на фоне комплексной этиотропной и симптоматической терапии, которая не различалась в обеих группах.

Результаты обследования и их обсуждения: при изучении двух рандомизированных параллельных групп, по 15 человек в каждой, была отмечена их полная сопоставимость по полу и возрасту (табл 1), по тяжести заболевания и течения БОС (табл 2), клинико-лабораторным показателям (табл 3) и сопутствующим заболеваниям (табл 4).

Таблица 1. Характеристика групп наблюдавшихся детей по полу и возрасту

Группа 1 (амброксол)
n = 15
Группа 2 (карбоцистеин- Флюдитек)
n = 15
Мальчики98
Девочки67
1-6 месяцев11
6-12 месяцев87
1-3 года56
3-6 лет11

Таблица 2. Клиническая характеристика течения ООБ у детей в группах сравнения до начала лечения.

Группа 1 (Амброксол)
n = 15
Группа 2 (Флюдитек)
n = 15
Всего
n = 30
Состояние: средней тяжести151530
Повышение температуры тела,151530
в том числе:>39°С123
38°С6511
37°-38°С8816
Цианоз5611
Эмфизема437
Кашель,151530
в том числе:сухой10919
влажный5611
Одышка141529
Частота дыхания:>N до 50%121123
>N на 50%-100%347
Хрипы,151530
в том числе:проводные6511
сухие свистящие151530
влажные7512
крепитация213

Таблица 3. Сравнение показателей клинического анализа крови

Группа 1 (амброксол)
n = 15
Группа 2 (Флюдитек)
n = 15
Всего
n = 30
Лейкоцитоз:>10* 109/л9716
>20* 109/л224
Нейтрофильный сдвиг9817
Увеличение СОЭ:более 10 мм/час91019
более 20 мм/час4610

Таблица 4. Сопутствующие заболевания в группах сравнения

ПРИЗНАКГруппа1 (амброксол)
n = 15
Группа 2 (Флюдитек)
n = 15
Всего
n = 30
ОРВИ151530
Дыхательная недостаточность:I степень101121
II-III степень549
Тимомегалия7916
Острый средний катаральный отит5712
Острый средний гнойный отит437
Острый синусит235

Эффект терапии ООБ при применении препаратов, влияющих на секрет (мукомодификаторов) оценивался в динамике. Критериями оценки эффективности служили длительность ООБ и характера вязкости мокроты (аускультативно) у детей в группах сравнения, продолжительность госпитализации, продолжительность кашля (табл 5, рис 1,2,3).

Таблица 5. Клинические симптомы ООБ у детей в группах сравнения в динамике заболевания

Группа 1 (Амброксол)
n=15
Группа 2 (Флюдитек)
n=15
Всего
n=30
Продолжительность ООБ:
до 5 дней3710
от 5 до 10 дней10818
свыше 10 дней22
Продолжительность хрипов:
Сухие:
до 3 дней246
от 3 до 5 дней91019
свыше 5 дней415
Мелко- и среднепузырчатые:
до 3 дней4610
от 3 до 5 дней8816
свыше 5 дней314
Продолжительность госпитализации:
до 5 дней4711
до 10 дней9817
Более 10 дней22

Рис. 1. Динамика течения ООБ при различных видах терапии

Флюдитек при бронхите у детей

Рис. 2. Эффективность муколитического эффекта при различных видах терапии (аускультативная динамика влажных хрипов)

Флюдитек при бронхите у детей

Рис. 3. Длительность госпитализации при различных видах терапии

Флюдитек при бронхите у детей

Для оценки сравнительной эффективности лечения препаратами группы Амброксола и Карбоцистеина (Флюдитек), были выведены средние величины пребывания детей в больнице и продолжительности ООБ (табл. 6). Для подтверждения статической достоверности, использовался критерий Стьюдента [9].

