Бронхиальная астма и теофедрин
Последняя актуализация описания производителем 02.07.2010
Действующее вещество:
Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин (Belladonna folia extract + Caffeine + Paracetamol + Theophylline + Phenobarbital + Cytisin + Ephedrine)
АТХ
R03DA54 Теофиллин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа
- Бронходилатирующее средство комбинированное [Аденозинергические средства в комбинациях]
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,2 г |
| теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,1 г |
| кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,05 г |
| фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| экстракт красавки густой | 0,003 г |
| цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,0001 г |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; кислота стеариновая; поливинилпирролидон (повидон) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.
За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1–4 ч, главным образом, через почки. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина — 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
Показания препарата Теофедрин-Н®
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (как вспомогательное средство):
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит;
эмфизема легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
хроническая сердечная недостаточность;
стенокардия;
нарушение коронарного кровообращения;
нарушение ритма сердца;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
беременность;
период грудного вскармливания;
гипертиреоз;
артериальная гипертензия;
эпилепсия и другие судорожные состояния;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
почечная или печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
нарушение мочеиспускания;
склонность к развитию лекарственной зависимости.
Побочные действия
В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы — однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 3 табл.
Профилактически — по 1/2–1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.
Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Передозировка
Симптомы: признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением ПВ), проявляется после приема свыше 10–15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Условия хранения препарата Теофедрин-Н®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Теофедрин-Н®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J43 Эмфизема | Интерстициальная эмфизема легких |
| Обструктивная эмфизема легких | |
| Хроническая обструктивная эмфизема легких | |
| Хроническая эмфизема легких | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Эмфизема легких | |
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J98.8.0* Бронхоспазм | Бронхоспазм при бронхиальной астме |
| Бронхоспазм при воздействии аллергена | |
| Бронхоспастические реакции | |
| Бронхоспастические состояния | |
| Бронхоспастический синдром | |
| Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом | |
| Обратимый бронхоспазм | |
| Спазматический кашель |
Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| густой экстракт белладонны | 3 мг |
| кофеин | 50 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| теофиллин | 100 мг |
| фенобарбитал | 20 мг |
| цитизин | 100 мкг |
| эфедрина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.
После приема внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 ч, главным образом, с мочой. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Cmaxтеофиллина в крови достигается через 2.5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин после приема внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50% выводится с мочой почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается из ЖКТ, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, в т.ч.:
- бронхиальная астма;
- хронический обструктивный бронхит;
- эмфизема легких.
Препарат принимают внутрь.
Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.
В целях профилактики Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.
Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.
Прочие: в единичных случаях — сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.
- хроническая сердечная недостаточность;
- стенокардия;
- нарушение коронарного кровообращения;
- нарушения ритма сердца;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- гипертиреоз;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия и другие судорожные состояния;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам.
С осторожностью применяют препарат при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете, нарушениях мочеиспускания, склонности к развитию лекарственной зависимости.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.
Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.
Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Список сильнодействующих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Состав Теофедрин-Н
Состав Теофедрин-Н включает следующие активные вещества: теофиллин, парацетамол, фенобарбитал, цитизин, кофеин, эфедрина гидрохлорид, экстракт красавки.
Дополнительные составляющие: картофельный крахмал, стеариновая кислота, кальция стеарат, повидон.
Таким образом, состав Теофедрина характеризует его как комбинированное лекарственное средство.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде таблеток белого или бежевого цвета плоскоцилиндрической формы. На таблетках есть вкрапления и фаска.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, бронходилатирующее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теофедрин-Н представляет собой комбинированное лекарство, которое обладает бронхорасширяющими и спазмолитическими свойствами.
Бронхорасширяющий эффект вызван сочетанием теофиллина и кофеина с эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал, находящийся в составе средства, действует на нервную систему угнетающе.
В результате действия лекарства просвет бронхов увеличивается, снижается артериальное давление в малом круге кровообращения, расширяются коронарные сосуды, активизируется почечный кровоток, сосуды легких расширяются, улучшается работа дыхательного центра, усиливается частота и сила сердечных сокращений. Препарат также в умеренной степени действует как диуретическое средство.
Кроме того, лекарство обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами, так как в его составе присутствует парацетамол. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ при пероральном применении таблеток. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 60 минут. Метаболиты парацетамола экскретируются за 1-4 часа. Это происходит преимущественно через почки. Период полувыведения из плазмы составляет 3 часа. Это время может увеличиваться в случае почечной/печеночной недостаточности и передозировки лекарством.
Максимальная концентрация теофиллина в крови наблюдается спустя 150 минут. Период полувыведения составляет 11 часов.
Основным действующим веществом в составе экстракта листьев белладонны является атропин. Он связывается с белками крови после приема внутрь на 18%. Около половины принятой дозировки экскретируется через почки в неизменном виде.
Эфедрин характеризуется хорошей степенью абсорбции в пищеварительном тракте. Необходимый терапевтический уровень поддерживается в плазме. Биотрансформируется эфедрин в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению Теофедрина
Показания к применению Теофедрина:
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- хронический обструктивный бронхит.
Противопоказания
Противопоказания следующие:
- гиперчувствительность к основным и дополнительным компонентам;
- стенокардия;
- нарушения сердечного ритма;
- гиперплазия предстательной железы;
- лактация;
- беременность;
- артериальная гипертензия;
- детский возраст;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушение коронарного кровообращения;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- эпилепсия и другие судорожные состояния.
С осторожностью средство применяется в случае:
- почечной и печеночной недостаточности;
- проблем с мочеиспусканием;
- сахарного диабета;
- склонности к развитию лекарственной зависимости.
Побочные действия
В некоторых случаях при приеме таблеток возможны побочные реакции: аллергия, нарушение ритма сердца, тремор, притупление чувства голода, тошнота, головная боль, бессонница, задержка мочеиспускания, тахикардия, психическое возбуждение, сухость во рту, изжога, рвота, потливость.
Инструкция по применению Теофедрин-Н (Способ и дозировка)
Инструкция на Теофедрин указывает, что лекарство применяется перорально. Это вспомогательный препарат для предотвращения приступов бронхиальной астмы. Разовая доза – 2 таблетки. Если есть необходимость, лекарство принимают 2-3 раза в сутки. Но максимальная дневная дозировка не должна превышать 3 таблетки.
Инструкция по применению Теофедрин-Н в профилактических целях указывает, что принимать нужно полтаблетки или одну таблетку в сутки после приемов пищи. Желательно делать это утром или днем, чтобы избежать бессонницы.
Продолжительность приема таблеток зависит от особенностей болезни и терапевтического действия препарата.
Передозировка
Вероятны следующие симптомы передозировки: проявления острой интоксикации (тошнота, болезненные ощущения в желудке, эпилептоидные припадки, рвота, бессонница, нарушение зрения). Эфедрин в высоких дозах вызывает увеличение содержания глюкозы в крови.
Доза эфедрина, приводящая к летальному исходу, – 1 г.
Симптомы передозировки парацетамолом появляются при приеме свыше 10–15 г, поэтому их развитие невозможно из-за присутствия среди составляющих лекарства других активных веществ.
В качестве терапии пациентам назначают промывание желудка, вызывают рвоту. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Содержание теофиллина в крови увеличивается при приеме бета-адреноблокаторов, Карбамазепина, Циметидина, антибиотиков, ингибиторов МАО, ГКС, непрямых антикоагулянтов, Фуросемида, Верапамила, фторхинолонов, гормональных контрацептивных средств. Таким образом, вероятность появления побочных действий увеличивается.
Эффект экстракта листьев белладонны снижается под влиянием м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов.
Антикоагулянты усиливают действие парацетамола. Вероятность развития его гепатотоксического действия увеличивается при сочетании с барбитуратами, Карбамазепином, Зидовудином, Фенитоином, Рифампицином и прочими индукторами микросомальных печеночных ферментов.
Взаимодействие эфедрина и ингибиторов МАО приводит к тяжелым гипертензивным кризисам вследствие угнетения метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин также снижает эффект опиоидных анальгетиков и прочих препаратов, которые характеризуются угнетающим действием на нервную систему.
Сочетанием с неселективными бета-адреноблокаторами снижает бронхолитическое действие Теофедрина-Н.
Условия продажи
Лекарство продается по рецепту специалиста.
Условия хранения
Держать препарат нужно в сухом, темном месте. Оптимальная температура до 25 °C. Данное сильнодействующее средство следует обязательно беречь от детей.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 2 года. Нельзя использовать его по истечению этого времени.
Аналоги Теофедрина
Аналоги Теофедрина в аптеках продаются следующие:
- Бронхофиллин;
- Трифедрин IC;
- Т-Федрин.
Данные лекарственные средства имеют свои особенности применения и могут использоваться только после назначения специалистом.
Отзывы
Отзывы о препарате свидетельствуют о его эффективности. Многие пациенты, однако, жалуются, что врачи выписывают им такое сильнодействующее средство с неохотой. Судя по отзывам о препарате, велик риск психологической зависимости от лекарства.
Цена Теофедрин-Н, где купить
Купить Теофедрин в Москве и в других городах довольно сложно. Его редко можно достать в аптеках. Цена Теофедрин-Н в среднем 240 рублей. В Украине средство стоит около 27 гривен.
