Амелотекс при бронхиальной астме
Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017
25.08.2017
25.08.2017
25.08.2017
25.08.2017
Действующее вещество:
Мелоксикам* (Meloxicam*)
АТХ
M01AC06 Мелоксикам
Фармакологическая группа
- Нестероидные противовоспалительные препараты [НПВС — Оксикамы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M45 Анкилозирующий спондилит
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелоксикам | 7,5 мг |
| 15 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки, 15 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Мелоксикам — НПВС, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмечающимися после первого достижения Css. Диапазон различий между Cmax и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2 мкг/мл (приведены значения Cmin и Cmax соответственно).
Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 других метаболитов (составляющих 16 и 4% от величины дозы препарата, соответственно) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания препарата АМЕЛОТЕКС®
остеоартроз;
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 15 лет.
C осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о язвенном поражении ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВС; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). В перечисленных выше случаях для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: более 1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с СИОЗС возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, 1 раз в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови). Специфического антидота к препарату нет.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата пациентами пожилого возраста с ХСН с явлениями недостаточности кровообращения, циррозом печени, а также гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациентам с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекция режима дозирования.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, так же как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО. Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС®
таблетки 7.5 мг — 2 года.
таблетки 7.5 мг — 5 лет.
таблетки 15 мг — 2 года.
таблетки 15 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный |
| Болевой синдром при ревматических заболеваниях | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Воспаление при ревматоидном артрите | |
| Дегенеративные формы ревматоидного артрита | |
| Детский ревматоидный артрит | |
| Обострение ревматоидного артрита | |
| Острый ревматизм | |
| Острый ревматический артрит | |
| Острый суставной ревматизм | |
| Ревматические артриты | |
| Ревматические полиартриты | |
| Ревматический артрит | |
| Ревматический полиартрит | |
| Ревматоидные артриты | |
| Ревматоидный артрит | |
| Ревматоидный артрит активного течения | |
| Ревматоидный периартрит | |
| Ревматоидный полиартрит | |
| M13.9 Артрит неуточненный | Артрит |
| Артрит негнойный (неинфекционный) | |
| Артрит острый | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Боль при остеоартрите | |
| Воспаление при остеоартрите | |
| Воспалительная артропатия | |
| Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов | |
| Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата | |
| Воспалительное заболевание суставов | |
| Воспалительные заболевания костно-мышечной системы | |
| Деструктивный артрит | |
| Заболевание опорно-двигательного аппарата | |
| Заболевания опорно-двигательного аппарата | |
| Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | |
| Инфекции опорно-двигательного аппарата | |
| Моноартрит | |
| Неинфекционные артриты | |
| Неревматический артрит | |
| Остеоартрит | |
| Острое воспаление костно-мышечной ткани | |
| Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы | |
| Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы | |
| Острый артрит | |
| Острый остеоартрит | |
| Посттравматический остеоартрит | |
| Реактивные артриты | |
| Хронические воспалительные заболевания суставов | |
| Хронический артрит | |
| Хронический воспалительный артрит | |
| Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы | |
| Хроническое воспаление суставной сумки | |
| Хроническое воспалительное заболевание суставов | |
| Экссудативный артрит | |
| M19.9 Артроз неуточненный | Артроз |
| Артроз деформирующий | |
| Артрозы крупных суставов | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Деформирующий артроз | |
| Деформирующий остеоартроз | |
| Деформирующий остеоартроз суставов | |
| Изменение кисти при остеоартрозе | |
| Остеоартроз | |
| Остеоартроз в стадии обострения | |
| Остеоартроз крупных суставов | |
| Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
| Посттравматический остеоартроз | |
| Ревматический остеоартроз | |
| Спондилартроз | |
| Хронический остеоартрит | |
| M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
| Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в суставах | |
| Болезненность суставов | |
| Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные воспалительные поражения суставов | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Болезненные состояния суставов | |
| Болезненные травматические поражения суставов | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в плечевых суставах | |
| Боли в суставах | |
| Боль в суставах | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Боль при остеоартрите | |
| Боль при патологии суставов | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
| Костно-суставная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Суставная боль | |
| Суставная боль ревматического происхождения | |
| Суставной болевой синдром | |
| Суставные боли | |
| M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит |
| Анкилозирующий спондилоартроз | |
| Бехтерева болезнь | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болезни позвоночного столба | |
| Болезнь Бехтерева | |
| Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | |
| Мари-Штрюмпеля болезнь | |
| Ревматический спондилит | |
| Спондилоартрит анкилозирующий | |
| R68.8.0* Синдром воспалительный | Болевой синдром воспалительного генеза |
| Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
| Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
| Болезненное воспаление плечевого сустава | |
| Болезненные воспаления после травм или операций | |
| Болезненные воспаления после хирургических вмешательств | |
| Болезненные геморроидальные узлы | |
| Воспаление барабанной перепонки | |
| Воспаление гортани | |
| Воспаление десен | |
| Воспаление клетчатки | |
| Воспаление лимфатических узлов | |
| Воспаление миндалин | |
| Воспаление мышц | |
| Воспаление мягких тканей | |
| Воспаление полости рта | |
| Воспаление после операций и травм | |
| Воспаление после ортопедических операций | |
| Воспаление после травм | |
| Воспаление при ревматоидном артрите | |
| Воспаление среднего уха | |
| Воспалительное заболевание десен | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Воспалительные заболевания глаз | |
| Воспалительные отеки мягких тканей | |
| Воспалительные процессы | |
| Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | |
| Воспалительный процесс | |
| Воспалительный синдром | |
| Воспалительный синдром неревматического происхождения | |
| Воспалительный синдром после операционных вмешательств | |
| Гнойные инфекции | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Острое воспаление костно-мышечной ткани | |
| Постравматическое воспаление мягких тканей |
Источник
Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.
Форма выпуска и состав
Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:
- 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
- 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
- 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
- 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
- 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:
- Меглюмин – 9.375 мг.
- Гликофурфурол – 150 мг.
- Полоксамер – 75 мг.
- Хлорид натрия – 4.5 мг.
- Глицерол – 7.5 мг.
- Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
- Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.
Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов. Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:
- Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
- Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
- Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).
В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока. Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2. Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения. Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.
Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани. Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками. Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.
Показания к применению
Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:
- Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
- Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
- Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
- Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).
Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.
Противопоказания к применению
Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
- Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
- Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
- Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
- Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
- Недостаточная функциональная активность печени.
- Острая или хроническая почечная недостаточность.
- Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
- Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.
Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.
Способ применения и дозировка
Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки. Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния. Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.
Побочные эффекты
Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:
- Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
- Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
- Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
- Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
- Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
- Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
- Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
- Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
- Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
- Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.
Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.
Особые указания
Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:
- Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
- Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
- С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
- Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.
При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.
Передозировка
Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.
Условия и сроки хранения
Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.
Аналоги уколов Амелотекс
К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.
Цены на Амелотекс
Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.
Источник