Таблица 6. Средние величины у детей в группах сравнения

Группа 1 (Амброксол)
n=15
Группа 2 (Флюдитек)
n=15
р
Средняя продолжительность (дней): ООБ7,35,30,01<p< 0,05
Сухих хрипов4,53,8тенденция
Мелко- и среднепузырчатых хрипов4,53,5тенденция
Непродуктивного кашля4,23,4тенденция
Продуктивного кашля5,240,01<p< 0,05
Общая длительность кашля9,47,4тенденция
Средняя длительность госпитализации8,25,50,01<p< 0,05

Анализ полученных данных позволяет утверждать, что эффективность проводимой мукоактивной терапии во второй группе исследования оказалась выше чем в первой. При применении препарата Флюдитек, продолжительность ООБ и госпитализации снижается почти в 1,5 раза, муколитический и мукорегулирующий эффект на фоне применения препарата Флюдитек оказался выраженнее в 1,3 раза, чем в группе сравнения. Кроме того, отмечено, что продолжительность кашля при применении препарата Флюдитек была меньше, чем в группе пациентов, применявших препарат амброксола.

Все дети в обеих группах выздоровели и были выписаны домой в удовлетворительном состоянии или на амбулаторное долечивание (в основном в связи с сопутствующей ЛОР- патологией).

Читайте также:  Острый бронхит какая температура

Выводы:

Таким образом, при сравнении эффективности лечения двух сопоставимых по возрасту и полу, по тяжести и клинике течения ООБ, групп детей, было выявлено:

1. Включение в терапию ООБ препарата Флюдитек сократило в 1,5 раза сроки госпитализации, и в 1,4 раза- продолжительность ООБ.

2. Эффективность муколитического и мукорегулирующего эффекта во второй группе пациентов (терапия препаратом Флюдитек) была в 1,3 раза сильнее, чем в первой группе (терапия препаратом группы амброксола)

3. Использование препарата Флюдитек позволяет снизить курсовую дозу бронхолитиков и ГКС.

ЛИТЕРАТУРА
1. Кролик Е. Б., Лукина О. Ф., Реутова В. С., Дорохова Н. Ф. Бронхообструктивный синдром при ОРВИ у детей раннего возраста. // Педиатрия. – 1990. — №3. – С. 8-13.
2. Новиков П. Д., Новикова В.И. Бронхиты у детей. – Витебск: изд. Витебского гос. мед. инст., 1998. — 152 с.
3. Овсянников Д.Ю. Бронхиолиты у детей// М. «Российский университет дружбы народов» 2009
4. Овсянников Дмитрий Юрьевич Бронхообструктивный синдром у детей, ассоциированный с микоплазменной, хламидийной и пневмоцистной инфекцией // М. «Российский университет дружбы народов» 2009
5. Петрук Н. И., Тюрин Н. А., Кузьменко Л. Г. и др. Состояние иммунной системы детей раннего возраста с рецидивирующими заболеваниями органов дыхания. // Вестник РУДН. Сер. «Медицина». – 1999,№2. – С. 67-72.
6. Практическая пульмонология детского возраста (справочник). Под ред. В. К. Таточенко. – М., 2000. – 268 с.
7. Стрельцов И. М., Рыбин В. А., Куренская Н. М. О наиболее частых причинах обструкции нижних дыхательных путей у детей. // Педиатрия. – 1985. — №7. – С. 52-53.
8. Шабалов Н. П. Детские болезни. – СПб.: Питер Ком, 1999. – 1088 с.
9. Гублер Е.В., Генкин А.А. “Применение непараметрических критериев статистики в медико-биологических исследованиях”, Ленинград, Медицина, 1973г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор банановый — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.

Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.

Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .

Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.

Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

Читайте также:  Антигистаминные препараты при хроническом бронхите

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Сироп в виде прозрачной жидкости зеленого цвета, с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 35 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1.6 мг, краситель синий патентованный V (Е131) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор карамельный — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.

Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.

Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .

Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.

Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник