Фенюльс лечение железодефицитной анемии
Fenules, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия), описание утверждено в 2008 году
Форма выпуска:
капсулы: 10, 30, 90 или 100 шт.
Капсулы | 1 капс. |
железа сульфат | 150 мг, |
в т.ч. железо | 45 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
рибофлавин | 2 мг |
тиамина мононитрат | 2 мг |
никотинамид | 15 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 1 мг |
пантотеновая кислота | 2.5 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит микродиализные гранулы и обеспечивает постепенное выделение составных частей.
Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.
Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в гемопоэзе.
Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов группы B улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа.
Тиамин участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Никотинамид участвует в клеточном дыхании.
Рибофлавин — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Кальция пантотенат — составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.
Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.
- лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации;
- гиповитаминозы группы В.
При скрытом дефиците железа — по 1 капс. 1 раз/сут. Курс лечения — 1 мес.
Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях) — по 1 капс. за 1–2 дня до начала, во время и 1–2 дня после окончания менструации.
Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гемохроматоз;
- гемосидероз;
- детский возраст.
Применяют по показаниям.
Противопоказан в детском возрасте.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Фенюльс является одним из самых востребованных медикаментозных средств, при недостаточном гемоглобине у детей и взрослых. Это обусловлено тем, что препарат имеет выраженное антианемическое воздействие. Кроме того, при производстве Фенюльса используются новейшие фармацевтические технологии, наделяя препарат немаловажной особенностью – точно рассчитанное дозированное количество железа. Это позволяет регулировать процессы всасывания, чего не скажешь о других железосодержащих средствах, избавляет человека от многих побочных действий (запоры, болевые ощущения в животе). Многие люди, излечившись от железодефицитной анемии, оставляют самые лестные отзывы о Фенюльсе.
Форма выпуска и состав
Острая нехватка железа является одним из основных условий снижения гемоглобина и образования железодефицитной анемии. Это состояние бывает спровоцировано следующими патологиями и особенностями организма:
- питание с критическим содержанием полезных микроэлементов;
- нарушение усвояемости элемента;
- период беременности;
- острая или хроническая потеря железа с кровью при кровотечении (язва желудка);
- детский возраст.
У Фенюльса отсутствует лишь одна форма выпуска: уколы в ампулах для инъекций. Это железосодержащее средство имеет такие формы выпуска:
- таблетки Фенюльс 100 расфасованы в картонные коробки;
- капсулы Фенюльс в блистерах по 10 штук, расфасованных в картонные коробки;
- сироп Фенюлюс Комплекс принято считать детским, так как эта лекарственная форма идеально подходит самым маленьким пациентам. Но это вовсе не значит, что сироп нельзя принимать взрослым людям.
В состав каждой разновидности средства входит соединение железа, которое остро необходимо для нормальной функциональности человеческого организма.
Состав
- Капсулы содержат богатейший комплекс витаминов:
- сульфат железа – 150 мг;
- В1 – 2 мг;
- В2 – 2 мг;
- С – 50 мг;
- В5 – 2,5 мг;
- В6 – 1 мг.
- Таблетки содержат следующие активные вещества сульфат железа – 100 мг, витамин С – 60 мг.
- Капли/Сироп содержит соль железа [III] – 50 мг/мл.
Фармакокинетика
Всасывание железа осуществляется из желудка, двенадцатиперстной, а также тонкой кишки. Самое большое количество витаминов, микроэлементов попадает в организм, если употреблять препарат Фенюльс натощак. Как правило, всасывание колеблется в зависимости от физиологических потребностей организма. При низком гемоглобине железо поглощается особенно интенсивно.
Проникая в организм, большая часть активного вещества Фенюльса проникает в костный мозг, где формируются эритроциты. Остальная часть находится в крови и сохраняется в органах в виде ферритина, миоглобина, гемосидерина. Лишь малая доля железа выводится из организма после окончательного распада молекулы гемоглобина.
Фармакодинамика
Активное терапевтическое воздействие Фенюльса на организм обусловлено его сбалансированным составом. Неудивительно, что пациентам с дефицитом микроэлементов назначается Фенюльс с содержанием железа, цинка, фолиевой кислотой. Польза этого средства обусловлена следующими компонентами:
- железо необходимо для полноценного функционирования гемоглобина;
- витамины С, В увеличивают всасываемость основного компонента;
- тиамин является помощником углеводного обмена;
- никотинамид несет ответственность за дыхание клеток;
- рибофлавин благоприятным образом влияет на зрительные функции;
- цинк укрепляет организм, замедляет старение и избавляет от угревой сыпи.
У большинства людей, принимающих препарат, через месяц поднимается гемоглобин, вылечивается авитаминоз и снижается проявление многих дистрофических нарушений в организме.
Показания к применению
Несмотря на то что Фенюльс принято считать витаминно-минеральным комплексом, на самом деле, его состав направлен на лечение недостатка железа. Как правило, препарат используется при низком гемоглобине, что случается по перечисленным ниже причинам:
- беременность на любом сроке;
- длительные кровотечения, возникающие по причине язвенных болезней и геморроя;
- неправильное или недостаточное питание;
- гиповитаминоз группы В;
- заболевания кожи;
- лактация;
- детский возраст;
- выздоровление после длительной, изнуряющей болезни.
Это лекарственное средство активно применяется при железодефицитной анемии у детей и взрослых и имеет самые лестные отзывы.
Способ применения
Капсулы
Продолжительность приема и дозировка лекарственного препарата Фенюльс для лечения зависит от выраженности анемии. Пить один раз за сутки, во время или после еды:
- легкая степень анемии – 2 кап/сут, 3-5 месяцев (до улучшения);
- дефицит железа в организме сочетании с дефицитом цинка и фолиевой кислоты – 2 кап/сут;
- чтобы нормализовать гемоглобин при беременности по 1-2 кап/сут; после нормализации, пить по 1 кап/сут до самых родов;
- профилактика или лечение кожных высыпаний (угри, дерматит и прочее) – 1 кап/сут.
Таблетки
Принимать перед едой. Не нарушать целостность таблетки, глотая целиком. Запивать большим количеством жидкости.
- Дети старше 12 лет и взрослые при железодефицитной анемии, в зависимости от состояния – 1-2 раза в сутки по таблетке. Иногда лечащий врач увеличивает дозировку до 3-4 таб/сут: перед завтраком и перед сном. Лечение длится от 3 до 4 месяцев;
- Очень частое явление – анемия при беременности: второй триместр – 1 таб/сут, третий триместр – 1 таблетка 1 или 2 раза в сутки. Лечение проводится до нормализации состояния, как правило, не менее 3 месяцев.
- Профилактика при беременности и грудном вскармливании – по 1 таблетке в день.
Применение у детей
Таблетки и капсулы нельзя назначать при дефиците железа детям, не достигшим 12 лет. Для малышей используются капли.
Капли Фенюльс Комплекс
- Доза лекарственного средства для недоношенных детей можно рассчитать таким образом: 1-2 капли/кг массы тела. Если ребенок весит 4 кг, доза – 8 капель. Суточную дозу растворяют в детском питании или материнском молоке, дают ребенку. Длительность терапии анемии от 3 до 5 месяцев с коррекцией дозировки.
- Новорожденные дети и не достигшие 12 месяцев, принимают по 10-20 капель в день, до нормализации гемоглобина.
- Дети 1-12 лет по 20-40 капель в сутки, продолжая прием препарата на протяжении месяца после нормализации гемоглобина. Препарат назначается только врачом!
Применение при беременности и лактации
Фенюльс незаменим при беременности и кормлении ребенка, насыщая организм женщины полезными витаминами и железом. Особенно важно принимать препарат во втором триместре беременности, корректируя дозировку в зависимости от состояния. Необходимо следовать некоторым правилам:
- пить до приема пищи, если не патологий ЖКТ;
- воздержаться от приема препаратов подобных лекарственных действий, чтобы избежать передозировки;
- между приемом Фенюльса и других средств, должно пройти не менее 2 часов;
- курс лечения длится не меньше 90 дней;
- не принимать пищу и средства, снижающие усваиваемость железа.
Противопоказания и побочное действие
Побочные Фенюльса:
- рвота, запор, диарея, темный цвет фекалий, боль в животе;
- привкус металла во рту;
- стеноз пищевода;
- признаки аллергии: сыпь и зуд;
- головная боль;
- покраснение кожи;
- слабость;
- головокружение.
Нельзя принимать средство людям со следующими особенностями и заболеваниями:
- дети до 12 лет;
- язвенные болезни ЖКТ при обострении;
- кровотечения;
- непереносимость препарата;
- гемохроматоз;
- гемосидероз;
- сужение пищевода.
Прежде чем применять Фенюльс, следует подробно изучить его противопоказания, чтобы не навредить своему организму.
Передозировка
Если превысить максимальную дозу, может развиться отравление железом, сопровождаемое следующими симптомами:
- тошнота;
- боли в животе;
- испарина;
- снижение давления.
Тогда необходимо отменить прием препарата и пить как можно больше молока, которое затормаживает всасывание железа в ЖКТ.
Взаимодействие
При применении Фенюльса одновременно с антацидами, вмещающими соли алюминия, кальция, магния уменьшается абсорбция железа. Снижают всасываемость железа яйца, молочные продукты, каши, кофе, чай.
Фенюльс или Сорбифер что лучше
В препарате Сорбифер находится в два раза больше железа, что является его явным преимуществом при лечении серьезных и запущенных форм анемии. Если же у пациента низкий гемоглобин и недостаток витаминов группы В, стоит отдать предпочтение Фенюльсу, который не просто поднимет содержание железа, но и насытит организм необходимыми витаминами. Следует отметить, что стоимость Сорбифера почти в два раза выше стоимости Фенюльса. Поэтому что лучше, можно ответить в зависимости от клинического состояния.
Аналоги Фенюльса
К самым известным аналогам препарата можно отнести:
- Ферри;
- Ферроплекс;
- Сорбифер Дурулес;
- Мальтофер;
- Железо полимальтозное.
Условия хранения
+3 — +25 градусов при влажности не более 80%.
Пригоден к употреблению в течение 24 месяцев со дня выпуска.
Стоимость препарата
Фенюльс выпускается без рецепта. Средняя цена:
- 10 капсул – 55-80 рублей;
- 30 капсул – 116-145 рублей;
- таблетки – 66-96 рублей;
- Фенюльс Комплекс 30 мл – 75-125 рублей.
Отзывы
Высокая эффективность Фенюльса, его безопасность, сравнительно низкая цена – пришлись по душе многим людям. Особенно часто в отзывах благодарных пациентов, описываются следующие моменты:
- быстрое, качественное избавление от анемии;
- возможность использования для новорожденных и недоношенных детей;
- безопасность применения;
- доступная стоимость.
Врачи отмечают бесспорную эффективность препарата при железодефицитной анемии и рекомендуют его пациентам любого возраста. Прежде чем приступить к лечению Фенюльсом, следует получить консультацию специалиста. Только квалифицированный врач сможет составить безопасную и максимально подходящую схему лечения, учитывая возраст пациента, наличие сопутствующих патологических состояний и имеющиеся противопоказания.
В 1 капсуле содержится
Действующие вещества:
Железа (II) сульфат безводный 150.00 мг;
Тиамина мононитрат 2,00 мг;
Рибофлавин 2,00 мг;
Аскорбиновая кислота 50,00 мг;
Никотинамид 15,00 мг;
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг;
Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг
Вспомогательные вещества:
сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зеленая / прозрачная.
Состав оболочки капсулы:
корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибепзоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг;
крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг. метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг.
Описание:Капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.Фармакотерапевтическая группа:Поливитаминное средство + минералыАТХ:  
A.11.A.A.04 Поливитамины и микроэлементы
Фармакодинамика:
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит сахарную крупку [сахароза, патока крахмальная], обеспечивающую постепенное выделение составных частей.
Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.
Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в гемопоэзе. Железо высвобождается из микродиализных гранул во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизисту ю оболочку ЖКТ.
Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа.
Витамин В1 (тиамина мононитрат) участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В5 (в виде кальция пантотената) — составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.
Витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов, оказывает влияние на эритропоэз. Никотинамид участвует в клеточном дыхании.
Витамин С (аскорбиновая кислота) — укрепляет стенки капилляров, повышает сопротивляемость организма инфекции. Усиливает всасывание железа в организме и его усвоение.
Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.
Фармакокинетика:
Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30 % и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Гранулы с сульфатом железа, содержащиеся в капсулах препарата Фенюльс, покрыты составом, формирующим полупроницаемую пленку определенной толщины, которая регулирует высвобождение препарата. Железо высвобождается из гранул, действующих как ячейка микродиализа, и в результате обеспечивается постепенное высвобождение железа.
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин, либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло- эндотелиальной системе и в мыщцах).
Водорастворимые витамины быстро и полностью всасываются после приема внутрь. Тиамин всасывается в тонкой кишке по типу насыщения. В более высоких концентрациях всасывание происходит по механизму пассивной диффузии. Наибольшую концентрацию тиамина содержит печень. Метаболиты и излишки тиамина выводятся с мочой. Никотинамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Имеет короткий период полувыведения. Основные метаболиты после приема в низких дозах — N-метил, производные 2- и 4-пиридона.
Пантетеин и пантотеновая кислота быстро всасываются кишечными тканями. Абсорбированная пантотеновая кислота транспортируется в ткани организма с кровью, в основном в связанной форме в эритроцитах. Пантетеин, образующийся постепенным разложением КоА, гидролизуется с образованием цистеамина и пантотената, который выводится с мочой.
Пиридоксин и его витамеры всасываются в верхнем отделе тонкой кишки путем простой диффузии и транспортируются в печень для биотрансформации в активный кофермент пиридоксаль-5′-фосфат, который затем выводится из печени в связанном с альбумином виде. Поглощение тканями происходит путем внеклеточного дефосфорилирования с последующим захватом в клетках в форме пиридоксаль-5′-фосфата.
Показания:
Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гемохроматоз, гемосидероз;
— гипероксалурия;
— анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии);
— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
— кровотечения;
— синдром мальабсорбции:
— применение препаратов железа для парентерального введения:
— детский возраст.
С осторожностью:
Воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Беременность и лактация:
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® во время беременности в I-III триместрах. Препарат Фенюльс® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Фенюльс® в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® в период грудного вскармливания.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и проводится до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После нормализации уровня гемоглобина, для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель. Длительность применения препарата Фенюльс® для лечения и профилактики дефицита железа при беременности и в период грудного вскармливания определяется врачом.
Способ применения и дозы:
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Профилактика дефицита железа при обильных и длительных менструациях
По 1 капсуле за 1-2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1-2 дня после окончания.
Латентный дефицит железа (недостаточность железа по МКБ-10)
По 1 капсуле в день. Продолжительность лечения — 1 месяц.
Железодефицитная анемия
По рекомендации врача — по 1-2 капсулы в день при железодефицитной анемии легкой степени. Продолжительность лечения около 3-5 месяцев. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
По 1 капсуле в день в I-III триместрах беременности до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.
Железодефицитная анемия
По рекомендации врача — по 1 капсуле в день при железодефицитной анемии легкой степени в I-III триместрах беременности, до нормализации концентрации гемоглобина. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. Следует контролировать уровень гемоглобина в период лечения.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия
Со стороны центральной нервной системы: головокружение
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов тиамина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение
Побочное действие, связанное с применением препаратов рибофлавина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов пантотеновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов пиридоксина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты
Со стороны центральной нервной системы: онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»)
Побочное действие, связанное с применением препаратов аскорбиновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта
Со стороны пищеварительной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия)
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Острая передозировка
Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии. Ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия.
Асимптоматический период через 6-12 часов.
Отсроченные симптомы (через 12-48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка.
Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение:
отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях — парентеральное введение препарата дефероксамин.
Дети.
— В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
— Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.
Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
— Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение; если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
— Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
— Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Взрослые.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
3. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
4. Серьезное отравление; в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
5. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
6. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Известно, что длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также может привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Взаимодействие:
Витаминные комплексы
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Антацидные препараты
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.
Антимикробные препараты
Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).
Прочие лекарственные препараты
Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов.
Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови.
Особые указания:
Следует соблюдать особую осторожность, если дефициту железа сопутствует любое из перечисленных далее состояний:
— гепатит или ухудшение функции печени
— болезни почек
— энтерит
Прием железа в суточной дозе, превышающей 4 мг/кг веса тела, может привести к возникновению симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина.
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
При постоянном применении, особенно у пациентов пожилого возраста, возможно развитие запора.
Капсулы Фенюльс® следует принимать после еды, за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа. Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки). Фенюльс® назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает со временем приема очередной дозы, следует принять только очередную капсулу, не удваивая дозу препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Фенюльс® в рекомендованной дозировке не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.Форма выпуска/дозировка:Капсулы.Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из алюминиевой фольги и ПВХ; по 1, 3, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте в связи с повышенной опасностью передозировки для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N016072/01Дата регистрации:06.10.2009 / 06.11.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Сан Фармасьютикал Индастриз ЛтдСан Фармасьютикал Индастриз Лтд ИндияПроизводитель:  Представительство:  САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. ИндияДата обновления информации:  21.03.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции